[发明专利]对生物学样品中的SITH-1抗体进行检测的方法

权利要求书

1.一种用于检测生物学样品中的由HHV-6潜伏感染中间阶段转录物编码的小蛋白质(SITH-1)的抗体的方法，该方法包括：

1)准备SITH-1蛋白；

2)使工序1)准备的SITH-1蛋白与担载体结合；

3)使生物学样品与工序2)制作的结合有SITH-1蛋白的担载体接触，检测SITH-1蛋白抗体。

2.权利要求1所述的方法，其中，SITH-1蛋白选自以下的组：

(a)具有SEQ ID NO：1的氨基酸序列的蛋白质；

(b)具有SEQ ID NO：1的氨基酸序列中缺失、取代、插入和/或添加一个或多个氨基酸而得到的氨基酸序列，并且具有使细胞内钙浓度上升的活性的蛋白质；

(c)具有与SEQ ID NO：1的氨基酸序列的同一性至少为80％的氨基酸序列，并且具有使细胞内钙浓度上升的活性的蛋白质；

(d)具有由SEQ ID NO：2的碱基序列构成的核酸编码的氨基酸序列的蛋白质；

(e)具有由SEQ ID NO：2的碱基序列中缺失、取代、插入和/或添加一个或多个核苷酸而得到的碱基序列构成的核酸编码的氨基酸序列，并且具有使细胞内钙浓度上升的活性的蛋白质；

(f)具有由与SEQ ID NO：2的碱基序列的同一性至少为80％的核酸序列构成的核酸编码的氨基酸序列，并且具有使细胞内钙浓度上升的活性的蛋白质；以及

(g)由与由SEQ ID NO：2的碱基序列的互补碱基序列构成的核酸在严格杂交条件下杂交的核酸编码，并且具有使细胞内钙浓度上升的活性的蛋白质。

3.权利要求1或2所述的检测方法，其中，在权利要求1的工序3)中，将

(a)生物学样品，以及

(b)由与用于表达工序1)的SITH-1蛋白的宿主细胞同种的细胞制备的细胞破碎提取液

混合后添加至由工序2)制作的结合有SITH-1蛋白的担载体中。

4.权利要求1至3中任一项所述的检测方法，其中，在权利要求1的工序2)中，利用生物素-生物素结合性蛋白之间的结合，使SITH-1蛋白与担载体结合。

5.权利要求4所述的检测方法，其中，在权利要求1的工序3)中，将

(a)生物学样品；以及

(b-i)细胞破碎提取液和生物素结合性蛋白，所述细胞破碎提取液由与用于表达工序1)或2)的SITH-1蛋白、生物素化SITH-1蛋白、和/或生物素结合性蛋白的宿主细胞同种的细胞制备，或

(b-ii)由下述细胞制备的细胞破碎提取液，所述细胞是在与用于表达工序1)或2)的SITH-1蛋白、生物素化SITH-1蛋白、和/或生物素结合性蛋白的宿主细胞同种的细胞中通过基因工程技术表达了生物素结合性蛋白质的细胞；

混合后添加至由工序2)制作的结合有SITH-1蛋白的担载体中。

6.权利要求3至5中任一项所述的方法，其中，在权利要求3的工序3(b)或权利要求5的工序3(b-i)中，添加由含任意载体的细胞提取的细胞破碎提取液作为细胞破碎提取液。

7.权利要求4至6中任一项所述的方法，其中，生物素结合性蛋白质是tamavidin或其变体。

8.权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，生物学样品选自血液、血清、脑脊髓液、唾液、咽喉拭子、汗、尿、泪、淋巴液、精液、腹水以及母乳。

9.一种用于检测生物学样品中的由HHV-6潜伏感染中间阶段转录物编码的小蛋白质(SITH-1)的抗体的担载体，其是结合有所述SITH-1蛋白的担载体。

10.权利要求9所述的担载体，其中，SITH-1蛋白通过生物素-生物素结合性蛋白之间的结合而与担载体结合。

11.一种用于检测生物学样品中的由HHV-6潜伏感染中间阶段转录物编码的小蛋白质(SITH-1)的抗体的试剂盒，其包括：

A)结合有所述SITH-1蛋白的担载体；以及，

B)用于稀释生物学样品的试剂，其含有由与用于表达A)的SITH-1蛋白的宿主细胞同种的细胞制备的细胞破碎提取液。