[发明专利]电子监测的注射装置

说明书

本发明涉及用于注射分配剂量药剂的医疗注射装置。更具体讲，本发明涉及具有用于精确监测注射装置工作模式的医疗注射装置。

本发明能够更高效地使用注射装置，同时在剂量输送精度方面提供改善。

发明背景

在本发明的公开中主要涉及到的是通过注射或静脉注射胰岛素治疗糖尿病，不过，这只是本发明的优选的用途。

为了让患者服用正确的剂量，业已推荐了各种机械注射装置，这种注射装置具有额外的电路，用于测量并显示在一次注射程序中要被施用的剂量的大小。这种装置的例子披露于WO02/064196和WO02/092153中。

某些机械注射装置装配有能量积累构件，如弹簧，以便在在预注射过程中积累机械能量，例如，通过在剂量设定过程中使弹簧变形，从而在随后的注射过程中使积累的能量能驱动驱动构件，以便从装配有柱塞的药剂容器中排出固定的或单独设定的剂量。WO2008/037801披露了这种装置，其中，提供了额外的电路，用于检测设定剂量的量或注射剂量的量。

在上述类型的注射装置中，检测剂量大小的精确度在某些场合下不是完全可接受的。理想的是，对于采用了高精度剂量设定和输送机构的注射装置来说，上述电子剂量确定结果应当提供同等水平的精确水平。不过，在现有装置中，特别是在某些操作顺序期间，上述剂量确定系统不能提供完全可接受的剂量大小确定结果。具体讲，在被设计成以剂量设定模式和以剂量施用模式工作的注射装置中，各种机械运动和这些运动的检测电子显示之间的同步不一定总能保障，会导致与所述剂量大小确定相关的潜在问题。

某些现有的装置包括在每一次使用所述注射装置时协助装置的用户选择特定的剂量大小的设置，其中，所述特定的剂量大小是从完整的可调节剂量大小范围中选择的。在手工注射装置中，这种设置可以通过包括可调节机构实现，所述可调节机构用于指示与预设剂量相当的剂量大小何时被调节到。其例子披露于US7，377，913和WO 2007/107431中。对于机动化注射装置来说，WO 2005/097237披露了一种注射装置，其具有多个可通过一组键在其中进行选择的预设剂量。另外，在美国专利号7，201，741中，披露了一种注射装置，其中，合适的剂量大小的上限和下限可显示给用户。

发明说明

考虑到上述问题和缺陷，本发明第一方面的目的是提供一种在检测设定剂量和/或排出的剂量方面具有改善了的精度的注射装置。

 另外，本发明第二方面的目的是改进注射装置的剂量检测精度，所述注射装置进行了优化以便使能耗最小化，并且降低对注射装置的机械部件的窄公差的要求。

 另外，本发明第三方面的目的是改进由患者遵循固定剂量治疗方案而使用的手工注射装置，并且改进由所述注射装置提供的用户指南。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于注射来自药剂容器的设定剂量药剂的医疗注射装置。所述注射装置适合以剂量设定模式和以剂量施用模式工作。所述注射装置包括：

-在剂量设定模式期间和/或在剂量施用模式期间移动的驱动构件，所述驱动构件适合在剂量施用期间导致一定剂量的药剂从所述药剂容器排出，

- 适合感测与所述驱动构件相关的位置信息的剂量传感器布置，

-可在第一状态和第二状态之间移动的按剂量施用致动器，其中，所述按剂量施用致动器当其在第一状态时用于以剂量设定模式操纵所述装置，当其处于第二状态时用于以剂量施用模式操纵所述装置，

 -适合感测与所述按剂量施用致动器相关的位置信息以便确定所述注射装置处于剂量设定模式或是剂量施用模式的开关布置，和

- 与所述剂量传感器布置和开关布置连接的控制器，所述控制器适合提供工作模式的电子模式显示，并且适合确定设定剂量和/或排出的剂量的大小，其中，所述设定剂量和/或排出的剂量的大小是根据所述位置信息并结合所述检测的电子模式显示确定的。

 在所述装置中，响应于所述按剂量施用致动器从所述第二状态移动到所述第一状态，所述电子模式显示被构造成在检测到所述按剂量施用致动器业已离开所述第二状态或检测到所述按剂量施用致动器业已进入所述第一状态后的一定时间延迟之后进入剂量设定模式。

 因此，为了正确区分为了所述剂量设定过程所执行的运动和为了所述剂量施用过程所执行的运动，所述时间延迟被包含到用于确定设定剂量和/或排出的剂量的大小的协定中，通过考虑当所述注射装置的模式从一种模式切换到另一种模式时发生的动力学效应，可提高确定的剂量大小的精度。