[发明专利]用于启动药物递送装置的剂量设定机构

说明书

技术领域

总体而言，本专利申请涉及药物递送装置。更具体地说，本专利申请通常涉及药物递送装置，诸如笔型药物递送装置。这种装置用于从多剂量药筒自给药医药产品，并允许使用者设定递送剂量。本申请可应用于可重设(即，可重复使用)和不可重设(即，不可重复使用)的两种药物递送装置。但是，本发明的特征同样可应用于其它情况。

背景技术

笔型药物递送装置已经应用于由没有经过正规医疗培训的人进行常规注射的场合。这些药筒装在药筒保持器或药筒壳体中。这种药筒包括端部的筒塞或塞子。药筒的另一端，药筒包括可刺穿密封。为了从药筒分配药物的剂量，药物递送装置具有剂量设定机构，其使用推杆朝针筒沿远侧方向移动并抵靠筒塞按压推杆的远端。这样从药筒排出某个设定或预选的药物剂量。为了保证剂量的精确性，在药物剂量的注射之前、期间和之后，推杆的远端保持在针筒的筒塞上是很重要的。

一些已知的药物递送装置的一些已知的缺点是：因为在构成药物递送装置的各种零件的制造过程中产生各种公差(例如，在零件模制过程中产生的公差)和在组装装置时轴向不预装筒塞，在药物递送装置被组装之后，在推杆的端部和药筒筒塞之间存在间隙。换句话说，在最初组装时，药筒(和药筒筒塞)与推杆的远端不接触。因此，如果使用药物递送装置的使用者第一次调节剂量，获得的实际剂量等于调节剂量减去推杆的远端与药筒筒塞之间的初始间隙。药筒筒塞与推杆的远端之间的空气间隙等于优选是外面剂量精度限制所获得剂量的剂量。例如，该空气间隙等于浪费1-10单位(即，0-0.14毫升)第一剂量的药物产品。

因此，当设计可重设或不可重设药物递送装置诸如笔型药物递送装置时，一般需要考虑这些认识到的问题。

发明内容

本发明的目的是提供改进的剂量设定机构，其特别适于启动(priming)药物递送装置和/或防止在启动步骤之前使用装置。

该目的通过权利要求1和10所限定的装置来实现，所述装置需要药筒保持器的旋转运动来启动装置和/或使装置达到允许设定剂量的状态。优选地，允许设定剂量的状态是装置的启动状态。

根据第一实施例，药物递送装置包括剂量设定机构，剂量设定机构包括推杆。药筒保持器连接到剂量设定机构。药筒保持器包括在一端具有可移动筒塞的药筒。在用剂量设定机构设定剂量之前，旋转所述药筒保持器。优选地，在用剂量设定机构设定剂量之前，药筒保持器必须旋转小于360度。

更详细地说，在用剂量设定机构设定剂量之前，药筒保持器必须相对剂量设定机构旋转。因此，药筒保持器的旋转可以启动药物递送装置。

根据该实施例的优选改进，药筒保持器的旋转将推杆移动到与药筒筒塞相邻接合。

这样具有优点，如果药筒保持器的旋转能够使剂量设定机构的剂量拔盘套筒旋转，就能让剂量设定机构的使用者设定剂量。

优选地，在旋转药筒保持器之后，药筒保持器旋转地锁定剂量设定机构。药筒保持器相对剂量设定机构的这种旋转锁定可以通过单向止回制动器特征实现。

为了便于使用装置，药筒保持器设有可视指示，即，在用剂量设定机构设定剂量之前，必须旋转药筒保持器。

根据本发明，药物递送装置可以是可重设药物递送装置或不可重设的(一次性的)药物递送装置。

在这里所使用的术语“药物”或“医药产品”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。

其中在一个实施方式中，药物活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或上述药物活性化合物的混合物。

其中在另一个实施方式中，药物活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或者与糖尿病关联的并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症比如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉硬化综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化症和/或类风湿性关节炎。

其中在另一个实施方式中，药物活性化合物包括至少一种用于糖尿病或与糖尿病关联的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的肽。

其中在另一个实施方式中，药物活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或exedin-3或exedin-4、或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。