[发明专利]用于植入式医疗装置的电线配置和方法

说明书

发明领域

本发明涉及医疗装置，更具体地涉及诸如引线或引线的延伸线之类的医疗装置的电线配置。

背景

医疗设备产业生产用于治疗患者的疾病的各种各样的电设备和机械设备，诸如起搏器、除颤器、神经刺激器和治疗物质输送泵。医疗设备可用外科手术植入到接受治疗的患者，或从外部连接到接受治疗的患者。临床医生单独或结合治疗物质疗法和手术来使用医疗设备以治疗患者的疾病。对于一些疾病，医疗设备提供了最佳的且有时是唯一的疗法以使个人恢复到更健康的状态。一种类型的医疗设备是植入式神经刺激系统，该植入式神经刺激系统可用于治疗诸如疼痛、运动紊乱、骨盆底部紊乱、胃轻瘫之类的状况和各种各样的其他疾病。通常，神经刺激系统包括通常连接到刺激引线的神经刺激器，该刺激引线具有将电刺激输送到患者体内的特定位置的一个或多个电极。

结合有直的捆扎扭绞线(“bsw”)的电流引线具有通过电线将所有轴向负载发送到设备的任一端处的电连接的弱点。这种类型的配置无法设置抗纽性(kink)。使这种类型的设计变成更抗纽性的一种方式是设置包围每条电线的管状套(encasing)。这种管状套由拥有高抗拉强度的材料最佳地制成。然而，设置该管状加固构件可使制造工艺复杂化。需要的是有效制造的且提供优良的电导率的更具抗纽性的设计。

发明概述

根据一个实施例，公开了一种经改进导线，以供用于连接医疗电引线中所包括类型的导电元件。电线可包括一条或多条丝线。这种丝线各自包括内导电线芯和在该线芯周围形成的线圈，该内部导电线芯由低电阻率(高传导)材料形成。线圈由室温下极限抗拉强度(UTS)为每平方英寸150千磅(ksi)至280ksi的生物相容的合金制成。

在一个实施例中，用于形成内导电线芯的材料拥有小于每厘米20μΩ的电阻率。例如，该线芯可由银形成。在其他实施例中，该线芯可由钛、钛合金、铌、铌合金、铂和铂合金、以及钯和钯合金形成。可替代地使用拥有小于每厘米20μΩ的电阻率的其他材料。

如前所述，在内线芯周围形成的线圈由室温下UTS为150ksi至280ksi的生物相容的合金制成。这些超合金的示例包括CoCrMo、CoFeCrMo和CoFeNiCrMo。在一个具体实施例中，超合金为MP35N(CoNiCrMo)，该MP35N可以是低钛(“低ti”)MP35N或含钛更多的各种MP35N。在替换方案中，可使用其他生物相容的基于钴、基于镍或基于钛的合金和超合金。例如，Ti-15Mo是适合该目的基于钛的合金的一个示例。

在线芯周围形成的线圈可包括一条或多条导电丝。丝可以所选的0至45度的角来缠绕线芯。一般而言，这些丝一起缠绕在线芯周围。

线圈中所包括的导电丝各自通过在导电线芯的熔点以上使所选导电合金退火来形成。合金随后被拉拔到期望直径，在一个实施例中该期望直径为0.03毫米至0.10毫米来形成丝。丝随后可缠绕在导电线芯周围来形成丝线。

如上所述，根据本文所述的技术制造的一条或多条丝线可通过将丝线胶合在一起形成电缆、或通过允许丝线以“非绞合”方式捆扎来捆扎成电线。根据另一个方面，包含一条或多条丝线的电线(诸如引线、引线的延伸线和导管)可用于电耦合植入式医疗装置的两个元件，用以将治疗输送给患者。例如，这种电线可用于电耦合植入式医疗电引线或引线的延伸线的连接器电极和传导(刺激)电极。这些电线还可用于电耦合连接器电极和引线、引线的延伸线、或导管所携带的传感器。可通过本文所述的各种电线配置来电耦合适用于执行接收和发送电信号中的至少一个的任何两个元件。

根据本公开的一个方面，描述了一种携带传导电极和连接器电极的植入式医疗装置。该医疗装置包括引线主体和由引线主体携带的电线。电线电耦合传导电极和连接器电极。该电线包括银线芯和放置在银线芯周围的MP35N线圈。

本公开的另一个方面涉及一种携带两个元件的植入式医疗引线，这些元件各自能够执行发送和接收电信号中的至少一个。引线包括在两个元件之间延伸并且电耦合两个元件的银线芯。MP35N线圈缠绕银线芯并且电耦合到银线芯。例如，元件可以是连接器电极和传导电极。在替换方案中，元件可以是能够接收、发送或传导电信号的任何其他实体。

在另一实施例中，公开了一种植入式医疗装置。该装置包括MP35N线圈和放置在线圈内的银线芯。根据另一个方面，植入式医疗引线被设置成具有电阻率小于每厘米20微欧的线芯和包围线芯的线圈，该线圈由室温下极限抗拉强度为每平方英寸150千磅(ksi)至280ksi的生物相容的合金形成。