[发明专利]干粉吸入器

说明书

技术领域

本发明涉及干粉吸入器以及用于干粉吸入器中的盒，例如可拆卸的和/或再填充式供应盒。

背景技术

长期以来通过吸入合适的药剂来治疗哮喘和其它呼吸性疾病。许多年来，两种最广泛使用且便利的治疗选择一直是吸入来自加压配量吸入器(pMDI)中的药物溶液或悬浮液的药剂，或从干粉吸入器(DPI)吸入通常与赋形剂混合的粉末药物。由于地球臭氧层的消耗与含氯氟烃(CFC)排放之间强烈有关，这些物质在加压吸入器中的使用正逐步被淘汰并且刺激了对DPI系统的兴趣。

已经描述了多个DPI系统或用于DPI系统的组件，包括在(例如)GB2242134(Davies等人)、US 5,192,548(Velasquez等人)、US 5,619,984(Hodson等人)、US 5,657,748(Braithwaite)、WO 98/41255(Jennings等人)、WO 01/21238和US 2006/0081246(Goede等人)中描述的那些。

在实施过程中，大多数DPI要么使用大量粉末贮存器要么使用以胶囊或泡罩形式密封在各个容器内的预先测量好的各个配剂。

然而，存在有关从吸入器内的大量贮存器精确配量测得的少量(例如，500微克或更少)粉末的问题。对于许多药物(例如，强效药)，这使得有必要加入赋形剂(如，乳糖粉末)以显著增加要定量供给的粉末量。然而，这种赋形剂通常是不可取的，因为它们可能造成后续的粉末解聚问题，并可能引起患者口中干燥及其它有害的效果。

此外，水分(环境水分和/或源自患者呼吸的水分，例如不注意地对着吸入器呼气)进入(例如)大量粉末贮存器会造成严重的问题。通过吸入方式配送的许多生物活性物质(如，药剂)易受物理或化学变化和/或存在水蒸气时的降解的影响。例如，在存在被吸收的水蒸气时，粉末化颗粒可能重新结晶，这会导致粉末化材料的中值粒度有效增加，继而会导致渗入肺部中的相关配送部位(例如，肺部中的下气道)的颗粒减少。

在DPI中，粉末源(例如，粉末化药剂)以胶囊或泡罩的形式提供，这种DPI通常一定程度上有更好的防水性，这是由于如下事实：各个配剂均被封闭，其中，载体组分上的配剂通常被封盖组分覆盖且密封。制造用于DPI中的这种胶囊、泡罩包装或泡罩带(每胶囊/泡罩包括精确计量的少量粉末)可能是困难的和/或相当昂贵。此外，使用这种粉末源的DPI常常需要用于打开各个密封的胶囊或泡罩的复杂机构(例如，用于剥离封盖、刺穿胶囊/泡罩等的机构)。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种干粉吸入装置，其包括：室；患者端口，其与所述室连通；隔室，其容纳预先装载有细碎粉末的多个配剂的细长载体，所述粉末含有生物活性物质，所述粉末以可释放的方式保留在所述载体的表面上，所述隔室被构造成使得所述预先装载的配剂被密封在所述隔室内并且使得可以将所述载体从所述隔室经设置有防潮密封系统的出口推进到所述室；推进机构，其用于将所述载体的一部分从所述隔室推进到所述室的内部，使得与所述载体被推进的区域相关的所述粉末可以从所述载体释放，供所述患者通过患者端口吸入；其中，所述防潮密封系统被构造并布置成使得在所述载体推进期间其是能松弛的，所述密封系统在所述载体推进之前处于密封构造，在所述载体推进时松弛，并且在释放与所述载体的所述区域相关的粉末之后立即返回其密封构造。

这种干粉吸入装置的优点在于，其针对水分和水分侵入提供了有效保护，同时允许设置预先装载有细碎粉末以提供多个配剂的载体，而不必提供各个配剂并且不必气密地密封这些各个配剂中的每个。换句话讲，细碎粉末不需要被预先定量成配剂并且载体不需要被诸如箔封盖层组件的封盖组件覆盖和密封，因为在载体的下一个部分推进之前，在释放与载体被推进的区域相关的粉末之后，防潮密封系统有利地立即返回到其密封构造。