[发明专利]除颤电极

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2009年6月26日提交的美国临时申请序列号61/220,946的优先权。该申请以引用方式并入此处。

技术领域

本申请涉及“免手持”除颤电极的结构。

背景技术

体外除颤器通常包括一对“免手持”一次性电极，该一对一次性电极本质上是粘附到患有心脏事件的病人的皮肤(即，经皮地使用)的柔性衬垫。“免手持”意指粘附到病人，而非在除颤期间由救护者握持的电极板的类型的电极。免手持一次性电极通常包括：非导电支撑层，导电金属层，以及液体或固体导电凝胶，该导电金属层由印刷在基板上的薄金属(例如，锡或银)片材或导电油墨(例如，氯化银)形成，该导电凝胶覆盖该金属层，使得电流经过凝胶输送到病人的身体。凝胶和电流被输送到的病人的身体之间的接触区域在此处称为“治疗区域”。因为这样的电极使用薄金属片，所以柔性是有限的并且重复使用会导致开裂。作为这个问题的解决办法，已经提出了金属丝网或金属板网，但是金属丝网在ECG监测过程中产生外来“噪声”，并且金属板网也容易开裂。金属开裂导致击穿或不能根据需要输送治疗。因此，这样的典型的电极是不可重复使用的，需要在使用之后购买电极以及因此增加成本。

体外除颤器还常常使用诸如Scharnberg美国专利第4,779,630号中公开的板状电极。这些板状电极不是“免手持的”。一般地，救护者将液体凝胶涂敷到电极板的金属表面，并且在除颤电击的输送期间将涂有凝胶的表面压按抵靠病人的胸部。Scharnberg还公开了一种替代结构，其中一次性包含凝胶的衬垫紧固到电极板的金属表面。但是附有衬垫的电极板仍然必须由救护者握持抵靠胸部。

电极的一个重要性质是，用在金属层中的材料在除颤脉冲(“电击”)被输送到病人之后快速(在几秒钟之内)去极化。否则，电极不能感测信号，该信号将允许除颤器生成清晰的ECG以及确定另一电击是否应该在短时间内输送。

美国专利申请公开第2008/0221631号公开了能够被用作除颤电极中的导电金属层的不锈钢和其它金属，所述不锈钢和其它金属在除颤脉冲期间极化，前提是与电极一起使用的除颤器被配置用以对病人输送除颤波形，该除颤波形能够快速使电极去极化，美国专利申请公开第2008/0221631号的公开内容以引用方式并入此处。不锈钢是用于导电层的有利材料，因为不锈钢能够抵抗侵蚀，从而提供长的电极贮藏寿命。不锈钢也是坚固的，因此在导电层中使用不锈钢减少了电极将因误操作而被损坏的可能性。

这样的去极化波形包括双相波形，例如，在美国专利第5,769,872号中详细讨论的那些双相波形，美国专利第5,769,872号的公开内容以引用的方式并入此处。如在较早的申请中公开的，据信，双相波形的负相减少或消除电荷，允许电极在输送除颤脉冲之后快速去极化。

发明内容

在第一方面中，本发明的特征在于免手持除颤电极的可重复使用部件，该可重复使用部件包括柔性非导电元件，以及由柔性非导电元件支持的柔性金属元件，其中柔性金属元件包括多个基本上非柔性金属元件，该多个非柔性金属元件通过柔性金属联接元件互连，其中金属元件的大部分柔性由柔性金属联接元件提供，其中柔性金属元件在可重复使用部件的一侧上具有裸露表面并且该裸露表面被配置用以粘附到一次性耦接部分，并且其中可重复使用部件被配置用以接受电除颤脉冲并将电脉冲遍布裸露表面区域传播，电脉冲从该裸露表面区域通过一次性耦接部分输送至病人的胸部。