[发明专利]人工晶体筒

说明书

技术领域

本发明涉及一种人工晶体筒，用于插入到注射器中，以用于将容纳在筒内的人工晶体(IOL)注入到病人眼睛中。

背景技术

用于治疗白内障的一种手术疗法是：将天然的晶状体从病人眼睛中移除，然后注入人工晶体(IOL)来代替天然的晶状体。

大多数第一代IOL是由刚性的PMMA制成的，并且利用镊子穿过大的(5-6毫米)切口将其植入到眼睛中。大尺寸的切口增大了感染的风险，并且可能引起角膜形状的诱发变化，以及可能在手术之后引起眼睛的散光。为了防止这些缺点，开发了下一代可折叠的IOL，可以使用注射器穿过减小尺寸的切口(2-4毫米)将其导入到眼睛中。

IOL一般包括一透镜部分和一对从透镜部分外周相反两侧向外延伸的弹性袢。袢协助将IOL定位在眼睛中的正确位置，并且将IOL保持在该正确位置。

为了注入IOL，通常执行以下步骤：首先，在眼睛中开一切口；通过切口来破碎并且吸出混浊的天然晶状体；并且然后，通过切口将IOL注入到眼睛中，以将其植入来替代天然的晶状体。

第一代注射器一般由装有一次性塑料筒的可重复使用的钛本体组成，筒在使用时装填可折叠的IOL。

参见图1a和1b，下一代注射器10是塑料的、用后即扔、一次性的注射器。这种注射器通常具有与注射器本体12一体的筒20，在使用时将IOL 50插入，与上面提到的先前注射器一样。还已知的是，筒20是单独的元件，可移除地装到注射器10的装载舱中。筒20中的可折叠IOL 50被定位成与容纳柱塞16的注射器10中的孔14对准。柱塞的相对较狭窄的端部16’接合IOL 50，以向注射器的尖端18推动IOL。在一些筒20中，IOL 50被保持在注射器10内，并且呈展开状态被柱塞16接合，在这种情况下，注射器10的尖端18将是渐缩的，以便随着IOL被柱塞16推向并通过尖端18而将IOL折叠成更小的形状。在其他的筒20中，IOL50是通过操作筒20在刚要插入之前来折叠，并且在折叠状态被柱塞16接合，如下所述。通过切口将折叠的IOL 50从插入到眼睛中的注射器10的尖端18推出，并且将其张开(展开)并放入到眼睛中。

IOL 50必须在不受应力的状态下储存，以便不会随着时间过去而永久地变形。因此，IOL 50不能长时间地保持折叠状态(即，储存)。

近来，用后即扔、一次性的注射器10已经预装有IOL 50。设计来用于输送疏水性IOL的预装载注射器通常在注射器主体内包括有晶体储存室。由于其简单性，对于预装载注射器是更优选的选择，并且因为疏水性IOL能够以非水合或者“干燥的”状态储存而是可行的。已知的预装载系统的实例包括四种完全预装载的注射器：Isert Acrylat，疏水性非球面；Acrysert Acrylat，疏水性非球面；NX-1Nex-load Acrylat，疏水性非球面；和KS3-Ai Silicone，非球面(分别由Hoya、Alcon、Domilens和STAAR-Domilens制造)。

与疏水性IOL相反，亲水性IOL必须以水合状态储存，通常完全被浸入到盐溶液中。因此，采用用于亲水性IOL的半预装载的注射器来用于亲水性的IOL，需要由最终用户将筒插入到注射器中。IOL在储存期间被保持在浸入到盐水中的筒内，然后在刚要使用之前取出并附接到注射器的主体(干的)上，很象如上所述的早期钛注射器10。已知的半预装载注射器的实例包括：Polysert PPS Acrylat，疏水性，非球面；XL Stabi Sky Acrylat、亲水性，非球面；和Slimflex m 1.2.3，Acrylat，亲水性，非球面(分别由Polytech、Zeiss和Technoko制造)。

对于预装载晶体的临床论证是令人信服的。通常在弱光和手术室条件的外界压力下一般由最终使用者(例如护士或者外科医生)手工地将IOL装入到注射器中。因为对于预装载的注射器来说不必将晶体手工地插入到筒中，所以没有额外的污染风险，没有因器械与晶体接触而产生的机械损伤，没有180°的上下颠倒混淆，并且在手术台上没有IOL的丢失。IOL的注射是标准化的。注射器系统自身全都是一次性的材料；绝对不再需要复杂地准备用于重复使用的器械。

如上所述，利用一些已知的筒20，IOL 50可以在注射器10内以展开状态保持。因此，当筒20被插入注射器10中时，IOL保持展开。只有一旦IOL被柱塞16接合并被从注射器的尖端18推出时，IOL才被折叠，以穿过切口注入到眼睛中。