[发明专利]包含生物活性微生物和/或生物活性材料的稳定干粉组合物及其制造方法

权利要求书

1.一种组合物，其包含：(i)作为新鲜、冷冻或干燥粉末的生物活性微生物或材料，(ii)至少两种稳定剂，以及(iii)至少两种保护剂，其中所述组合物适合于液态干燥和稳定生物活性微生物或材料。

2.权利要求1的组合物，其中总固体在约30重量％至约70重量％的范围内。

3.权利要求1的组合物，其中生物活性微生物或材料选自细胞、细菌、病毒、培养物、益生菌、酵母、藻类、蛋白、重组蛋白、酶、肽、激素、疫苗、药物、维生素、矿物质、杀微生物剂、杀真菌剂、除草剂、杀虫剂或杀精子剂。

4.权利要求1的组合物，其中稳定剂是多糖和/或寡糖。

5.权利要求4的组合物，其中多糖选自邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、羧甲基纤维素、果胶、藻酸钠、藻酸盐、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素、角叉菜聚糖、瓜尔胶、阿拉伯胶、黄原胶、刺槐豆胶、脱乙酰壳多糖和脱乙酰壳多糖衍生物、胶原蛋白、聚羟基乙酸、淀粉和改性淀粉、环糊精及其组合。

6.权利要求4的组合物，其中寡糖选自菊粉、麦芽糖糊精、葡聚糖及其组合。

7.权利要求4的组合物，其中稳定剂以约1重量％至约20重量％的量存在。

8.权利要求1的组合物，其中保护剂易溶于溶液中，并且在接触水后不变稠或不聚合。

9.权利要求1的组合物，其中保护剂是：蛋白质，例如人和牛血清白蛋白、卵清蛋白、明胶、免疫球蛋白、分离的大豆蛋白、小麦蛋白、脱脂奶粉、酪蛋白酸盐、乳清蛋白、豌豆蛋白和任何蛋白水解物；糖类，包括单糖(半乳糖、D-甘露糖、山梨糖等)、二糖(乳糖、海藻糖、蔗糖等)、环糊精；氨基酸例如赖氨酸、谷氨酸单钠、甘氨酸、丙氨酸、精氨酸或组氨酸以及疏水氨基酸(色氨酸、酪氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸等)；甲胺例如甜菜碱；赋形剂盐类例如硫酸镁；多元醇例如三元或更多元糖醇，例如甘油、赤藓糖醇、丙三醇、阿拉伯糖醇、木糖醇、山梨糖醇和甘露糖醇；丙二醇；聚乙二醇；普卢兰尼克；表面活性剂；及其组合。

10.权利要求9的组合物，其中保护剂以约1重量％至约80重量％的量存在。

11.权利要求1的组合物，其中保护剂的总量在20重量％至70重量％之间。

12.一种用于制备权利要求1的稳定干粉组合物的方法，所述方法包含：(i)在真空下将新鲜、冷冻或干燥粉末形式的生物活性微生物或材料、干燥稳定剂和干燥保护剂在水性溶剂中合并；(ii)将步骤(i)的混合物冷却至高于其凝固温度的温度；(iii)在真空下，在高于冷却的混合物的凝固温度的温度下，通过蒸发对冷却的混合物进行初级干燥；(iv)在20℃或更高温度下对混合物进行二级干燥，其时间足以将混合物的水活度降低至Aw-0.3或更低。

13.权利要求12的方法，其中在干燥前将混合物冷却至高于其凝固温度的温度。

14.权利要求12的方法，其中混合物的干燥通过蒸发进行。

15.权利要求12的方法，其中在初级干燥步骤期间混合物的温度高于其凝固温度。

16.权利要求12的方法，其中当混合物的温度被增加到高于其初始干燥温度至少10℃时开始二级干燥步骤。

17.权利要求12的方法，其中通过提高温度和/或真空压力来加速二级干燥步骤期间剩余溶剂的蒸发速率。

18.权利要求12的方法，其中混合物被干燥的时间足以将制剂的水活度降低至Aw-0.3或更低。

19.权利要求12的方法，其中干燥的混合物被切碎、压碎、碾磨或相应地粉碎成自由流动粉末。

20.权利要求19的方法，其中干燥混合物的粒径小于约1000μm。

21.权利要求12的方法，其还包含将组合物作为重构液体或作为磨碎粉末和作为食品或饲料产品施用于哺乳动物。