[发明专利]操作安全性提高的一次性注射器的筒体活塞单元

说明书

本发明涉及一种一次性注射器的筒体活塞单元，其具有至少一个将筒体内腔与端侧的孔口连接的通路。

DE 957 598 B公开了一种筒体活塞单元。为了防止形成撕裂而非刺穿通道，构造一个有刻槽的摩擦轮缘，以对抗侧向打滑。

因此，本发明要解决的问题是，进一步提高一次性注射器的筒体活塞单元的操作安全性，并防止所谓的“湿喷(wet shot)”。

上述问题通过独立权利要求的特征得以解决。为此，所述筒体活塞单元的端侧具有包围所述孔口的压入区和围绕该压入区的压紧区，所述压入区包括外部筋条和限定所述孔口边界的内部筋条。这些筋条限定出围绕所述内部筋条的一间隙部，此间隙部平行于所述筒体活塞单元的中心轴线测得的深度为间隙部在与该中心轴线垂直(normal，法向)定向的平面中的宽度的至少四分之一。所述压紧区至少在注射的过程中逆着注射方向相对所述压入区的端面是偏移的。此外，所述压紧区在所述中心轴线的垂直平面(Normalenebene，法平面)内投影的面至少和所述压入区在同一平面内投影的面一样大。

本发明的其他特征表现在从属权利要求中和以下对示意性图示的实施形式的描述中。

图1：具有封闭罩的筒体活塞单元；

图2：图1的细节图；

图3：端侧的俯视图；

图4：置于皮肤上的筒体活塞单元；

图5：具有设置成六边形的外部筋条和内部筋条的端侧；

图6：具有多个通路的筒体活塞单元；

图7：图6的俯视图；

图8：具有两个密封区的筒体活塞单元；

图9：压入区的细节图；

图10：具有能够互相轴向移动的压入区和压紧区的筒体活塞单元；

图11：图10在注射时的情况。

图1至图4示出了一种注射器的例如一次性注射器的筒体活塞单元10。这种筒体活塞单元10用于例如在无针头的注射器或者在带有一体式注射针头的注射器中贮藏和抽取活性物质。

所述筒体活塞单元10包括筒体20和活塞50。在所述筒体活塞单元10装入注射器时，所述筒体20和所述活塞50在一挤出腔30中包含要在皮下、皮内或肌内注入的制剂3或者液态的载体材料，例如蒸馏水或者生理盐水。

所述筒体活塞单元10例如用于一次性使用。其用于注入例如0.1至2毫升的药物体积。必要时也能实现注入3毫升的药物体积。

所述筒体20具有近似标准一次性注射器针筒的形状。例如，其具有5.6毫米的内直径和16.6毫米的外直径。在前端21处，通路25将所述筒体内腔31与外界1相连。所述通路25包括喷嘴状的出口元件26，其具有例如0.2毫米的直径。

为了更好地引导流体，流出漏斗35在所述筒底34和喷嘴孔26之间非线性地逐渐变细。在所述流出漏斗35和所述喷嘴孔26之间的过渡是例如连续的。所述喷嘴孔26的长度为其直径的两倍至四倍，其直径为例如0.1至0.5毫米之间。

必要时，所述筒体20可以包括多个通路25，这些通路25例如在一个共同的分度圆上围绕中心线15或围绕中心的通路25设置。

例如构成为罐状的所述筒体20在该实施例中至少在局部具有多层的壁22。与所述筒体内腔31邻接的内壁层23也包围所述通路25，并且例如由非结晶的、透明的热塑性塑料所构成，例如由一种或多种以环烯和乙烯或者α-烯烃(COC)为基础的共聚物构成，并且，所述内壁层23的壁厚为1.5毫米。在所述内壁层23上，例如以双组分注射成型工艺一体形成有轴套状的外壁层24。所述外壁层24由例如聚碳酸酯(PC)制成，并且在该实施例中，壁厚为4毫米。

所述筒壁22可以构成为单层的，则其由例如COC制成。所述筒壁22也可以，在单层或多层的构造时，具有一个加强部，例如一个整合到壁22内的钢丝网。

所述活塞50在其面向所述挤出腔30的端侧具有一个环绕的裙摆状的密封唇52。所述密封唇52有预力地压向所述筒体内壁27。所述密封唇52对筒体内壁27的压紧力随着活塞冲程中反作用力的增加而增大。所述活塞50由例如特氟制成。

在所述活塞50上固定着活塞杆56。所述活塞杆56在该实施例中直径为5毫米，并且由COC制成。

所述筒体20在其背向所述通路25的端部具有阶梯状的横截面扩展部28。在所述横截面扩展部28中设有由两部分组成的无菌锁16，18。第一U形轮廓件16贴靠在所述筒体内壁27和所述活塞杆56上。在U形的开口17中设有具有筋条19的密封环18。它将所述U形轮廓件16压在所说的两个组件27、56上。