[发明专利]检测装置和方法

权利要求书

1.一种测试装置，用于在样品中测定一种或多种化合物的存在，该装置包括：

试剂溶液和一种或多种载体材料，

其中该一种或多种载体材料包括一种或多种化合物和/或特异性结合该一种或多种化合物的一种或多种抗体，

其中该试剂溶液和该一种或多种载体材料被设计为，当该一种或多种载体材料与该试剂溶液和包括预定量的该一种或多种化合物的样品接触时，即产生可见的信号或可见的物理变化，其指示该样品中预定浓度的一种或多种化合物的存在或缺少，无需使用光度计，

其中该装置可以测定固体，液体和半液体样品中的一种或多种化合物的存在，和

其中该装置重量小于2千克。

2.如权利要求1所述的装置，其中该装置被设计为在接近相同的时间检测两种或多种化合物。

3.如权利要求1-2中任一项所述的装置，其中该装置被设计为在接近相同的时间检测四种或多种化合物。

4.如权利要求1-3中任一项的装置，其中该一种或多种化合物选自，掺杂物，毒素，过敏原，病原体，杀虫剂，药物，生物聚合物和生物技术产品。

5.如权利要求1-4中任一项的装置，其中该样品选自，食品，食品成分，药物，药物中间体，或饮用水。

6.如权利要求1-5中任一项所述的装置，其中该一种或多种载体材料包括该一种或多种化合物和该一种或多种抗体。

7.如权利要求1-6中任一项所述的装置，其中该可见信号是颜色或颜色变化的增加或减少。

8.如权利要求1-7中任一项所述的装置，其中至少一种待检测的该一种或多种化合物选自三聚氰胺，三聚氰酸，三聚氰胺氰尿酸酯，三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸一酰胺。

9.如权利要求1-8中任一项所述的装置，其中该抗体是单克隆或多克隆。

10.如权利要求1-9中任一项所述的装置，其中该抗体是免疫球蛋白或其片段。

11.如权利要求1-10中任一项所述的装置，其中在该样品中的至少一种该一种或多种化合物的预定量至少为约一百万分之一。

12.如权利要求1-11中任一项所述的装置，其中该装置重量小于1千克。

13.如权利要求1-12中任一项所述的装置，其中该装置重量小于0.5千克。

14.如权利要求1-13中任一项所述的装置，其中该装置为口袋大小。

15.如权利要求1-14中任一项所述的装置，进一步包括：

外壳，其具有样品接收端口，用于接收预定量的样品，其中该样品接收端口具有可移动的盖，

样品混合区域，其被包含于该外壳内，

包含于该样品混合区域中的试剂溶液，

与该样品混合区域隔开的载体材料，

检测区域，其中一部分该载体材料是可见的，

可破坏的防液密封层，其将该载体材料与该试剂溶液分开，

可移动的零件，其可以被移动，以刺穿该防液密封层，来引起该载体材料和与该样品混合的试剂溶液之间的接触，

位于该防液密封层和该样品接收端口之间的半可透性层，其被设计成防止包含于该样品中的预定尺寸的不可溶颗粒物质和该载体材料接触，以及

其中该装置被包含于该外壳中，作为单独自包含单元。

16.用于检测一种或多种化合物的方法，包括：

用权利要求1-15中任一项的装置在样品中检测预定量的一种或多种化合物的存在或缺少，其中该方法由在实施免疫分析方面未经训练的人实施，并且在实验室外进行。