[发明专利]支架移植物穿孔

说明书

相关申请

本申请要求于2009年4月2日提交的美国临时申请第61/165,946号的权益，该申请的公开内容通过引用的方式整体结合于此。所有上述文件的内容通过引用的方式结合于此，如同在此进行了全面阐述。技术领域和背景技术

在一些实施方式中，本发明涉及血管内操作(手术)，更具体地，但是非排它性地，涉及一种用于在包括至少一个分支血管(branch vessel)的血管中配置支架移植物(stent graft)的装置和方法。

原位穿孔可以在与分支血管的连接位置(接头，junctions)处进行血管的血管内修复过程中使用。一种典型的操作(程序)可以包括将支架移植物置于血管内，在此期间一个或多个连接位置被该支架覆盖。在此期间，进入分支血管的血流被阻断，可能会使经受该血管内操作的患者遭受并发症甚至死亡的危险。一旦支架移植物处于适当的位置，即可在一个或多个连接位置中的每一个处进行穿孔，以允许血流恢复进入一个或多个分支血管。

用于在血管内操作过程中保持血流进入分支血管的方法在本领域中是已知的。一些方法可以包括使用预先穿孔的支架移植物。其它方法可以包括允许血流进入分支血管的单独的管道。下面描述后者的两个实例。

WO 2007/082343A1：“METHOD AND DEVICE FOR GRAFT FENESTRATION(用于移植物穿孔的方法和装置)”叙述了：“本发明提供一种通过覆膜支架(covered stent)或心内移植物腔(endograft lumen)的体壁形成原位穿孔的方法。该穿孔与体腔的侧分支对准。所形成的移植物(4)的穿孔与侧分支连通。那是未闭的或开放的侧分支，允许流体从主腔穿过展开的(stented)或心内移植物腔流通。描述了工具(41，61，51，51B，62)，用于在体内对移植物(4)或与移植物(4)连通的侧分支执行这些穿孔。进一步地描述了这些工具用于执行原位分支组织和移植物穿孔以及对准这些穿孔的这些方法。本发明提供一种用于原位穿孔的方法，该方法包括以下步骤：在体腔(1)内原位放置移植物(4)或移植物单元(4)；以及在移植物单元(4)与体腔(1)的内壁(11)之间形成初始空隙或空间(6)。本发明还提供一种导管(41，61)，包括：a)可以执行穿孔和开口操作的远端尖端(distal tip)(62，51，51B)；和/或b)，通过导管(61)内的驱动轴(52，53)来旋转以切开和/或打开组织或移植物(4)从而形成穿孔的远端尖端(62，51，51B)；和/或c)在穿孔过程中用以稳定导管(41，61)的位置的稳定装置(55，42A，42B，51，51B)。”

Ohrlander等人在“The Chimney Graft：A Technique for Preserving or Rescuing Aortic Branch Vessels in Stent-Graft Sealing Zones”，Journal of Cardiovascular Therapy；Aug 2008；15,427-432”中披露了“一种覆膜支架平行于主动脉支架移植物而配置，近端稍微突出，像烟囱一样，以保持进入被主动脉支架移植物覆盖的重要侧分支的血流。烟囱式移植物的使用使得可以利用标准的现有的支架移植物在不适当的固定区域立即处理损伤，为在紧急情况下、在具有复杂的颈部形态的动脉瘤的情况下以及为重构在血管内修复过程中无意损伤的主动脉侧分支提供穿孔的支架移植物的替代物。这种技术已经成功地用于10个患者，将肾脏、上肠系膜、左锁骨下动脉、左侧颈总动脉和无名动脉中的烟囱式移植物与腹(n＝6)主动脉或胸(n＝4)主动脉中的支架移植物相结合。可达8个月的成像研究没有出现后续的与烟囱式移植物相关的内泄漏(endoleak)”。

发明内容

根据本发明一些实施方式的一个方面，提供了一种在具有至少一条侧分支血管的血管中展开(deploying)支架移植物的方法，包括：(a)在分支血管与血管之间形成血流管道使得该管道的血管段(血管区段，vessel section)轴向地位于血管内而分支段位于分支血管内；(b)展开血管内的支架移植物使得进入至少一条侧分支血管的血流被支架移植物阻断并且继续经过血流管道；(c)形成适合于允许血液在血管与分支血管之间流动的开口(开孔，opening)；以及(d)阻断管道的血管段中的血流。

根据本发明的一些实施方式，该方法包括利用适于将血液从血管输送到至少一条侧分支血管的支架形成血流管道。可选地，该支架是自展开支架(自展式支架，self-expanding stent)。可选地，该支架是气囊可展开支架。