[发明专利]片剂及其杵

说明书

技术领域

本发明涉及具有特定形状的片剂和用来制造所述片剂的杵。更具体地，本发明涉及具有高含量固体颗粒、并压缩成型及对磨损和边缺损(chipping)具极低敏感性的物理上稳定的片剂以及用来获得所述片剂的杵。更加具体地，本发明涉及具有高含量氧化镁颗粒及对磨损和边缺损具极低敏感性的片剂。

背景技术

迄今为止，具有圆形(球形、盘状形状)或不规则形(橄榄球形、椭圆形或三角形)的口服给药用片剂已市售可得。对于氧化镁颗粒片剂，例如，存在将氧化镁颗粒、粘结剂和崩解剂的配混物制锭的已知方法(专利文献1和2)。由于通过这些方法获得的片剂具有相对高含量的粘结剂和崩解剂，所以片剂中氧化镁颗粒的含量却未如此高。这些片剂在口腔中崩解时间长，当其口服给药时难以吸收。

与此相反，提出了具有高含量氧化镁颗粒和短崩解时间的片剂(专利文献3)。该片剂包含88至97重量％氧化镁颗粒，具有小于10秒的非常短的崩解时间，并易于吸收。该专利文献3教导了该片剂具有5至12mm的直径和2至6mm的厚度，却并未提及其形状。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：JP-A 9-40561

专利文献2：JP-A 2001-48792

专利文献3：JP-A 2003-146889

发明内容

发明要解决的问题

本发明的目的为提供具有高含量固体颗粒以及在制锭、包装和运输过程中对磨损和边缺损具有低敏感性的形状保持稳定性优异的片剂。

本发明的另一目的为提供具有高含量氧化镁颗粒、高硬度和在制锭、运输和包装过程中以及储存期间对磨损和边缺损具极低敏感性的形状保持性优异的片剂，以及其制锭用杵。

根据由本发明的发明人进行的研究，发现通过一种片剂来获得本发明的以上目的，所述片剂具有圆柱板基本骨架、基本骨架的各上下水平面上的圆拱形以及(a)特定的转角角度(corner angle)、(b)特定的转角水平距离(horizontal length)和(c)在包括中心线的截面形状中特定的杯深(cup depth)。基于该发现完成了本发明。

用于解决问题的方案

根据本发明，提供在圆柱板形的各上下水平面上具有圆拱形的片剂，其中在包括圆柱板形的中心线的截面形状中，在各上下水平面上的所述圆拱形满足以下要求(a)、(b)和(c)：

(a)各转角具有25至45°的角度，

(b)各转角具有0.30至1.0mm的水平距离，和

(c)杯具有0.6至1.2mm的深度。

根据本发明，提供制锭固体颗粒用杵，其满足以下要求(a)、(b)和(c)：

(a)各转角具有25至45°的角度，

(b)各转角具有0.30至1.0mm的水平距离，和

(c)杯具有0.6至1.2mm的深度。

进一步，在本发明中，期望所述片剂应具有以下特征：

(1)(a)各转角具有28至40°的角度，

(2)(b)各转角具有0.35至0.85mm的水平距离，

(3)(c)杯具有0.65至1.1mm的深度，

(4)截面形状的水平面的长度(直径)为7至11mm，

(5)所述片剂包括由下式(1)表示的氧化镁颗粒作为主要成分：

(Mg_1-xZn_x)O    (1)

(X为0至0.3。)，

(6)所述氧化镁颗粒的含量为85至95重量％，

(7)所述片剂包括具有平均二次粒径0.5至25μm的氧化镁颗粒作为主要成分，

(8)所述片剂为口服给药。

(9)所述片剂用于缓泻目的。

(10)所述片剂用于缓泻目的并口服给药。

期望本发明的杵应用来制锭氧化镁颗粒。

发明的效果

根据本发明，可提供一种片剂，其具有高含量固体颗粒，特别是氧化镁颗粒，被压缩成型，并且通过规定其形状提供在压缩制锭、运输、储存、包装和销售过程中，对磨损和边缺损具有极低敏感性的优异的形状维持稳定性。根据本发明的包括氧化镁颗粒的所述片剂，其可具有高含量氧化镁颗粒，形状稳定性极其优异，并且当口服给药时崩解时间非常短、易于吸收。

附图说明