[发明专利]生物医学装置

说明书

技术领域

本发明通常涉及生物医学装置，诸如眼科透镜。

背景技术

诸如接触镜的生物医学装置由各种高分子材料制造而成，包括刚性透气性材料、软性弹性材料和软性水凝胶材料。现在市售的接触镜大多由软性水凝胶材料制成。水凝胶是一种交联的聚合体系，它一般能够吸收和保持重量10重量％至80重量％(特别是20至70重量％)的水分。水凝胶透镜一般通过聚合能够成形成透镜的单体混合物来制备，所述单体混合物包括至少一种亲水单体，诸如甲基丙烯酸2-羟乙酯、N，N-二甲基丙烯酰胺，氮-乙烯基-2-吡咯烷酮、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸。在硅酮水凝胶透镜的情况下，含硅酮单体与亲水单体共聚。忽略其含水量，水凝胶与非水凝胶硅氧化和/或氟化接触镜趋于具有相对疏水的、非可润湿的表面。

在诸如接触镜的生物医学装置领域，必需仔细平衡诸如透氧性、润湿性、材料强度和稳定性的各种物理和化学性能，以便提供可用的接触镜，但上述只是几个因素。例如，由于角膜仅通过与大气接触来接受氧的供给，因此良好的透气性为某些接触镜材料的重要特性。润湿性也很重要，因为如果透镜不足够润湿，则不能保持润滑，进而不能舒适地佩戴于眼睛中。因此，最佳的接触镜应至少同时具有优异的透气性和优异的泪液润湿性。

众所周知，增加接触镜表面的亲水性提高了接触镜的润湿性。这又会改善透镜佩戴的舒适性。此外，佩戴透镜时，泪液中的蛋白质和脂质会沉积在透镜表面，可能造成整体透镜的易感染性。累积的沉积物可引起眼睛不适，或甚至发炎。在长期佩戴型接触镜的情况下，即无需每天睡觉前取出使用的透镜，表面尤为重要，因为长期佩戴型透镜必须设计成经过长时间的佩戴之后，有高质量的舒适度和生物相容性。因此，仍然需要能够有效改进透镜表面品质的新配制物。

在“Synthesis，Characterization，and Crosslinking ofMethacrylate-Telechelic PDMAAm-b-PDMS-b-PDMAAm Copolymers”，Journal of Polymer Science：Part A：Polymer Chemistry，Vol.45，pp.4284-4290(2007)(“Karunakaran et al.”)中，Karunakaran等人报道通过可逆结成断裂链转移(RAFT)聚合制备新的双亲性甲基丙烯酸酯-遥爪五嵌段共聚物。Karunakaran等人进一步报道说这种双亲性甲基丙烯酸酯-遥爪五嵌段共聚物可以用于如接触镜这样的眼科应用上。然而，生产双亲性甲基丙烯酸酯-遥爪五嵌段共聚物是耗时的，并且要用到不同的试剂和处理条件。这又会导致再现性的问题。此外，Karunakaran等人制备的甲基丙烯酸酯-遥爪五嵌段共聚物是交联剂，其可以提高目的产物的有效交联密度，使产品具有较高的模量。

因此，希望提供改进的诸如接触镜的生物医学装置，使其在与身体长期接触时具有合适的物理化学特性，例如透氧性、光滑性和可润湿性，同时仍是生物相容的。还希望提供易于以简单、成本有效方式制备的生物医学装置。

发明内容

根据本发明的一个实施方案，提供了一种生物医学装置，其包括混合物的聚合产物，所述混合物包括一种或多种含烯属不饱和基团的非双亲大分子单体，所述大分子单体包括亲水单元或疏水单元，所述亲水单元或疏水单元由一种或多种烯属不饱和亲水单体或一种或多种烯属不饱和疏水单体的活性自由基聚合衍生。

根据本发明的第二个实施方案，提供了一种生物医学装置，其包括混合物的聚合产物，所述混合物包括(a)混合物的聚合产物，所述混合物包括一种或多种含烯属不饱和基团的非双亲大分子单体，所述大分子单体包括亲水单元或疏水单元，所述亲水单元或疏水单元由一种或多种烯属不饱和亲水单体或一种或多种烯属不饱和疏水单体的活性自由基聚合衍生；以及(b)一种或多种形成生物医学装置的单体。

本发明的生物医学装置有利地由一种或多种含烯属不饱和基团的非双亲大分子单体形成，所述大分子单体包括亲水单元或疏水单元，所述亲水单元或疏水单元由一种或多种烯属不饱和亲水单体或一种或多种烯属不饱和疏水单体的活性自由基聚合衍生。含烯属不饱和基团的非双亲大分子单体利用可控自由基聚合制备。可控自由基聚合能够合成具有特定分子结构的低分散性聚合物。

具体实施方式