[发明专利]前段药物输送

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/183839的优先权，该美国临时专利申请No.61/183839的申请日为2009年6月3日，该文献的整个内容被本文参引。

技术领域

本发明涉及用于眼睛治疗的构件、系统和方法。示例实施例提供了用于药物输送的眼插入件以及使用定位在眼睛前段上或前段附近的眼插入件的方法。示例插入件可以在视觉区域的外部沿眼睛的前表面佩戴，并能够以安全和有效治疗的水平输送一种或多种药物至少30天。

背景技术

多种眼科和非眼科病症需要将多种药物供给眼睛。滴眼剂和凝胶能够是有效药物的输送载体，但是也会有明显的缺点。具体地说，滴眼液与泪液膜中的流体混合，但是可以在泪液膜中停留的时间只有2-5分钟。只有5％的药物可以就地吸收，一些或全部其余部分从泪囊带入泪小管内，并最终吸收至血流中。吸收至血流中可能有至少两个不利效果：第一，大部分药物浪费了；第二，药物存在于血流中可能对身体的其余部分带来有害的副作用。凝胶可以更有效地粘附在眼睛上，但是也可能长时间使得病人的视力模糊。对于某些治疗，滴眼液和凝胶都需要频繁地重复施加。因此，还需要一种向眼睛输送药物的改进方法，该药物不会离开它的目标位置，也不需要频繁地重复施加。

考虑到滴眼液的缺点，可以知道已经提出了多种替代方式。其中，滴眼液的已知替代方式包括将包含或浸渍有药物的构件布置在眼睑下面的治疗方案。

这样的固体眼药剂形式显然与眼睛的滴眼液给药治疗相比具有明显的潜在优点。特别是，眼药输送植入件可以帮助克服传统滴眼液和其它药剂形式的较低病人顺从性、很难施加和频繁错误施加以及滴眼液存在的有效药物吸收有限的问题，同时可能有利于先进聚合物化学处理的有利施加以及引入从其它已知药物输送系统释放维持/控制药物的概念。

尽管药物输送植入件有很大的潜在优点，但是药物仍然主要通过滴眼液来施加在眼睛的前部。可能限制现有眼插入件的接受性的因素包括它们的舒适性较差、它们易于环绕眼睛移动或运动、它们过多引入了在睡眠过程中的不利排斥或眼睛的摩擦、它们与视力干涉、和/或很难布置和取出已知的药物输送植入件。

考虑到上述情况，新的药物输送装置、系统和方法将特别有利于将治疗化合物输送至眼的前段。它将特别有利地提供改进的眼插入件，以便使得医生和用户都可接受，且该插入件理想的是容易插入和取出，使得病人舒适，无毒和不干涉视力或氧渗透、能够有可重复的释放运动、和/或容易以合理的价格来制造。

发明内容

本发明提供了一种输送至少一种药物的治疗系统和方法。示例实施例通过插入件而将一种或多种药物从眼插入件输送给眼睛的前部部分。

在第一方面，本发明的实施例提供了一种治疗系统。该治疗系统包括眼插入件。眼插入件布置在眼睛的视觉区域外部的区域上。眼插入件包括两个构件：第一骨架构件和第二缓冲构件。

第一构件用作骨架框架，它保持植入件沿眼睛前部部分的定位以及提供对第二缓冲构件的支承。该第一构件使得治疗系统保持附着在眼睛的前部部分上至少30天。在一些实施例中，第一构件保持恒定尺寸和形状，例如环形、具有触觉件的环、或者曲线形环，它确定为与下部和上部结膜穹窿约束接合，以便将植入件保持在眼泪流体内和/或抵靠眼睛组织。

在很多实施例中，第一构件展开或者改变形状，以便最大程度地使它附着在眼睛的前部结构上。药物可以分散在第一构件中或第一构件上，或者分散在第二构件中或第二构件上，或者两者都有。

在本发明的示例实施例中，治疗系统设计成用于容易由病人插入和取出。

附图说明

图1-1和1-2表示了适合通过眼插入件来治疗的眼睛2的解剖组织结构；

图2-1表示了包括眼插入件的治疗系统的示例实施例，该治疗系统还可以包括：插入装置；结构改变材料，该结构改变材料进行溶解(或膨胀、变弱、拉紧或执行一些其它驱动机构)，以便将植入件从插入结构重新设置成部署结构；等；

图2-2和2-3表示了图2-1中所示的治疗系统的俯视图和剖视图；

图2-4表示了治疗系统的实施例，其中，环包括在它的表面的相对部分上的两个径向向外和/或向前延伸的凸起或凸块；

图2-5表示了环形治疗装置系统的可选实施例。在该实施例中，新月形或香蕉形储存器安装在眼插入件的下部部分上。

图3-1至3-3表示了治疗系统的另一实施例，该治疗系统包括环形构件，该环形构件有至少8mm的直径，尺寸设置成装配在角膜的视觉区域外部，且该治疗系统还有两个或更多触觉件；