[发明专利]用于不良事件的预后的降钙素原有效

专利信息
申请号: 201080029105.X 申请日: 2010-08-27
公开(公告)号: CN102472752A 公开(公告)日: 2012-05-23
发明(设计)人: 约阿希姆·斯特鲁克;S·J·L·巴克尔 申请(专利权)人: B.R.A.H.M.S有限公司
主分类号: G01N33/574 分类号: G01N33/574;G01N33/68
代理公司: 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 代理人: 张颖;樊卫民
地址: 德国亨尼*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 用于 不良 事件 预后 降钙素
【权利要求书】:

1.一种方法,其用于确定表观健康的对象,优选为人,患不良事件的增加的风险,所述方法包含:

-提供所述对象的样本;

-测定所述样本中的降钙素原(PCT)或其片段的水平;和

-基于所述PCT水平来确定所述对象是否具有患不良事件的增加的风险。

2.权利要求1的方法,其中PCT具有如SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列。

3.权利要求1或2的方法,其中所述PCT片段包含(含有)

-至少12个氨基酸、优选50个以上氨基酸、最优选100个以上氨基酸,或

-SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列中的第2至116或3至116位氨基酸。

4.权利要求1至3的方法,其中所述水平测定使用诊断学分析、优选为免疫分析来进行。

5.权利要求1至4的方法,其中所述不良事件选自:心脏事件、心血管事件、脑血管事件、心血管性死亡、糖尿病、癌症死亡、以及死亡。

6.权利要求1至4的方法,其中所述风险测定如下进行:

-将测定的PCT或PCT片段水平与来自表观健康对象群体的全体预定样本中的PCT或其片段水平的中位值进行比较,或

-将测定的PCT或PCT片段水平与来自表观健康对象群体的全体预定样本中的PCT或其片段水平的分位数进行比较,或

-基于Cox比例风险分析或风险指数计算如净重新分类指数(NRI)或综合鉴别指数(IDI)来进行计算。

7.1至6的方法,其中所述对象不存在有症状的感染。(PCT水平没有升高到超过正常范围)

8.权利要求1至7的方法,其中所述样本是体液,尤其是血液、血清、血浆、脑脊液、尿液、唾液、痰、或胸腔积液。

9.权利要求1至8的方法,其中当血清或血浆样本中的所述PCT水平为至少0.015ng/ml、优选至少0.02ng/ml时,确定所述对象有患不良事件的风险。

10.权利要求1至9的方法,其中当血清样本中的所述PCT水平为至少0.0155ng/ml时,确定所述对象有患心脏事件或心血管事件的增加的风险。

11.权利要求1至10的方法,其中当血清样本中的所述PCT水平为至少0.0215ng/ml时,确定所述对象有患脑血管事件或由于心血管原因而死亡的增加的风险。

12.权利要求1至11的方法,其中当血清样本中的所述PCT水平为至少0.0155ng/ml时,确定所述对象有死于癌症的增加的风险。

13.权利要求1至12的方法,其中当血清样本中的所述PCT水平为至少0.0205ng/ml时,确定所述对象有死亡的增加的风险。

14.权利要求1至13的方法,其中当血清样本中的所述PCT水平为至少0.0185ng/ml时,确定所述对象有患糖尿病的增加的风险。

15.权利要求1至14的方法,其还包含测定:

-选自如下的临床参数:性别、年龄、收缩血压、收缩血压、舒张血压、体重指数、腰围、腰-臀比、以及吸烟习惯;或

-选自如下的实验室参数:空腹血液或血浆葡萄糖浓度;甘油三酸酯;胆固醇浓度;和HDL胆固醇浓度及其亚级分;LDL胆固醇浓度及其亚级分;胱抑素C;胰岛素;CRP;包括ANP、proANP、NT-proANP、MR-proANP、BNP、proBNP、NT-proBNP的A和B型利钠肽及其前体和所述前体的片段;GDF15;ST2;降钙素原及其片段;肾上腺髓质素前体及其包括ADM、PAMP、MR-proADM、CT-proADM的片段;内皮素前体-1及其包括CT-proET-1、NT-proET-1、大内皮素-1,以及内皮素-1的片段;或

-选自如下的遗传学参数:单核苷酸多态性(SNP),和突变,特别是与糖尿病遗传性相关的单核苷酸多态性和突变。

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