[发明专利]布洛芬钠片剂和制备包含布洛芬钠的药物组合物的方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含芯，所述芯包含布洛芬钠，所述组合物具有较低的钠含量。

2.根据权利要求1的药物组合物，其为还包含至少一层包衣的片剂或胶囊形片剂的形式。

3.一种药物组合物，其包含芯，所述芯包含布洛芬钠，所述组合物的布洛芬钠与总钠量的比是约11∶1。

4.一种药物组合物，其包含包衣的芯，所述芯包含布洛芬钠，所述包衣的芯的钠量小于23mg/剂量单元。

5.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其中通过服用两颗所述芯的人获得的布洛芬的T_max是约40分钟或更小。

6.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其中所述芯还包含至少一种粘合剂。

7.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其中所述芯还包含至少两种粘合剂。

8.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其中所述片芯的布洛芬钠是以二水合物的形式存在的。

9.根据权利要求8的药物组合物，其中基于所述药物组合物的芯重量，二水合布洛芬钠是以50-90％重量的量存在的。

10.根据权利要求8的药物组合物，其中基于所述药物组合物的芯重量，二水合布洛芬钠是以60-80％重量的量存在的。

11.根据权利要求8的药物组合物，其中基于所述药物组合物的芯重量，水合布洛芬钠是以60-70％重量的量存在的。

12.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，基于所述药物组合物的芯重量，还包含量为0.1-20％重量的一种或多种其他赋形剂。

13.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其中基于所述药物组合物的芯重量，所述一种或多种药学可接受的粘合剂和其他赋形剂是以10-50％重量的量存在的。

14.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其硬度大于30N。

15.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其硬度大于40N。

16.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其硬度大于80N。

17.根据权利要求2-4任一项的药物组合物，其中基于所述药物组合物的芯重量，所述一种或多种药学可接受的包衣是以0.1-10％重量的量存在的。

18.一种制备包含布洛芬钠的芯的药物组合物的方法，所述药物组合物提供低的每日钠量，所述方法包括将所述药物组合物压成硬度大于30N的芯的步骤。

19.一种制备包含芯的药物组合物的方法，所述芯含有布洛芬钠，所述方法包括将布洛芬钠和一种或多种赋形剂压成芯并将所述芯包衣，所述包衣的芯硬度大于30N，所述包衣的芯钠量小于23mg/剂量单元。

20.一种制备包含芯的药物组合物的方法，所述芯包含布洛芬钠，所述组合物的布洛芬钠与总钠量的比是约11∶1。

21.根据权利要求20的方法，所述组合物提供小于140mg/天的最大每日钠量。

22.根据权利要求20的方法，其中通过服用两颗所述芯的人获得的布洛芬的T_max是约40分钟或更小。

23.根据权利要求20或22的方法，所述芯还包含至少一种粘合剂和至少一种包衣，并且所述药物组合物为片剂或胶囊形片剂的形式。

24.根据权利要求20或22的方法，所述芯还包含至少一种粘合剂。

25.根据权利要求20或22的方法，其中所述芯的布洛芬钠是以二水合物的形式存在的。

26.根据权利要求25的方法，其中基于所述药物组合物的芯重量，二水合布洛芬钠是以50-90％重量的量存在的。

27.根据权利要求25的方法，其中基于所述药物组合物的芯重量，二水合布洛芬钠是以60-90％重量的量存在的。

28.根据权利要求25的方法，其中基于所述药物组合物的芯重量，二水合布洛芬钠是以60-80％重量的量存在的。