[发明专利]医疗装置及方法

说明书

优先权

本申请要求2009年8月31日提交的第61/238,581号美国临时申请、2009年9月30日提交的第61/247,519号美国临时申请、2009年9月30日提交的第61/247,514号美国临时申请、2009年9月30日提交的第61/247,508号美国临时申请、2009年10月30日提交的第61/256,925号美国临时申请、2009年12月30日提交的第61/291,326号美国临时申请以及2010年1月29日提交的第61/299,924号美国临时申请的权益，这些申请中的每一个的公开内容均通过引证结合于本文用于所有目的。

通过引证结合

本文描述的专利、申请和/或出版物(包括下列专利、申请和/或出版物)通过引证结合于本文用于所有目的：美国专利号4,545,382；4,711,245；5,262,035；5,262,305；5,264,104；5,320,715；5,356,786；5,509,410；5,543,326；5,593,852；5,601,435；5,628,890；5,820,551；5,822,715；5,899,855；5,918,603；6,071,391；6,103,033；6,120,676；6,121,009；6,134,461；6,143,164；6,144,837；6,161,095；6,175,752；6,270,455；6,284,478；6,299,757；6,338,790；6,377,894；6,461,496；6,503,381；6,514,460；6,514,718；6,540,891；6,560,471；6,579,690；6,591,125；6,592,745；6,600,997；6,605,200；6,605,201；6,616,819；6,618,934；6,650,471；6,654,625；6,676,816；6,730,200；6,736,957；6,746,582；6,749,740；6,764,581；6,773,671；6,881,551；6,893,545；6,932,892；6,932,894；6,942,518；7,041,468；7,167,818；及7,299,082；美国已公布申请号2004/0186365；2005/0182306；2006/0025662；2006/0091006；2007/0056858；2007/0068807；2007/0095661；2007/0108048；2007/0199818；2007/0227911；2007/0233013；2008/0066305；2008/0081977；2008/0102441；2008/0148873；2008/0161666；2008/0267823及2009/0054748；美国专利申请序列号11/461,725；12/131,012；12/393,921，12/242,823；12/363,712；12/495,709；12/698,124；12/698,129；12/714,439；12/794,721；及12/842,013，以及美国临时申请号61/238,646，61/246,825，61/247,516，61/249,535，61/317,243，61/345,562，及61/361,374。

背景技术

检测和/或监测某些个体的血糖水平或其它分析物，比如乳酸、氧、AIC等对其健康是至关重要的。例如，监测血糖对糖尿病患者来说尤其重要。糖尿病患者通常通过监测血糖水平来确定血糖水平是否维持在临床安全范围内，同样还利用该信息来确定是否需要胰岛素来降低体内的血糖水平和/或确定什么时候需要胰岛素来降低体内的血糖水平或者什么时候需要额外的葡萄糖来提高体内的血糖水平。

增加的临床数据表明血糖监测和血糖控制的频率之间有很大的关联。尽管存在上述关联，但由于便利性、测试判定、血糖检测造成的疼痛及成本等一系列因素，许多经诊断患有糖尿情况的患者仍然不能经常监测血糖水平。

已开发了装置用于自动监测分析物，比如血液或间质液(“ISF”)等体液中或其他生物体液中的血糖。一些分析物测量装置配置成使得将至少一部分装置放置在使用者皮肤表面的下面，例如使用者的血管或皮下组织中，以便在体内完成监测。

随着分析物监测装置和系统的不断开发，需要低成本、方便且能减少疼痛、提供谨慎监测以支持频繁地监测分析物以提高血糖控制水平的分析物监测装置、系统及方法、以及制作该分析物监测装置和系统的工艺。

发明内容