[发明专利]用于提供带有通用抓持部的安全性一体化导管的系统和方法

说明书

技术领域

本发明涉及注入装置，具体涉及套针外周静脉(IV)导管。具体地说，本发明涉及带有通用抓持表面和安全性特征部的外周IV导管组件。导管组件包括成形为允许在医疗领域中常见的多种抓持构造的多个抓持表面。导管组件还包括安全性特征部以防止意外地暴露于血液，并且防止组件的各种部件的过早分离。导管广泛用于医疗机构，便于大范围的程序和治疗。

背景技术

导管常用于各种注入治疗。导管用于将诸如标准盐溶液、各种药物和肠胃外全营养的流体注入到患者体内，从患者体内抽出血液，或者监视患者的脉管系统的各种参数。常见类型的静脉(IV)导管是套针外周IV导管。正如它的名称所意味的那样，套针导管安装在具有尖锐远端尖端的导入针上。至少导管的远端部分紧紧配合针的外表面以防止导管的剥离并因此有利于将导管插入到血管中。导管和导入针被组装成使得导入针的尖端延伸超过导管的尖端，针的斜面离开患者的皮肤向上面对。导管和导入针一般以浅的角度通过患者的皮肤插入到血管中。

放置导管的过程需要对于导管加以小心的平衡和控制。已经开发了用于抓持导管组件的各种构造和方法来帮助使用者维持所需的平衡和控制。在这些抓持技术中有“直式抓持(straight grip)”、“端持式抓持(portedgrip)”和“翼式抓持(winged grip)”构造。优选的抓持构造在不同的售卖区域中互有不同。优选的抓持构造主要是由所在地区的培训、习惯和传统所确定和建立。此外，一个抓持构造相对于其它抓持构造而言可以是优选的——在从市面上无法获得被构造用以允许其它抓持构造的导管组件的那些地方。

例如，在可获得的导管组件不包括能够允许端持式抓持或者翼式抓持构造的特征部的市面上，出于需要，可以传授直式抓持构造。因此，在这些售卖区域中的使用者必须束缚他们的技术和技能以适应可获得的导管组件，而无法使用最适合于使用者的和患者的需要的抓持技术。

因而，在本领域中存在着对结合有通用抓持表面的导管组件的需要，该通用抓持表面将允许使用者选择最适当的抓持构造。还存在着对提供结合有安全性特征部的通用抓持部的进一步的需要，以允许使用者能够牢固地抓持导管组件、并且还能够防止导管组件部件的过早分离。在本文中公开这样的通用抓持表面。

发明内容

为了克服上述限制，本发明涉及提供通用抓持表面的多个新的抓持表面以适应在医疗领域中常见的各种抓持构造。通用抓持表面提供了单个导管组件，该单个导管组件允许使用者采用直式抓持构造、端持式抓持构造或者翼式抓持构造抓紧导管组件。因此，本发明可以在世界上的任何售卖区域中使用，而不需要改型或者专门的产品来迎合对于该售卖区域常见的专用抓持构造。此外，本发明的导管组件包括各种安全性特征部以确保导管的安全而又有效的插入。

本发明的通用抓持表面被设计成单独使用或者与目前的传统抓持表面一起使用，并且设计成允许“阻塞”抓持部并同时防止“超过斜角(overthe bevel)”情况。导管组件总体而言包括针座、针尖端护罩和导管适配器，它们均借助于导入针而沿着一条公共轴线被对准。每个部件都被构造成与相邻的部件相互作用并与其接合，以提供一体化的装置。针座和导管适配器还包括各种特征部以帮助使用者抓持导管装置，它们的组合形成通用抓持表面。

具体地说，导管组件的一些实施例包括通用抓持表面，该通用抓持表面具有一对位置相背对的抓持部以适应使用者的相对的手指。这些位置相背对的抓持部一般位于组件的针座部分上并且被使用者捏住以将导管组件保持成直式抓持构造。位置相背对的抓持部还可以包括诸如起伏轮廓(contour)和纹理(texture)的特征部，以进一步帮助使用者牢固地抓持各表面。

导管组件的一些实施例还包括具有叶片状抓持部的通用抓持表面。叶片状抓持部是针座的向外延伸部，其定位成与导管组件的导管适配器相邻。叶片状抓持部一般定位成占据与导管适配器的一侧相邻的空间。这样，使用者可以以翼式抓持构造捏住叶片状抓持部并且控制导管组件。叶片状抓持部、针座和导入针之间的直接接合防止在插入导管期间发生“超过斜角”情况。在一些实施例中，叶片状抓持部还包括前导边缘，其用以适应使用者的手指，以便能够采用端持式抓持构造。