[发明专利]血管进入和闭合装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年3月14日提交的美国临时专利申请第61/210,018号的优先权，在此以参见的方式引入该专利申请的全文内容。

技术领域

本发明涉及用于获得通向血管内腔的经皮通路并用于随后闭合通入血管的进入位置的装置和方法。本发明对便于较大直径的介入装置经皮进入和闭合血管尤其有利。

背景技术

侵入性最小、基于导管的介入已在多方面变革了血管疾病的治疗。在许多介入程序中，介入装置经由病人的股动脉或静脉(经皮方式)引入人体。成年病人的股动脉的平均直径为外径约12毫米，内径约10毫米。每一年都有新的介入程序可用于治疗新的症迹。一些新的介入程序需要较大、更复杂的导管。所用的导管或介入装置越大，在程序结束时为了避免出血、血肿和其它并发症而有效地闭合血管中的开口则越有挑战性。血管闭合装置可用于在使用较小的介入装置(尺寸6-12French(2-4毫米直径))的程序之后便于血管闭合。超过12French(弗伦奇)，对闭合通入血管的开口变得特别有挑战性。至今，没有人引入适于提供经皮通路和用于后续闭合通入血管的进入位置的血管闭合装置，以使用在12-24French(4-8)毫米范围内的导管进行介入程序。为此，使用较大导管的许多介入程序依赖于切开血管以进入静脉或动脉。使用外科切开来进入血管破坏介入程序的最小侵入性。

因此，非常需要但至今还没有的是便于经皮通向血管内腔并后续闭合通入血管的进入位置的装置和方法，这些装置和方法适于与较大直径的介入装置一起使用。

发明内容

为了满足这个未能解决的临床需求，本发明提供一种血管进入和闭合装置，该装置将连续缝线放置在血管壁内并在由连续缝线界定的区域内形成经由血管壁的进入位置。可选择地，导入套可经进入位置放置到管腔内。

一个或多个介入装置可直接经进入位置或经导入套插入，以在病人的血管系统内进行介入程序。一旦介入程序完成，介入装置和导入套被撤出且连续缝线被收紧以闭合进入血管的进入位置。缝线锁或结可用于锁定连续缝线。

血管进入和闭合装置利用转动的螺旋缝合针，该缝合针沿螺旋路径经血管壁承载缝线。当转动方向反向时，附连于缝线远端的缝线锚定件被释放，从而将缝线锚定到管壁。当螺旋缝合针撤去时，留下松散的缝线的螺旋线圈。血管进入和闭合装置被撤去并用血管扩张器和导入套来代替，该导入套打开通入血管的较大进入开口并形成用于引导介入装置进入血管的路径。替代地，血管扩张器和导入套可与血管进入和闭合装置集成。

在此所述的血管进入和闭合装置还可用于闭合其它管状器官(肠、食道、气管等)以及非管状器官(腹腔膜等)。

附图说明

图1是根据本发明的、以局部展开位置示出的血管进入和闭合装置的立体图。

图2是图1的血管进入和闭合装置的分解示图。

图3是示出图1的血管进入和闭合装置的内部结构的剖切图。

图4、5和6示出血管进入和闭合装置的远端的特写视图，其示出具有位于其上的缝线的螺旋缝合针如何从缝合尖端出来并穿过血管壁。

图7-22示出使用血管进入和闭合装置来打开进入血管内腔的路径并随后闭合通入血管的进入点的方法。

图23是立体图，而图24是正视图，它们示出包含附加特征的血管进入和闭合装置的另一实施例。

图25示出具有缝线和缝线锚定件的缝针的放大图。

图26示出缝线锚定件的另一种变型的放大图。

图27和28示出具有肘节(toggle)形缝线锚定件的螺旋缝合针。

图29示出构造成装配到螺旋缝合针的管状远端内、具有组织穿刺点的缝线锚定件。

图30示出构造有多个小钩子、具有组织穿刺点的另一缝线锚定件。

图31和32示出由超弹性或形状记忆NiTi合金线制成、具有缝线锚定件的管状螺旋缝合针的远端部。

图33、34和35示出具有构造成可膨胀笼状物(cage)的缝线锚定件的管状螺旋缝合针的远端部。

图36A-36B示出由超弹性NiTi合金制成的螺旋缝合针。

图37A-37D示出具有D形横截面的导向元件。

图38示出具有附加特征的D形导向元件。

图39示出具有折回部(back turn)的导向元件的另一实施例。

图40示出将导向元件压抵血管的近侧壁的间隔机构。

图41示出具有用于保持缝线的V形凹槽的螺旋缝合针的横截面。