[发明专利]用于测定抗EGFR抗体在癌症治疗中的功效的生物标记和方法

权利要求书

1.一种用于预测患有KRAS野生型EGFR表达肿瘤的患者作为EGFR抗体治疗的候选者将响应以所述抗EGFR抗体进行的治疗的可能性的体外方法，所述方法包括在得自所述患者的组织样品中，通过对来自所述患者的肿瘤组织的核酸样品施用PCR或RNA或DNA阵列或相当的诊断工具或装置，测定一种或多种预后基因或其基因表达产物的表达水平，其中

(i)与参考值比较，选自下组基因的基因或基因产物的高表达指示所述患者可能响应所述治疗：

ADAMDEC1，BSDC1，C1orf144，CAPZB，CDC42，DHCR7，DNAJC8，ECSIT，EXOSC10，FADS1，GBA，GLT25D1，GOSR2，IMPDH1，KLHL21，KPNA6，KPNB1，LSM12，MAN1B1，MIDN，PPAN，SH3BP2，SQLE，SSH3，TNFRSF1B，URM1，ZFYVE26，RGMB，SPIRE2，ABCC5，ACSL5，AOAH，AXIN2，CD24，CEACAM5，CEACAM6，ETS2，FMNL2，GPSM2，HDAC2，JUN，ME3，MED17，MYB，MYC，NEBL，NOSIP，PITX2，POF1B，PPARG，PPP1R14C，PRR15，PSMG1，RAB15，RAB40B，RNF43，RPS23，SLC44A3，SOX4，THEM2，VAV3，ZNF337，EPDR1，KCNK5，KHDRBS3，PGM2L1，STK38，和SHROOM2，和

(ii)与参考值比较，选自下组基因的基因或基因产物的高表达指示所述患者可能不响应所述治疗：

C7orf46，CAST，DCP2，DIP2B，ERAP1，INSIG2，KIF21A，KLK6，NGRN，NRIP1，PHGDH，PPP1R9A，QPCT，RABEP1，RPA1，RPL22L1，SKP1，SLC25A27，SLC25A46，SOCS6，TPD52，ZDHHC2，ZNF654，ASB6，ATM，BMI1，CDC42EP2，EDEM3，PLLP，RALBP1，SLC4A11，TNFSF15，TPK1，C11orf9，C1QC，CABLES1，CDK6，EHBP1，EXOC6，EXT1，FLRT3，GCNT2，MTHFS，PIK3AP1，ST3GAL1，TK2，ZDHHC14，ARFGAP3，AXUD1，CAPZB，CHSY1，DNAJB9，GOLT1B，HSPA5，LEPROTL1，LIMS1，MAPK6，MYO6，PROSC，RAB8B，RAP2B，RWDD2B，SERTAD2，SOCS5，TERF2IP，TIAL1，TIPARP，TRIM8，TSC22D2，TGFA，VAPA，和UBE2K。

2.权利要求1的方法，其中用所述抗EGFR抗体的治疗为一线治疗，并且选自(i)基因组的基因或基因表达产物是ADAMDEC1、BSDC1、C1orf144、CAPZB、CDC42、DHCR7、DNAJC8、ECSIT、EXOSC10、FADS1、GBA、GLT25D1、GOSR2、IMPDH1、KLHL21、KPNA6、KPNB1、LSM12、MAN1B1、MIDN、PPAN、SH3BP2、SQLE、SSH3、TNFRSF1B、URM1、VAV3和ZFYVE26中的一种或多种，选自组(ii)的是C7orf46、CAST、DCP2、DIP2B、ERAP1、INSIG2、KIF21A、KLK6、NGRN、NRIP1、PHGDH、PPP1R9A、QPCT、RABEP1、RPA1，RPL22L1、SKP1、SLC25A27、SLC25A46、SOCS6、TPD52、TGFA、ZDHHC2和ZNF654中的一种或多种。