[发明专利]并入过饱和镁合金的可生物消蚀、植入式医疗设备

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2009年4月10日提交的美国申请序列号12/421,928的优先权。

技术领域

本发明涉及可生物消蚀、植入式医疗设备。

背景技术

机体内包括多种通道，例如动脉、其它血管及其它体腔。这些通道有时会阻塞或弱化。例如，所述通道可被肿瘤阻塞、因斑块而受到限制、或因动脉瘤而弱化。此时，所述通道可用植入式医疗设备如内置假体重新打通或强化、或甚至替换。典型的内置假体是置于体腔内的管状物。内置假体的例子包括支架、覆膜支架和支架移植物。

可利用导管将内置假体递送入机体内，该导管支持经过压缩或尺寸减小的内置假体，以将内置假体输送到所需部位。到达上述部位后，所述内置假体膨胀(例如)以与内腔壁接触。

所述膨胀机制可包括迫使所述内置假体径向膨胀。例如，所述膨胀机制可包括带有球囊的导管，该导管携带球囊膨胀内置假体。所述球囊可膨胀变形，从而将膨胀了的内置假体固定在与所述内腔壁接触的预定位置。然后所述球囊可缩小，从而退出所述导管。

另一种递送方法中，所述内置假体由弹性材料形成，该弹性材料能可逆地压缩和膨胀，例如弹性地或者通过材料相变而发生。在引入所述机体内的过程中，所述内置假体被约束在压缩状态。到达所需的植入部位后除去约束，例如通过撤去诸如外鞘的约束装置，使所述内置假体通过其自身的内部弹性回复力而自膨胀。

有时需要植入医疗设备如内置假体在所述通道内随着时间逐渐消蚀。例如，完全可消蚀的内置假体不会在所述机体内永久存在，这有助于所述通道恢复到其自然状态。生物消蚀医疗设备可由例如聚合材料如聚乳酸或由金属材料如镁、铁、或其合金形成。

理想地，植入的医疗设备如支架起初消蚀相当缓慢，然后一段时间后加速。但是当用于植入式医疗设备时，镁合金普遍消蚀太快。

发明概述

描述一种包括过饱和镁合金的可生物消蚀、植入式医疗设备。所述过饱和镁合金包括镁和至少一种以一定浓度存在的合金元素，该浓度超过所述合金元素25℃时在六角密排镁中的平衡固溶度浓度。在一些实施方式中，所述过饱和镁合金的平均晶粒尺寸可小于10μm，和/或包括不高于0.0015重量％的铁、不高于0.001重量％的镍、和不高于0.001重量％的铜。在一些实施方式中，所述过饱和镁合金包括多于一种合金元素。

一类合适的合金元素包括来自镧系的稀土元素。具体例子包括镧、铈、镝、钆及其组合。第二类合适的合金元素包括难熔金属，其选自下组：钨、钼、铌、钽、铼及其组合。第三类合适的合金元素包括过渡金属，其选自下组：锆、铬、铪及其组合。第四类合适的合金元素包括钙。

在一些实施方式中，所述植入式医疗设备包括结构组件，且所述过饱和镁合金形成至少部分所述结构组件。在其他实施方式中，所述过饱和镁合金以所述结构组件表面涂层的形式提供。所述过饱和镁合金也可形成至少部分所述结构组件并以所述结构组件表面涂层的形式提供。

所述可生物消蚀、植入式医疗设备可以是诸如支架、矫形植入物、或外科钉的内置假体形式。

在附图和以下描述中详细说明了一种或多种实施方式。通过说明书、附图和权利要求书，其它的特征、目的和优点显而易见。

附图简要说明

图1显示示例性支架。

发明详述

图1显示了具有支架20形式的植入式、可生物消蚀的医疗设备。如果医疗设备或其部分在植入患者后表现出显著质量或密度降低或化学转化，则该医疗设备为可生物消蚀。可通过例如形成所述医疗设备的材料的分解和/或分割所述医疗设备来实现质量降低。化学转化可包括氧化/还原、水解、取代、和/或加成反应，或用于制作所述医疗设备或其部分的所述材料的其他化学反应。所述消蚀可以是所述医疗设备与其所植入的所述机体环境如所述机体本身或体液的化学和/或生物相互作用的结果。也可通过对所述医疗设备应用触发效应如化学反应物或能量以(例如)提高反应率而引发所述消蚀。

支架20包括由多个条带22和在相邻条带22之间延伸并连接其的多个连接器24所定义的管状组件。使用时，条带22可从初始的较小直径、压缩状态膨胀成较大直径，以使支架20与血管壁接触，从而维持血管的开放。连接器24可赋予支架20弹性和顺应性，以使所述支架适应血管的轮廓。