[发明专利]永久导管用的外端设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种例如在透析和化疗中使用的永久导管的外端设备，以及一种将其植入患者身体的方法。

背景技术

现有技术的一些文献公开了设置有定位于患者身体外面的连接设备的导管，其尤其针对维持无菌状况的问题。

专利EP 0 070 087公开了一种连接器构件，其包括适合于紫外线杀菌照射的阀，该连接器构件能将永久导管连接至外部装备。以上专利尤其描述了将用来制作该连接器构件的材料，所述材料需要紫外线可穿透并且同时耐紫外线。然而，所述专利既没有考虑在连接器构件不连接至外部装备时该连接器构件的任何封闭装置，也没有考虑与在需要时更换永久导管相关的任何问题。

专利EP 0 227 219描述了一种永久导管的端部用的封闭插塞，该封闭插塞由两个可拆卸部件形成，一个用于保持所述端部的外侧无菌，另一个用于保持所述端部的内侧无菌。为此目的，使用用杀菌液浸渍的材料。

专利US 5,324,274公开了一种双内腔血管通路导管，其具有限定第一和第二内腔的细长主体，以及包括将其附接至主体的联接装置的连接结构。第一和第二槽道从相应第一和第二内腔延伸，用于将导管附接至装备。而且，第一和第二旋转阀定位于第一和第二槽道中。阀包括可旋转操作件，用于提供关于阀的位置的即时视觉指示。US 5,324,274处理了装备和非永久导管之间的连接，但是没有正视植入和更换的问题。

本发明涉及用于例如透析和化疗中的永久导管。这种由可变形的生物兼容材料制成的导管能具有单个内腔或双内腔，即两个通路。在今日的永久导管中，在其外端附近，具有呈厚度形式的所谓导管套囊。能由纯硅酮或涤纶(Dacron)细丝制成的套囊在同一导管植入时定位于皮下组织中。一旦身体已经在导管周围形成反应性纤维组织，套囊作用来将导管锚固至皮下组织，阻止或限制导管的位移或意外松脱。在由涤纶制成的套囊中，皮下组织对套囊的反应也构成对细菌沿着导管发展的有效阻挡，那么就限制了感染。在导管的最外端中，具有有时由与导管不同的材料制成的超过套囊的端部，所述材料在任何情况下都生物兼容且弹性，端部设置有已知为“鲁尔锁(Luer Lock)”的标准连接器，其允许导管连接至装备(例如透析装备)的血液管线。这些端部设置有适合的螺纹封闭插塞和小夹子。夹子一旦闭合就挤压同一端部并实现又一安全封闭。最后，夹子使端部的材料屈服，并且随后其断裂(若有的话)。

导管、套囊、端部和夹子的组件具有数个缺点，比如举例来说，导管和端部长期暴露于患者皮肤中的腐生细菌丛。迄今，上述类型的永久导管由套囊固定于皮下；在其体外段，由于导管需要由护理人员操作和操纵，因此永久导管易于被一系列病原体附着和感染。

最初，细菌丛繁殖并且然后感染导管，首先在其从皮肤离开的区域中并且然后在其内部轨迹中、在皮下通道中、直到导管进入脉管，迫使其更换以防止导致真正的败血症。由于套囊在一侧上与导管成一体并且另一侧上结合入皮下反应组织中，因此导管必须通过外科手术操作来更换。实际上，与导管成一体的套囊不得不从皮下组织放开。

由过长且大致通过纱布保护的外端部给患者带来的干扰也不可忽视，纱布包裹外端部并通过石膏固定于此。很可能，这些由导管的外部和鲁尔锁连接器构成的部分会在衣服中缠绕。免于移动的外端部由于其笨拙的外观引起美学不利之处并且在睡眠时会意外地受损或撕掉，或者甚至会被患者意外地打开而不会意识到和呼叫帮助。

发明内容

本发明旨在克服上述缺点和问题。

本发明的一个目标是提供一种用于永久导管的外端设备，其能将导管与外部环境隔离并且进而与病原体侵蚀隔离。

本发明的另一个重要目标是提供一种用于永久导管的外端设备，其允许永久导管以简单的方式且没有外科手术操作之下更换。

本发明的又一个目标是提供一种用于永久导管的外端设备，其中导管没有使其屈服的封闭夹具或其他机构。

本发明的再一个目标是形成一种用于永久导管的外端设备，而没有明显不美观的危险附件从患者胸部悬挂。

本发明的另一个目标是形成一种能易于隐藏和受到更可靠地保护并且对患者具有的确更好心理冲击的小型设备。