[发明专利]用于抑制疼痛的控制高频脊髓调节的设备，以及相关的系统和方法，包括简化的控制器

说明书

对相关申请的交叉引用

此申请要求2009年5月8日递交的美国临时申请号61/176,868的优先权，其以参考方式被合并于此。此申请要求2009年4月22日递交的美国临时申请号61/171,790的优先权，其以参考方式被合并于此。

技术领域

本公开内容总体上涉及用于抑制疼痛的控制高频脊髓调节的设备，以及相关的系统和方法，包括简化的控制器。

背景技术

神经刺激器已经被开发用于治疗疼痛，运动障碍，功能性障碍，强直，癌症，心脏性紊乱，以及其它各种医学症状。可植入的神经刺激系统一般具有可植入的脉冲发生器和一个或多个引线，其输送电脉冲至神经组织或肌肉组织。例如，用于脊髓刺激(SCS)的若干神经刺激系统具有圆柱形的引线，其包括环形截面形状的引线主体和一个或多个在该引线主体的远端彼此隔开的传导性的环。这些传导性的环作为个别的电极工作，并且在很多情况下这些SCS引线通过被插入硬膜外腔中的大针被经皮植入，该过程可以用或者不用通管针辅助。

一旦被植入，该脉冲发生器施加电脉冲至电极，其依次改变患者的神经系统的功能，如通过改变患者对感觉刺激的响应性和/或患者的运动-回路输出。在疼痛治疗中，该脉冲发生器施加电脉冲至电极，其随后可以产生感觉，该感觉掩蔽或者以其它方式改变患者的痛觉。例如，在很多情况下，患者报告麻刺感或感觉异常，其在感觉上比下伏的痛觉更舒适和/或较少不舒服。尽管许多患者是这种情况，但其他的许多患者可能报告较少的有益效果和/或结果。相应地，仍有需要改进处理患者疼痛的技术和系统。

附图说明

图1A是根据本公开的若干实施方式的被设置在脊柱以输送治疗信号的可植入的脊髓调节系统的部分示意图。

图1B是患者的脊柱的横截面部分示意图，其显示了用于植入根据本公开的实施方式的引线主体的代表性的位置。

图2是柱状图，其示意了患者在四天周期的临床研究中的疼痛减少水平，在该期间，患者接受根据此公开的实施方式的治疗，将其与基准水平和常规的脊髓刺激装置实现的水平相比较。

图3是柱状图，其比较了在启动调节变化的临床研究期间患者根据本公开的实施方式接受治疗的次数，将其与患者接受常规脊髓刺激的数据相比较。

图4是柱状图，其示意了在临床研究期间获得的接受根据此公开的实施方式的治疗的患者的活动性能改善。

图5A是柱状图，其比较了在临床研究期间获得的患者执行各种活动的活动性能指标。

图5B和5C是柱状图，其示意了在临床研究期间获得的接受根据此公开的实施方式的治疗的患者的睡眠改善。

图6A是柱状图，其示意了在临床研究期间获得的接受根据此公开的实施方式的治疗的患者与调节位置有关的成功治疗结果。

图6B和6C是流程图，其示意了按照此公开的实施方式进行的方法。

图7A显示了按照此公开的实施方式在跟踪临床研究期间使用的引线布置。

图7B显示了按照此公开的实施方式接受治疗的患者在跟踪临床研究期间获得的结果。

图8是确定按照此公开的治疗的可能作用机制的示意图，将其与预期的常规脊髓刺激作用机制相比较。

图9是根据此公开的实施方式配置的引线主体的部分示意图。

图10A-10C是根据此公开的若干实施方式配置的可伸长的引线的部分示意图。

图11A-11C是根据此公开的若干实施方式配置的可伸长的多丝状引线的部分示意图。

图12A-12B显示了根据此公开的若干实施方式配置的患者控制遥控装置。

图13A-13E显示了根据此公开的若干实施方式配置的专业人员控制遥控装置。

详细说明

1.0引言