[发明专利]水溶性压敏粘合剂

说明书

技术领域

本发明涉及可用于例如医用胶带、绷带、伤口敷料、和贴剂(patch)构造的水溶性压敏粘合剂。

背景技术

移除粘附于皮肤的绷带可能非常疼痛。此外，对于皮肤娇嫩或敏感的人或具有慢性伤口而需要反复施用敷料的人群，则需时常注意避免其皮肤剥离和其他损伤。

既要具有对皮肤的高粘合力使得绷带保持固定，又要能够轻柔移除使得不剥离皮肤，不扯掉毛发，且不留残余物；为了满足这些相互矛盾的要求，已经尝试了各种方法。这些方法包括例如，增加粘合剂的透气性以保持良好的皮肤完整性从而减少移除造成的创伤(参见例如美国专利No.5,614,310)、“拉伸脱离”技术(参见例如美国专利No.7,078,582)、在施用绷带之前用成膜聚合物增强皮肤(参见例如美国专利No.4,324,595)以及使脱粘剂(如香体露或六甲基二硅氧烷)经过多孔背衬迁移至皮肤/粘合剂界面(参见例如美国专利No.6,136,866)。然而，这些方法的许多削弱了使用中的粘合力，而其他的则需要额外的步骤。

由于这些缺点，人们一直关注使用水溶性压敏粘合剂(PSA)来制备易于在水中溶解开的无伤害绷带。不幸的是，大多数水溶性PSA吸取水分，这降低了它们的内聚强度。用于递送活性成分的包含水溶性粘合剂和水溶性背衬的水溶性贴剂描述于美国专利申请公布No.2002/0187181中。这些贴剂，例如，需要在低湿度条件下制备，并需要单独包装于箔包装中以防止在潮湿环境中过量吸收水分。

发明内容

考虑到前述，本申请人认识到本领域存在对用于绷带的粘合剂的需求，该粘合剂通过提供经由溶解的移除而消除了对绷带移除的担忧(例如，疼痛、皮肤剥离、和残余物)。本申请人还认识到，有利的是这种粘合剂比目前可得的水溶性粘合剂吸湿性更低，使得绷带可与常规包装相容，并更适用于长期佩戴。

简言之，在一方面，本发明提供了一种水溶性压敏粘合剂(PSA)。该PSA包含均匀共混物，所述均匀共混物包含(a)选自下列的聚合物：N-乙烯基己内酰胺均聚物、N-乙烯基吡咯烷酮共聚物以及它们的混合物，和(b)包含亲水-亲脂平衡值为约2至约10的一元醇或多元醇的非挥发性增塑剂。N-乙烯基吡咯烷酮共聚物包含约60重量％或更少的N-乙烯基吡咯烷酮。

本文所用的“水溶性”是指所述材料可在约2分钟内溶解于10倍过量的水中而仅需轻柔搅拌；“压敏粘合剂”或“PSA”是指以轻柔压力(例如指压)粘合的通常粘性的粘合剂；“均匀”是指对于肉眼PSA具有基本上均匀的外观(即，液相与聚合物可相容，基本上没有相分离可被肉眼观察到)；并且“非挥发性”是指在20℃下具有低于约1.0mmHg的蒸气压(优选地，在20℃下低于约0.5mm Hg；更优选地，在20℃下低于约0.3mm Hg；最优选地，在20℃下低于约0.1mm Hg)。

本发明的PSA易于水溶，且它们还出乎意料地具有低吸湿性。例如，本发明的PSA在75％相对湿度和40℃下2天之后重量增加小于约15％(优选地，在75％相对湿度和40℃下2天之后重量增加小于约10％)而不削弱内聚强度。

在另一方面，本发明提供了用于皮肤接触施用的装置(例如胶带、绷带、伤口敷料或贴剂)，其包括柔性背衬和本发明的水溶性PSA。在一些实施例中，本发明的装置进一步包括水溶性背衬和任选的水溶性垫。因此，整个装置可易于使用水来溶解离开皮肤。

具体实施方式

本发明包括聚合物与增塑剂的均匀共混物，当将所述共混物施用至背衬时，其提供在背衬上的水溶性PSA膜。

聚合物

本发明的PSA包含选自N-乙烯基己内酰胺(NVC)均聚物、N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)共聚物以及它们的混合物的聚合物。NVP共聚物包含约60重量％或更少的NVP(优选地，约50％或更少；更优选地，约40％或更少；最优选地，约30％或更少)。

可用的NVP共聚物的例子包括NVC/NVP共聚物和乙酸乙烯酯(VOAc)/NVP共聚物。VOAc/NVP共聚物通常含有约20重量％或更多的NVP。NVC均聚物和这种NVP共聚物提供水溶性和粘合性质而无过度的吸湿性。

优选的聚合物为N-乙烯基吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的共聚物，所述共聚物包含约30重量％至约50重量％的N-乙烯基吡咯烷酮。

任选地，少量共聚单体能够以最高至约10重量％的量存在，前提是所述共聚单体不含羧酸官能团或四烷基铵官能团。