[发明专利]吸入器

说明书

本发明涉及一种根据权利要求1、9或12的前序部分所述的吸入器。

本发明尤其涉及一种所谓软雾吸入器(soft mist inhaler，SMI)，即产生仅相对缓慢扩散的喷雾(气雾剂)的吸入器。本发明意义上的这种吸入器尤其是这样的吸入器，其中以小于2m/s，优选约1.6m/s或更小，以及最优选小于1m/s的速度(在各种情况下，在距排出喷嘴10cm的距离处测量)释放气雾剂，和/或其中释放或雾化的剂量优选为10至50μl的药物制剂持续长于0.7s，尤其为约1s或更长。

WO 2005/079997 A1公开一种代表本发明意义上的SMI的吸入器。已知的吸入器包括可插入式刚性容器，作为用于待雾化的药物制剂的储集器，可插入式刚性容器具有包含药物制剂的内袋以及利用驱动弹簧输送并雾化药物制剂的压力产生器。雾化无需利用推进剂气体，即通过驱动弹簧的力进行。

一般而言，吸入器和SMI的一个问题是药物制剂的雾化触发与呼吸吸入需要相配合。这对于个别使用者而言可能很困难。这往往成为SMI的问题，这是因为每次投药的雾化时间相对长。因此，SMI至今仍未用于诸如幼儿的存在配合问题的人类或动物，尤其是诸如马的大型动物。

WO 2004/091704 A1公开一种用于在腔室中暂时存储经雾化的药物制剂的附加装置。附加装置用于所谓的定剂量吸入器(MDI)中。MDI包括装有待雾化的药物制剂以及推进剂气体的加压容器。致动时，推进剂气体使药物制剂以相对高的压力以及对应的高速度和高质量流量分配。因此，传递在极短时间内发生，并且尤其持续小于0.4s，通常约0.15至0.36s。因为用于吸入的呼吸吸入一般花费相对较长的时间，所以短时间传递不利于吸入。由MDI传递的气雾剂通常以大于2m/s，在许多情况下高达或超过8m/s的相对高速度，这也不利于吸入肺部中，这是因为当由于高速度而直接吸入时，气雾剂的颗粒(液滴)大部分沉积在使用者的喉壁上。

已知的附加装置用于MDI，并且尤其通过增加流动距离而可用来减慢气雾剂。因此，这种附加装置也被称为间隔物。此外，该附加装置可用来暂时存储所产生的气雾剂。

WO 01/78818 A2公开一种鼻用吸入器。该吸入器具有可手动操作的泵瓶和安装在该泵瓶上的适配器，该适配器具有用于暂时存储所产生的气雾剂的腔室。就本发明的意义而言，该泵瓶并非SMI。反之，该泵瓶必须短暂且用力地操作以获得合适的雾化，从而使其特性对应于uDI的特性，若如此，则泵瓶能够产生包含适宜吸入肺部中的极小液滴的气雾剂。

WO 94/17753 A1公开一种用于诸如马的大型动物的吸入装置。该吸入装置包括一个uDI，该uDI将气雾剂传递至具有管状部分的附加装置中。气雾剂沿管状部分的纵向喷出。经设计以伸入马鼻孔的软适配器可连接至该管状部分。根据替换实施例，该吸入装置包括具有相关的、手动操作的可旋转触发元件的把手。当操作触发元件时，以线性方式推动MDI，从而打开MDI中的计量阀并将气雾剂传递至管状部分中。MDI的一个缺点在于雾化使用推进剂气体。操作也是一个问题。手动操作触发元件的方向平行于管状部分或附加装置的纵向范围，从而使操作人员直觉地使自身位于附加装置的递送端的相反侧；然而，如果使用者必须同时固定马匹，则此极不利于对马投药。

本发明的目的是提供一种吸入器，更优选地，一种SMI，通过该吸入器可使吸入甚至以低速度传递的气雾剂更容易，和/或可避免或至少尽可能减小呼吸吸入与吸入器的触发相配合的问题，和/或使该吸入器特别适用于动物，优选地，诸如马的大型动物，和/或适用于更普遍的用途。

上述目的是通过根据权利要求1、9或12所述的吸入器而实现的。优选实施例是从属权利要求的主题。

根据本发明的第一主要方面，尤其以SMI形式的吸入器与附加装置组合，该附加装置具有用于暂时存储、即临时存储产生的气雾剂的腔室，该腔室设置在吸入器的排出喷嘴的下游。这使吸入更容易，和/或可更广泛地用于人类或动物中，尤其所述人类或动物无法自己操作吸入器或具有吸入器的触发与吸入气雾剂相配合的问题。

SMI与具有用于暂时存储气雾剂的腔室的附加装置的优选组合对本领域的技术人员而言不是显而易见的。已知的间隔物和适配器事实上用于MDI等。然而，已发现，可通过附加装置出乎意料地改善活性物质的吸入，甚至在优选约1s或更长的相对长时间内，和/或以优选小于2m/s，最优选小于1.6m/s的相对低速度(在距排出喷嘴10cm的距离处测量)产生待吸入气雾剂的吸入器中。吸入器的触发、即气雾剂的产生与呼入的配合变得更容易。气雾剂通过吸入器产生并喷入附加装置的腔室中，自此其可被吸入。