[发明专利]给药管理系统和方法

说明书

优先权

本专利申请根据35 USC§119要求临时专利申请S.N.61/156,386(提交于2009年2月27，名称为“Medical Module for Drug Delivery Pen”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP)、临时专利申请S.N.61/156,421(提交于2009年2月27，名称为“Drug Delivery System”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP1)、临时专利申请S.N.61/156,472(提交于2009年2月27，名称为“Drug Delivery Management Systems and Methods”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP2)、临时专利申请S.N.61/164,250(提交于2009年3月27，名称为“DRUG DELIVERY MANAGEMENT SYSTEMS AND METHODS”，代理人案卷号为LFS-5196USPSP3)的优先权，所有这些专利申请全文以引用方式并入本文。

背景技术

据信，全世界有五百万人，或者所有胰岛素使用者中大约56％的人，使用胰岛素笔来注射其胰岛素。相比于注射器和药瓶，胰岛素笔很方便，易于使用，并且是分立的，从而具有改善的产品忠诚度和更好的结果。另外，胰岛素笔减少了医护人员启用胰岛素疗法所需的时间

发明内容

本发明的实施例解决的关键问题包括：将胰岛素疗法和血糖监测结合在一起成为更集成的治疗/监测系统；简化胰岛素启用和强化方案；将血糖值作为糖尿病管理的重点；提供具有改善的结果和较低成本的糖尿病系统解决方案。通过自动将递送剂量传送给数据管理单元，记录胰岛素递送的量和时间，并且显示患者血糖和胰岛素给药历史概要，本发明的实施例帮助患者和医护人员掌握胰岛素疗法。本发明的实施例可确认患者是否已经用药，追踪胰岛素递送的时间和量，并且不再需要保留人工日志。本发明的实施例帮助医护人员追踪患者的顺从性。

本发明的实施例不仅将有利于糖尿病的管理，本发明及其实施例还将适用于需要向患者递送药物的任何领域。例如，在疼痛管理或关节炎管理、焦虑症或癫痫管理(例如，安定)等领域。

鉴于上述情况并且根据本发明的一个方面，提供一种糖尿病管理系统，其包括数据管理单元和给药系统。所述数据管理单元包括：存储器；处理器，其连接于所述存储器；显示器，其连接于所述处理器；以及收发器，其接收和发送数据。所述给药系统包括给药笔和附加通信模块。所述笔包括从第一末端延伸至第二末端的大致管状的笔外壳。所述外壳包封结合于药筒的柱塞杆的至少一部分，所述药筒邻近所述第一末端设置。所述笔外壳具有剂量指示窗口和结合于所述柱塞杆的剂量选择器。所述附加通信单元包括沿着第一纵向轴线从第一外壳末端延伸至第二外壳末端的附加外壳。所述附加外壳包括围绕所述笔外壳的至少一部分的接合部分，并能够与所述给药笔分离。所述外壳还包括：存储器单元；处理器，其连接于所述存储器；模数转换器，其连接于剂量传感器，所述剂量传感器附接于所述笔的所述剂量选择器，所述转换器连接于所述处理器以提供关于所述剂量选择器的位移的数据；以及收发器，其向所述数据管理单元发送并从该单元接收关于所述药筒中的药剂的剂量递送的数据。

在另一实施例中，提供一种通过给药笔对使用者给药的方法。所述给药笔具有从第一末端延伸至第二末端的大致管状的笔外壳。所述外壳的所述第一末端包封结合于药筒的柱塞，所述药筒邻近所述外壳的所述第二末端设置。所述笔外壳的所述第一末端具有剂量指示窗口和结合于所述柱塞的剂量选择器。所述方法可这样实现：将数据通信单元安装到所述给药笔的所述第一和第二末端之一上；通过所述柱塞的动作将一定剂量的药物递送给使用者；测量递送给所述使用者的实际药物剂量；以及将关于从所述药筒递送的实际药物剂量的数据存储在所述数据通信单元的存储器中。所述方法还可包括：将所述给药笔的所述第一末端插入所述数据通信单元的中空内腔中；以及将所述剂量选择器结合于所述数据通信单元的旋钮。在此方法中，所述测量可包括：将所述柱塞结合于设置在所述数据通信单元中的位移传感器，使得所述位移传感器和所述柱塞被构成为可如同单个单元移动；以及使所述柱塞的移动与实际递送给使用者的药物剂量相关。所述存储步骤可包括给实际递送的药物剂量标上日期和时间或将所述数据发送给远程接收单元。