[发明专利]用于检测联网的诊断临床分析仪的近迫性分析故障的方法

说明书

技术领域

本发明总体上涉及对联网的诊断临床分析仪中的近迫性(impending)分析故障的检测。

背景技术

自动分析仪是临床实验室中的标准装置。过去常常需要大量人工参与的测定，现在大多这样处理：将样本装载到分析仪中，对分析仪编程以进行所需测试，并等待结果。所用分析仪和方法的范围较为广泛。一些例子包括诸如终点反应分析和反应速率分析之类的分光光度吸光度测定、比浊测定、浊度测定、散射能量衰减测定(例如美国专利No.4,496,293和No.4,743,561中描述的那些，其以引用方式并入本文中)、离子捕获测定、比色测定、荧光测定、电化学检测系统、电势检测系统和免疫测定。这些技术的部分或全部可通过利用典型湿式化学法；离子选择性电极分析法(ISE)；薄膜型干式化学法；珠管形式或微量滴定板；以及采用磁性颗粒来实现。美国专利No.5,885,530提供的描述有助于理解以珠管形式进行免疫测定的典型自动分析仪的操作，该专利以引用方式并入本文中。

不言而喻，诊断临床分析仪正在变成越来越复杂的机电式装置。除了单独的干式化学系统和单独的湿式化学系统之外，包括这两种类型的分析法的集成装置已得到商业应用。在这些所谓的组合式临床分析仪中，多个干式化学系统和湿式化学系统(例如)可设置在整装壳体内。作为另外一种选择，多个湿式化学系统可设置在整装壳体内，或者多个干式化学系统可设置在整装壳体内。此外，如果证明有操作优点，类似系统(例如，湿式化学系统或干式化学系统)可集成，使得一个系统可使用另一系统的资源。

上述每一化学系统就其操作而言是独特的。例如，已知的干式化学系统通常包括样本供给源、包括多个干燥载片的试剂供给源、计量/传送机构以及具有多个测读台的培养箱。利用吸管或探针将一定量的样本吸入计量尖头中，其由可移动计量车沿着传送导轨输送。一定量的样本然后从尖头计量地供给(分配)到置入培养箱内的干燥载片上。对载片进行温育，然后进行测量，如进行光学读数或其他读数，以检测分析物的存在或浓度。应注意到，对于干式化学系统而言，不需要给置入的患者样本添加试剂。

另一方面，湿式化学系统使用诸如小杯的反应容器，大量患者样本、至少一种试剂流体和/或其他流体被混合加入该反应容器中，以进行测定。该试验样本也进行温育，并进行测试以检测出分析物。这种湿式化学系统也包括计量机构，将患者样本流体从样本供给源传送到反应容器。

不管这一系列不同的分析仪类型和测定方法如何，大多数分析仪具有若干共同的特性和设计特征。显然，一些测量在样本上进行。这要求样本以适合于测量方法的形式放置。因此，大多数分析仪中设有样本操纵系统或机构。在湿式化学装置中，样本通常置于分析仪的样本容器(例如杯或管)中，以使得等分试样可分散至反应小杯或一些其他反应容器。使用适当的流体输送装置(例如，泵、阀、诸如管子和管材的液体输送线)并通过压力或真空来驱动的探针或吸管，常常可用于将预定量的样本从样本容器计量并输送至反应容器。通常还需要用该样本探针或吸管或另一种探针或吸管来将稀释剂递送至反应容器，尤其是当样本中预期或发现有相对大量的分析物时。一般需要洗涤溶液和洗涤过程，以清洁非一次性的计量探针。同样，流体输送装置是必要的，以精确地计量和递送洗涤溶液和稀释剂。

除了样本制备和递送之外，对样本进行的显示测量值的处理常常需要分配试剂、基质或者与样本混合的其他物质，以引起一些可观测的事件，例如荧光或吸光度。将几种不同的物质频繁地与样本混合，以获得可检测的事件。对免疫测定法而言尤其如此，此后其常常需要多个试剂和洗涤步骤。试剂操纵系统或机构可实现此功能。通常，这些计量系统需要洗涤过程以避免有遗留物。同样，流体输送装置是这些操作的核心装置。

其他通常的系统组成部分包括测量模块，其包括一些刺激源以及一些用于检测刺激的机构。这些系统包括(例如)单色光源以及热量计、反射计、偏振计和照度计。最新式的自动分析仪还具有精密数据处理系统，以监测分析仪操作并将生成的数据报告给本地或经由网络或互联网连接的远程监测中心。很多情况下在已经描述的各主系统类别内还存在诸如试剂冷却系统、培养箱以及样本和试剂传送系统的许多子系统。