[发明专利]具有用于针组件的帽功能的药物输送装置

说明书

技术领域

本发明一般地涉及医疗输送装置。在特定实施例中，本发明涉及适合于安装经皮针装置的医疗输送装置。

背景技术

在本发明的公开中，主要涉及通过输送胰岛素来治疗糖尿病，然而，这仅仅是本发明的示例性用途。

药物注射装置已经大大地改善了必须自己供给药物和生物药剂的病人的生活。药物注射装置可以采取许多形式，包括仅仅是具有注射装置的安瓿瓶的简单一次性装置，或者其可以是具有许多功能的高度复杂的电子控制仪器。无论其形式如何，其已被证明对帮助病人自己供给可注射药物和生物制剂大有帮助。其还大大地帮助护理人员向不能执行自我注射的那些人供给可注射药物。

特别地，笔式注射装置已被证明提供了准确、方便且常常分立的方式来供给药物和生物制剂，诸如胰岛素。现代装置已经变得更加复杂且常常包括多样化且稳健的功能，诸如用于记住时间和最后剂量的存储器以及在胰岛素装置的情况下的血糖监视器。虽然笔式注射装置通常是圆筒形状的，具有从装置的一端的最远侧部分突出的针，但某些装置具有其它形状，针不再从装置的端部的最远侧部分突出，例如来自丹麦Bagsvaerd的Novo Nordisk A/S的Innovo?和InnoLet?。

通常，注射装置使用包含感兴趣药物的预填充盒，例如1.5或3.0 ml的胰岛素或生长激素。该盒通常采取大体上圆筒形的透明安瓿瓶的形式，具有在一端处的针可刺穿隔膜和相对的活塞，该活塞被设计为通过注射装置的配药机构移动。注射装置一般具有两种类型：“耐用”装置和“一次性”装置。耐用装置被设计为允许用户用另一个盒替换一个盒，通常是用新盒代替空盒。相反，一次性装置被提供有不能被用户替换的一体化盒；当该盒是空的时，整个装置被丢弃。大多数注射装置提供有覆盖盒和针底座部分的可释放笔帽（参见下文），这允许用户通过去除帽来检验盒的内含物。

基于盒的药物输送装置通常被设计为与可替换的皮下针组件一起使用，其允许用户在每次皮下注射之前安装新的且无菌的针，然而，许多用户决定不止一次地使用针组件。为了允许通过针可刺穿隔膜将针组件安装成与盒流体连通，注射装置提供有针底座，针底座可以被形成为装置的一部分或盒的一部分，参见例如US 5,693,027和US 6,126,646，其被通过引用结合到本文中。

被设计为与药物输送装置一起使用的典型皮下注射针组件包括安装在接口（hub）中的细针，接口具有联接装置，允许将接口安装在注射装置上，从而将针的远端引入通过盒隔膜。接口可以是杯状的，具有适合于接合注射装置上的相应安装装置的内安装装置，例如在US 2008/0015519中公开的螺纹连接或卡口式联接。通常在具有被可剥膜密封的开口的容器中提供针，该容器与针接口处于可释放的（例如摩擦的）接合。容器与接口之间的联接允许在膜已被剥落时将容器用作安装工具，正如其可被用作用于在使用之后去除针的工具一样。为了进一步保护针的远侧尖端并防止用户无意地与针接触，在接口上安装针帽覆盖针的远端。通常将刚好在使用之前去除针帽并刚好在使用之后重新装上。事实上，在用户决定在注射后从注射装置去除针组件的情况下，可以在针帽没有就位的情况下将容器安装在针组件上。由于许多用户更喜欢不止一次地使用针组件，所以通常将帽设计为容纳针组件包括针帽。事实上，此特征还允许用户事先安装新的针组件。

如上可知，与药物输送装置的使用相结合的一次性针组件的安装和使用涉及许多构件的操作和保持跟踪，例如几乎每次进行注射时都需要操作针帽。此外，为了检验盒的内含物或确认针已被安装，用户必须去除笔帽。

注意到上述内容，本发明的目的是提供装置和方法，其允许包括药物输送装置（其具有储器和可向其安装的针组件）的药物输送系统的安全且容易的操作。

发明内容

在本发明的公开中，将描述多个实施例和方面，其将解决上述目的中的一个或多个，或者其将解决从以下公开以及从示例性实施例的描述显见的目的。