[发明专利]使用带柔性电路的电极阵列进行消融和其他医疗过程的系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

 本申请是2009年6月2日申请的专利12/476,832的后续申请，而12/476,832则是2005年11月8日申请的序列号为11/268,941的专利的部分后续申请。11/268,941要求了于2004年11月8日申请的序列号为60/625,859的美国临时申请的优先权，并且这些申请的内容完全归入本专利中作为参考。

技术领域

本发明涉及导管和其他医疗探针，更确切地说，是涉及柔性电路在该类装置中的使用。

背景技术

某些导管或外科探针管会采用一套编织的绝缘铜线，这些铜线相互交织，构成复杂的交叉影线设计，然后沿导管或探针的长度方向延伸。该编织管还可以作为导体，用于传导到达电极的射频（RF）电流，进而对人体组织消融，同时感应沿着同样的路径传输到监测系统的电生理信号。

 另外一对铜线通常还会焊接至铜-康铜热电偶结点处，该结点位于靠近每个电极的黄金环带上。此黄金环带具有高导热力，并且热电偶结点可迅速与黄金环带处感应到的环境温度保持平衡。此热电偶结点形成温度--电压传感器，并且两根铜线会将信息传回给能量源，进行射频能量传递的反馈控制。

 传统的装配方法中，装配流程中的人力和物力花费会随着电极数量的增加而增加。例如，具有24个热电偶的2 4个电极的导管/探针所需编织钢丝的数量会增加到72根。在劳动密集型生产步骤中，装配过程中所采用的计数和切割流程用于解出并暴露沿管体的正确的钢丝，从而将钢丝焊接在电极或热电偶上，已变得越来越费时。此外，在工厂的最后电气检测期间，如果有一个电极或一个热电偶连接故障，如果该故障也无法再次加工，那么整支导管/探针都将视为废品。

    发明内容

 探针是由嵌入或贴附于护套的柔性电路构成的。模块结构的使用以便于探针的某些部分就可以容易地替换或更改。省去了编织钢丝的使用，因此装配过程更加简化，生产成本减少，同时使用本装置时，用户的满意度将更高。

 在这些方法中，用于医疗过程的探针包括: 纵向件、柔性护套、以及柔性电路。该纵向件包括置于其上的至少一个电极和至少一个热电偶；柔性护套耦合并至少部分包围纵向件。柔性电路与护套耦合，并与电极和热电偶耦合。柔性电路用于向电极供电，并向热电偶提供回路。探针还可进一步包括连接器插脚，其将柔性电路与至少一个电极和一个热电偶耦合。

 不同的材料可以用于制作护套。其中一种实施例中，护套可用硅制成。其他材料的例子也可以使用。所选材料应保证探针移动的灵活性，还要有充分的强度，以便操作探针并保护封装在护套内的部件。

在这些实例中，探针包含了近端和远端，柔性电路含有适于贴靠终端连接器的电路跟踪元件。终端连接器置于探针远端。其他的实例中使用了多个电极和热电偶，并且每一个所述电极并列置于每两个热电偶之间。

 在其他的实例中，用于医疗过程的探针包括： 纵向件、柔性护套、以及柔性电路。纵向件包括纵向置于其上的多个线圈电极和多个热电偶。所述每一个线圈电极间隔设置在每两个热电偶之间。柔性护套嵌入并至少部分包围纵向件。柔性电路与护套耦合，同时也与所述的多个电极和多个热电偶耦合。柔性电路用于向至少一个电极供电，并向至少一个热电偶提供回路。

 因此，本方法可以用柔性电路排列替换复杂的编织钢丝排列。此处所描述的结构很容易构建，同时在需要做出更改时，以及/或者当柔性电路组件已经放置在护套内部，突然又发生零件故障时，此结构也很容易更改。

 此外，在此所述方法在各种医疗治疗应用中均可使用。比如，此处描述的实施例也可以用来治疗如房颤(AF)和室速(VT)等心律不齐症状。在使用所述这些方法的时候，采用探针/导管的同时，可采用微创进入或心内进入的方法。此处描述的电极也可用来感应来自心脏的电活动，并且探针/导管的近端连接位可贴附到程控标测系统上。并且，本方法在其他的组织干燥和消融手术中也适用。比如，运用于肿瘤学科中，选择性地加热并损毁癌性肿瘤。也可用于其他不同的器官系统中。

附图说明

 图1a是用于消融导管的柔性电路组件的透视图，显示了本发明的单一电极-热电偶对；

 图1b是图1柔性电路的前部视图，显示了本发明的24个电极-热电偶配对；

 图1c是本发明三层柔性电路组件的透视图；

 图2a是本发明柔性电路组件的透视图，具有构成柱状的蚀刻电极和热电偶；

 图2b是本发明柔性电路组件的透视图，具有构成柱状的线圈电极和热电偶；