[发明专利]脊柱稳定装置及其植入的方法与成套工具

说明书

技术领域

本发明涉及一种脊柱稳定装置，在脊柱手术中，为使两个脊椎永久融合，该脊柱稳定装置用来作为两个相邻脊椎体之间的隔离片，以取代退化或受损害的椎间盘。本发明还涉及用来植入该脊柱稳定装置的成套工具以及植入该装置的方法。

背景技术

在现有技术中，众所周知的这类用来作为隔离片在相邻脊椎体之间融合，以取代受损或退化的椎间盘的植入装置有：

美国专利US7,077,864描述了一种脊椎体之间的骨笼的实例，这种骨笼可以从前面，后面，侧前面或侧面位置植入。该骨笼是脊椎间隔离片和脊柱稳定装置的实例，骨笼中充满了骨移植或骨生长促进材料，该材料可以促进脊椎的融合，以便于其长期的稳定。三个螺钉可以有利地用来固定骨笼，其中一个螺钉以某个角度向上或向下伸出，另外两个螺钉则以相反方向张开形成某个角度。优选地，这些螺钉可以穿过骨笼的前壁和硬骨皮质的终板，进入相邻的上和下脊椎体的骨头的较软的骨松质部分，从而将骨笼与脊椎体的相对位置固定。此外，为了避免损伤沿着脊柱前部延伸的主血管，必须采取预防措施，以便将螺钉以这样的方式固定在隔离片或骨笼的前壁中，即使得螺钉头不会从骨笼的前壁向外伸出，而且螺钉也不会松开。

相类似地，美国专利US7,232,464描述了脊椎间隔离片的植入物，该植入物具有带几个用来容纳螺钉或者其他的细长固定装置的穿孔的三维结构，这些螺钉或者其他的细长固定装置能够与脊椎间的植入物牢固地相连接，并且可以通过穿透上部终板或下部终板中的一个或者它们两而锚固在相邻的脊椎体内。固定装置通常与正中面偏离一个大于25°的角度(优选为35°-55°)导入。固定装置的这种配置可以保证它锚固在相邻脊椎体的终板的致密骨皮质内。为了避免损伤主血管，同样要采取专门的措施，以便使该固定装置既不会松开也不会伸出。

上述这些和其他的脊椎间隔离片在脊椎体上的固定都依赖于终板的骨皮质的穿透。因此，螺钉的精确位置和导入角度是十分关键的。使固定装置穿过终板进入将会削弱该终板的骨皮质，从而损害了脊椎体的稳固。如果骨骼的质量已经由于退化性的骨质疏松或外伤的损害而受到削弱，或者在外科手术中需要多次进行固定，这种方法就可能是有问题的。此外，在脊柱外科手术期间，使用器械的进入也常常受到限制，并且使固定装置以这样的角度(该角度是为从脊椎间的隔离植入物的前侧壁或横向侧壁进入固定装置所需要的)断然装入脊椎体内也可能是困难的。

美国专利US7,255,698公开了用来稳定脊椎体的装置，该装置包括脊椎体间的脊椎融合植入物和脊椎的固定装置，该固定装置通过螺钉固定在脊椎体间的脊椎融合植入物上，从而阻止了该装置的松开。该脊椎固定装置的长度超过两个相邻的脊椎体之间的长度，并且通过螺钉或者棘齿状结构接合在两个脊椎体内。

为避免沿着脊柱前部延伸的主血管损伤，在该装置中，也不得不采取一些措施，以便使螺钉头不能从骨笼的前壁向外伸出，并且使得螺钉不会松开。另外一个潜在的问题在于该脊柱固定装置与脊椎体之间的接合。特别是对已经受到削弱的骨骼来说，这种紧固装置主要依赖于一方面为螺钉或带棘齿结构的U形钉和另一方面为前骨皮质的较薄层之间的机械接合。经常的机械磨损可能会损伤在螺钉或U形钉突起附近的骨组织，由此可能导致螺钉或U形钉的松开。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的脊椎间植入物的各种缺点。

根据本发明的第一个方面，提供了一种脊柱稳定装置，该脊柱稳定装置包括构形成能插入在上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片，以及椎体间隔离片包括朝向上脊椎的脊椎体的下终板的顶面和朝向下脊椎的脊椎体的上终板的底面；和固定装置(优选地在椎体间隔离片放置以后被插入)，该固定装置包括支承部分和锚固装置，该支承部分用来固定椎体间隔离片，以防止隔离片从上与下脊椎的脊椎体之间朝放置有固定装置的一侧(在许多实施例中是向腹部方向)脱出，该支承部分构形成能安置在椎体间隔离片的部分表面(例如前表面)上，该锚固装置包括锚固材料部分，该锚固材料部分构形成能以液体状态插入到例如上脊椎的脊椎体和/或下脊椎的脊椎体的骨松质组织(在本申请文件中更致密的骨皮质下组织被认为是骨松质组织)内部，由此使该骨松质组织受到浸润，并随后发生硬化，从而把支承部分固定在脊椎体上。