[发明专利]新组合物

权利要求书

1.一种组合物，其包含至少一种ISCOM复合物和至少一种内部抗原，所述内部抗原不是表面抗原并且不是完整微生物之部分的形式。

2.根据权利要求1的组合物，其中所述至少一种内部抗原为完整微生物的形式。

3.根据权利要求1的组合物，其中所述至少一种内部抗原为核蛋白。

4.根据权利要求1和3的组合物，其中所述至少一种内部抗原为微生物分解后获得的成分组的成员。

5.根据权利要求3的组合物，其中所述至少一种内部抗原为用增溶剂将微生物分解后获得的成分组的成员。

6.根据权利要求5的组合物，其中在所述分解后所述组合物中的所述增溶剂已被稀释2至100倍。

7.根据权利要求1至6中任一项的组合物，其中所述ISCOM复合物为包含至少一种皂苷、至少一种脂质和至少一种抗原的ISCOM。

8.根据权利要求1至6中任一项的组合物，其中所述ISCOM复合物为包含至少一种皂苷和至少一种脂质的ISCOM基质。

9.根据权利要求7和8的组合物，其中所述至少一种脂质为胆固醇和至少一种磷脂。

10.根据权利要求1至9中任一项的组合物，其中所述皂苷选自皂荚树(Quillaja saponaria Molina)的粗皂苷提取物，级分Q和Q-VAC；皂荚树的级分C、B、B3、B4和B4b以及QA-1、QA-2、QA-3、QA-4、QA-5、QA-6、QA-7、QA-8、QA-9、QA-10、QA-11、QA-12、QA-13、QA-14、QA-15、QA-16、QA-17、QA-18、QA-19、QA-20和QA-22。

11.根据权利要求1至10中任一项的组合物，其中所述组合物包含选自ISCOM复合物和/或ISCOM基质复合物的至少两种不同免疫原性复合物，每单种复合物包含一种来自皂荚树的皂苷级分，其中一种复合物中的所述皂苷级分不同于另一种复合物中的皂苷级分。

12.根据权利要求1至11中任一项的组合物，其中所述内部抗原选自微生物的内部成分，所述微生物如病毒，细菌，寄生生物，酵母细胞，真核细胞，所述真核细胞包括哺乳动物细胞、昆虫细胞。

13.根据权利要求12的组合物，其中所述内部抗原来自RSV、狂犬病毒、流感病毒、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和新孢子虫。

14.根据权利要求1至13中任一项的组合物的至少一种ISCOM复合物，其还另外包含非内部抗原。

15.根据权利要求1至14中任一项的组合物，其还另外包含完整微生物，所述完整微生物可以是活的和减毒的。

16.根据权利要求1至15中任一项的组合物，其还另外包含一种或更多种添加剂可药用赋形剂、载体和/或稀释剂。

17.根据权利要求1至16中任一项的组合物，其用作免疫刺激药物或疫苗。

18.根据权利要求17的组合物，其用于引发T细胞应答，包括CTL应答。

19.根据权利要求17和18中任一项的组合物，其用作用于低应答者的免疫刺激药物或疫苗。

20.根据权利要求17至19中任一项的组合物，其中所述低应答者为病人、年老者或青少年。

21.用于制备包含至少一种ISCOM复合物和至少一种内部抗原的组合物的方法，所述内部抗原不是表面抗原并且不是完整微生物之部分的形式，所述方法的特征在于在不去除任何细胞成分的情况下将皂苷、胆固醇和脂质与细胞和增溶剂的裂解细胞悬液相混合，然后除去或稀释增溶剂。