[发明专利]棘突植入物及相关方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是2007年11月2日提交的、第11/934,604号美国专利申请的部分继续申请，所述美国专利申请要求2007年4月17日提交的、第60/912,273号美国临时申请和2008年1月11日提交的、第60/884,581号美国临时申请的优先权，所有上述美国专利申请以引用的方式被全文结合到这里。这个申请进一步要求2009年3月31日提交的、第61/165,354号美国临时申请的优先权，该美国临时申请以引用的方式被全文结合到这里。

技术领域

本发明涉及棘突植入物及相关方法。

背景技术

人体脊柱的椎骨排列成一柱状，其中一个椎骨位于下一个椎骨之上。椎间盘位于相邻椎骨之间，用于在相邻椎骨之间传递力并在它们之间提供缓冲器。椎间盘使脊柱可以弯曲和扭转。随着年龄的增长，椎盘开始损坏或退化，导致在盘内的流体的减少，并因此导致它们的挠性减小。同样地，椎间盘变的更薄，使所述椎骨移动成更接近到一起。退化也可能导致盘的外层或环面出现破裂或裂缝。盘可能开始向外凸出。在更严重的情况下，盘的内部材料或核细胞甚至可能突出到盘的外面。除了盘的退化的变化以外，脊柱还可能因为车祸、坠落、举起过重的东西和其它活动造成的损伤而遭受变化。而且，在被称作椎管狭窄的过程中，由于过度的骨生长和/或管内组织(例如韧带)的变厚，椎管变窄。在所有这些情况下，供脊髓和脊神经根通过的空间可变狭，导致压力作用在神经组织上，这能引起身体不同部位的疼痛、麻木、无力，或者甚至是瘫痪。最后，相邻椎骨之间的小面关节可能退化，引起局部疼痛和/或发散性疼痛。以上所有这些情况在本文中被共同称为脊柱疾病。

通常，外科医生通过企图恢复相邻椎骨之间的正常间隔来治疗脊柱疾病。这对于减轻受影响的神经组织的压力可能是足够的。然而，通常也需要用外科手术去除影响神经组织的盘材料、骨或其它组织，以及/或者清理小面关节。最通常的，通过将由骨、金属或塑料制成的刚性间隔器插入相邻椎骨之间的盘间隔内并允许椎骨生长到一起或融合成单个骨，来实现椎骨间隔的恢复。在这种融合过程中，典型地使用紧固到相邻椎骨的骨板和/或椎弓根螺钉来稳定椎骨。

在近些年，尽管用于放置椎间间隔器、板和椎弓根螺钉固定系统的技术已经变得侵入性较少，但是它们仍然需要将硬的构件深深地放置在邻近脊柱的手术部位内。从这种外科手术中恢复过来可能需要若干天的住院治疗以及长期的、缓慢的康复，才能达到正常行动水平。

最近，研究人员已经促进了对运动保留植入物及技术的使用，在这种植入物和技术中，相邻椎骨被允许相对彼此移动。一种仅获得有限成功的这种植入物是人造盘植入物。这些人造盘植入物典型地包括被插入到盘间隔内的柔性材料或两件式接合的关节。另一种这种植入物是棘突间隔器，其被插入到相邻椎骨的向后延伸的棘突之间，用于担当伸展限位(extension stop)，并用于在脊柱伸展时保持棘突之间的最小间隔。当脊柱弯曲时，棘突间隔器允许相邻棘突移动分开。

发明内容

本发明提供了棘突植入物及相关方法。

在本发明的一个方面，一种用于放置在相邻椎骨的棘突之间的植入物包括间隔器和延伸部。间隔器具有侧壁，该侧壁具有上表面和下表面，该上表面和下表面可操作地邻接棘突并将棘突保持为处于间隔开的关系。在一个实施例中，侧壁大体上平行于纵轴线地延伸。在其它实施例中，侧壁可以相对于纵轴线会聚、发散、或限定任何其它合适的形状。侧壁可以是圆柱形的、锥形的，相对于纵轴线对称的和/或不对称的。延伸部从间隔器横向于纵轴线地伸出，以大体上位于相邻椎骨的棘突的侧面上，并接合棘突以限定棘突之间的最大间隔。

在本发明的另一方面，延伸部包括可调节的紧固件。

在本发明的另一方面，延伸部包括可拆除的紧固件。

在本发明的另一方面，一种用于放置在相邻椎骨的棘突之间的植入物包括间隔器，该间隔器具有至少一个横向开口，该至少一个横向开口从上外表面和下外表面中的至少一个向内贯通以促进组织生长。

在本发明的另一方面，间隔器包括中空内部，和多个从上外表面和下外表面连通到中空内部以促进组织生长的横向开口。

在本发明的另一方面，间隔器包括多孔结构，并且横向开口包括多个细孔。

在本发明的另一方面，一种用于放置在脊柱的相邻椎骨的棘突之间的植入物包括间隔器和单独的延伸部，单独的延伸部能在间隔器的端部与间隔器接合。间隔器被提供有多种长度和从上表面到下表面的间隔。