[发明专利]用于预防或治疗肠易激综合征的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗预防肠易激综合征的药物组合物，及其医药用途。

背景技术

肠易激综合征(IBS)是一种没有任何可检测的器质性病因而伴随有腹痛、诸如持续反复腹胀的腹部不适、以及诸如腹泻、便秘的排泄异常等的慢性疾病。该症状可由于精神因素或应激而加重。IBS分为腹泻型IBS、便秘型IBS或疼痛型IBS，并基于这些症状进行IBS的治疗。韩国IBS患者中，30.8％为腹泻型IBS，24.6％为便秘型IBS，以及44.6％具有腹泻和便秘交替的粪便状态。

用于治疗IBS的药物可分为用于治疗一种症状的药物和用于缓解总体症状的药物。用于治疗腹痛的药物包括平滑肌弛缓剂、抗抑郁剂、阿片类激动剂(opioid agonist)等；用于治疗便秘型IBS的药物包括纤维制剂、缓解剂、5-HT4激动剂等；以及用于治疗腹泻型IBS的药物包括止泻剂、5-HT3拮抗剂等。然而，由于5-HT相关的药物的副作用而使它们的使用十分受限，所以迄今为止也仅有很少的用于治疗IBS药物。因此，对IBS的治疗仅仅依赖于缓解IBS的症状，这是不能令人满意的[TT.Ashburn等人，Nat.Rev.Drug Discov.，5(2)，99-100页，2006；MJG Farthing，BMJ.，330，429-430页，2005；和MJG.Farthing，Best Pract.Res.Clin.Gastroenterol.，18(4)，773-786页，2004]。

同时，神经激肽(NK)受体分为NK1、NK2、和NK3亚型，NK受体是一种与速激肽族结合的受体，所述速激肽族是作用于中枢神经系统和周围神经系统的神经肽，例如P物质(SP)、神经激肽A、神经激肽B等[S.Harrison等人，Int.J.Biochem.Cell Biol.，33：555-576页，2001]。这些NK受体在诸如大脑的杏仁体(amygdala)、海马体(hippocampus)、下丘脑(hypothalamus)、纹状体(corpus striatum)、脊髓(spinal cord)之类的中枢神经系统，或在诸如皮肤、炎症细胞、消化系统、呼吸系统、心血管系统之类的外周神经系统等中存在，并且NK受体与肠运动和肠易激性紧密相关[JH.La等人，World J.Gastroenterol.，11(2)，237-241页，2005；MS Kramer，Science，281(5383)1624-1625页.1998；和G.J.Sanger.，Br.J.Pharmacol.，141，1303-1312页，2004]。最近，基于NK受体的生理学功能，已研究NK受体拮抗剂来开发用于IBS的新药[R.A.Duffy，Expert Opin.Emerg.Drugs，9(1)，2004；M.Camilleri，Br.J.Pharmacol.，141，1237-1248页，2004；G.J.Sanger.，Br.J.Pharmacol.，141，1303-1312页，2004；和A.Lecci等人，Br.J.Pharmacol.，141，1249-1263页，2004]。

至今，已知多种中草药(例如，土木香(Inula helenium)、茯苓(Poria cocas)菌、当归(Angelica gigas)、山芍药(Paeonia japonica)、野山药(Dioscorea japonica)、吴茱萸(Evodia officinalis)、枳(trifoliate orange))有利于缓解IBS，但是它们在IBS的一种代表性评价模型——CRD(结直肠扩张)模型中未显示显著的效果。因为IBS是一种伴随有诸如腹痛、腹胀等不同症状并伴随诸如便秘、腹泻等排便异常的慢性疾病，所以IBS与单纯性腹痛、单纯性腹泻或单纯性便秘明显地不同。因此，应该同时评价包括缓解疼痛效果、改善排便异常等在内的多种症状以判定任何用于IBS药物的治疗效果。

发明内容

技术问题

据此，本发明的目的在于提供一种有利于治疗或预防肠易激综合征的组合物以及用于治疗或预防肠易激综合征的有效的方法。

技术方案

为了达到所述目的，本发明提供了一种用于治疗或预防肠易激综合征(IBS)的药物组合物，所述药物组合物包括关苍术(Atractylodes japonica)根茎提取物作为活性成分。另外，本发明提供了一种用于治疗或预防肠易激综合征的方法，所述方法包括对有需要的客体给予治疗有效量的关苍术根茎提取物作为治疗。