[发明专利]使用粘结剂制造药物递送装置主体的方法和药物递送装置主体有效

专利信息
申请号: 201080020614.6 申请日: 2010-03-31
公开(公告)号: CN102422336A 公开(公告)日: 2012-04-18
发明(设计)人: M.哈姆斯;S.拉布;U.达斯巴赫;U.斯陶德 申请(专利权)人: 赛诺菲-安万特德国有限公司
主分类号: G09F3/10 分类号: G09F3/10;A61M5/31
代理公司: 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人: 侯宇
地址: 德国法*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 使用 粘结 制造 药物 递送 装置 主体 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及制造药物递送装置主体的方法,特别地涉及便携式药物递送装置的、尤其是笔型药物递送装置或注射笔的药物递送装置主体的制造方法。

背景技术

便携式药物递送装置通常用于药剂物质或药剂流体的药物递送,例如胰岛素、生长激素或其它药物,适用于由患者自身药物递送。药物递送装置采用笔的形状是尤其合用的,这样能够易于操作和保持随时可用。复杂类型的药物递送装置被构造成可多次再填充和再利用。为确保该装置的长的寿命,重要的是避免日常使用中造成的损伤。

一些药物递送装置被构造成给送许多不同的剂量。这样的药物递送装置的一个特别示例在EP1923083A1中说明。这里所示的药物递送装置允许使用者激活药物递送装置。为此,药物递送装置包括适用于使用笔型注射器的驱动机构,其中能够给送预设剂量的药品。针头单元能够接附到药物递送装置用于将药品分配到患者体内。

关于药物递送的必要信息,即容纳在药物递送装置中的剂量或者特定药物应能够由装置的使用者直接取得,因此应在装置的主体上可视。另外,关于使用两种不同类型的药物的患者,如果患者具有用于一种类型的药物的一个装置(例如,一个笔型注射器)和用于另一类型的药物的另一个装置(例如,笔型注射器)是有用的。为避免两种药物之间的混合,需要药物递送装置可区分。

发明内容

本发明的目的在于提供固定药物递送装置主体的第一部分到药物递送装置主体的第二部分的方法。本发明的另一个目的在于提供允许将包含信息的一部分或者使药物递送装置可区分的元件固定到药物递送装置主体的第二部分的方法。

该目的通过独立权利要求的主题实现。实施方式来自于从属权利要求。

根据本发明的制造药物递送装置主体(或者药物递送装置的壳体)的方法包括下面的步骤:

A)提供药物递送装置的第一部分;该第一部分在其表面上具有一个或多个选择区域和一个或多个非选择区域。该选择区域是药物递送装置主体的第一部分与药物递送装置主体的第二部分的接触区域的待固定到第一部分的那部分。换句话说:选择区域是在使第二部分固定到药物递送装置主体的第一部分之后被药物递送装置主体的第二部分完全覆盖的区域。

B)在第二步骤中,粘结剂层被沉积在药物递送装置主体的第一部分的表面上;为允许粘结剂仅在选择区域(而不在非选择区域)中的选择性沉积,使用特别地允许精确沉积的沉积装置。

C)在另一个步骤中,药物递送装置主体的第一部分和第二部分被接合,并且药物递送装置主体的第一部分通过粘结剂被固定到第二部分。两个部分的接合被实现为:在接合之后,粘结剂层仅布置在药物递送装置主体的第一部分和第二部分的接触区域中(而并不覆盖非选择区域的任何部分)。粘结剂和/或粘结剂层的厚度通常选择成使得实现没有非选择区域的部分被粘结剂覆盖的结果。

根据本发明,“接触区域”说明了药物递送装置主体的药物递送装置主体的第二部分被固定到或待被固定到药物递送装置主体的第一部分的区域;接触区域包括在药物递送装置主体的第一部分和第二部分上的选择区域和非选择区域以及粘结剂层(并且通常由这些区域和该层构成)。因此,接触区域是药物递送装置主体的第一部分的区域和第二部分的区域在所述两个部分接合之后不可见的区域;另外,接触区域包括其中通过粘结力将第一部分固定到第二部分的区域(在两个部分接合之后)。

“药物递送装置主体”可包括药物递送装置的外壳。特别地,药物递送装置和药物递送装置的外壳是相同的。

本发明的方法使得能够以容易且经济的方式制造药物递送装置主体。由于在非选择区域(特别地在其中由于无其它部分待被固定到这些区域而不应存在粘结剂的区域)不存在粘结剂,总体上能够降低对于药物递送装置主体或药物递送装置的其它组件的负面影响。另外,粘结剂在药物递送装置的外表面上的残留能够被避免。特别地,接合步骤不影响药物递送装置的触觉(并且不影响不同药物递送装置的可区别性)。

允许粘结剂的精确沉积的沉积装置特别地可以是用于施加粘结剂的装置,例如是打印装置或这些装置的一部分。另外地或者替代地,单独的工具如模绘板或掩膜能够用作粘结剂的沉积工具。粘结剂的沉积工具特别地允许粘结剂的沉积使得选择区域被完全覆盖粘结剂、或者替代地允许选择区域的仅一部分被覆盖并且邻接非选择区域的部分不被覆盖。覆盖表面的选择区域和非选择区域的这样的方式使得能够进行如下的接合步骤,其中被粘结剂覆盖的区域被放大,但未被放大到使得非选择区域也被粘结剂覆盖的程度。

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