[发明专利]用于传感器插入的系统、方法及装置

说明书

相关申请

本申请要求2009年6月30日提交的标题为“System，Method andApparatus for Sensor Insertion”的美国专利申请No.12/495,238的优先权，并且涉及2008年3月17日提交的标题为“Analyte Sensor Subassembly andMethods and Apparatuses for Inserting an Analyte Sensor Associated withSame”的美国专利申请No.61/037,246，这两个申请的全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明的具体实施方式涉及用于将分析物传感器插入对象内的装置，更具体涉及用于穿透对象皮肤插入分析物传感器的传感器插入工具。

背景技术

可植入的分析物传感器为分析物测试方法(例如手指针刺(fingerstick)血糖计)提供了方便和精确的替代选择。留置传感器还提供了额外优点，即可以在一段时间内跟踪个体中的分析物浓度，而不需要个体对于每次测量都抽取血液样品。当密切关注血液分析物浓度的更好的结果时，留置分析物传感器优于其它监测选择。对于糖尿病，例如高于或低于目标水平的血糖水平均可能导致严重的医学并发症。使用植入传感器和外部电子测量装置连续地监测血糖水平可提高使用者控制血糖水平的能力，从而降低此类并发症的发生率及严重程度。

相比于刚性或半刚性的传感器，柔性留置传感器可能对使用者来说更舒服并且更不太可能经历因为使用者运动所引起的机械应力导致的失效。柔性留置传感器已经记载在例如Ward等人的美国专利US 5,165,407中。然而由于柔性传感器有弯曲的倾向，插入柔性传感器最初需要刺穿皮肤。因此，柔性传感器的插入经常通过穿过刚性中空机构(例如针头、插管(cannula)或套管针(trocar))插入传感器来实现，该中空机构用于形成传感器可穿过的通道。参见例如Ward等人的美国专利US6,695,860。

使用这种刺穿机构来插入传感器可能引起使用者身体和情绪的不适，阻碍使用留置传感器来进行连续的血液分析物监测。容纳传感器的刺穿机构可能较大并且插透皮肤时较疼痛。除了与刺穿机构有关的身体不适之外，需要连续血液分析物监测的个体在没有辅助的情况下可能不愿意使用这种机构。

分析物传感器柔韧度降低了使用者长期使用传感器的不适。但是，随着柔韧度升高，传感器直接刺入完好皮肤的能力降低。虽然柔性留置分析物传感器可提高使用者监测血液分析物水平的能力以获得最佳医学结果，但目前使用的插入方法对需要监测的某些人来说可能是无法接受的。

附图说明

通过下面结合附图的详细说明可以容易地理解本发明的具体实施方式。本发明的具体实施方式仅作为示例而给出，并不受附图中图形的限制。

图1a至1e显示出根据各具体实施方式的传感器插入系统和传感器插入系统的部件；

图2a和2b显示出根据各具体实施方式的使用传感器插入系统的传感器插入方法的流程图；

图3显示出根据各具体实施方式的用于将传感器插入完好皮肤内的传感器插入系统的部分分解立体图；

图4显示出根据各具体实施方式的传感器插入系统的立体图；

图5a显示出根据各具体实施方式的为传感器插入提供动力的传感器插入工具(SIT)的内部立体图；

图5b显示出根据各具体实施方式的结合到通道引导组件的SIT内部的立体图；

图5c显示出根据各具体实施方式的与通道引导组件配合的SIT的剖视图；

图5d显示出根据各具体实施方式的SIT的部分分解立体图；

图6a至6d显示出根据各具体实施方式的包括通道引导件和通道引导罩的通道引导组件；

图7a显示出根据各具体实施方式的传感器子组件；

图7b显示出根据各具体实施方式的传感器子组件的部分分解图；

图7c显示出根据各具体实施方式的与传感器接触件和传感器接触弹性元件连接的传感器的立体图；

图7d显示出根据各具体实施方式的在通道引导组件内的传感器子组件外壳，其处于用于传感器插入的位置；

图8a至8b显示出根据各具体实施方式的可与一次性传感器组件(DSA)配合的可重复使用的传感器组件(RSA)；

图9a至9c显示出根据各具体实施方式的可与通道引导组件和/或RSA配合的DSA；以及

图9d至9f显示出根据各具体实施方式的与通道引导组件和/或RSA结合的DSA。