[发明专利]乳铁蛋白和成人的脑健康和保护

说明书

概括而言，本发明涉及脑健康、脑保护、认知功能的保持，认知功能减退(cognitive decline)和认知障碍的预防领域。脑中的神经元细胞可以被保护。也可以增强认知能力。

在几乎每一个国家，年龄60岁以上的人群比例的增长都快于任何其他的年龄组，这至少部分是由于更长的预期寿命。因此这种人口老龄化可被视为健康意识的增加以及公共健康事业的有效性和运行的改善的成功的回应。根据WHO目前超过60岁的世界人口有6.5亿。到2050，“老龄化”人口预计将达到20亿。

然而，老龄化增加了出现一些疾病的风险，并且保持老年人群的健康一直是当今社会的一个目标。生活质量的关键-特别是对于老龄化人群-是正常的认知能力及其保持。

多数常见的精神障碍影响认知功能，主要是记忆处理、知觉和问题解决。多数直接的认知障碍是遗忘、痴呆和谵妄。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆形式。这种目前不能治愈的、变性的和晚期的疾病被Alois Alzheimer在1906年首次描述。通常阿尔茨海默病在年龄超过65岁的人中被诊断出来，尽管不太普遍的早期发作的阿尔茨海默病可以更早出现。2006年世界范围内预计有2660万人患有阿尔茨海默病；到2050年可能有这个数字的四倍。

一些年龄相关障碍可通过适当的营养而治疗或预防。然而，就认知障碍而言，罕有营养措施已知可以确保预防。因此对可用于保护正常的认知功能的组合物有着巨大的需求。

所以，本发明的目标是改善该领域的状况，具体而言提供可以用于保持认知功能和预防认知功能减退和/或认知障碍的组合物。

本发明人惊奇地发现他们可以通过独立权利要求的主题得以实现该目的。

本发明人已经能够证明，乳铁蛋白、例如补充有乳铁蛋白的组合物可用于实现本发明目的。

乳铁蛋白(LF)也称作乳运铁蛋白(LTF)，它是一种球形多功能蛋白质，已知其显示出抗微生物活性并且是先天防御的一部分(主要是在粘液)。

乳铁蛋白例如可以在乳和乳清以及在多种粘膜分泌物如泪液和唾液中发现。照此，可以例如从乳中纯化出或者可以经重组生产乳铁蛋白。

本发明涉及可获自任何来源的乳铁蛋白。

来自乳或乳清的乳铁蛋白例如具有这样的优点：它是获自食品级组合物的天然成分，因此可以未经进一步纯化用作食品组合物的富含级分。

经重组获得的乳铁蛋白具有这样的优点：可以容易地以高浓度生产它。

人初乳具有相对高浓度的乳铁蛋白，其次是人乳，然后是牛乳。

因此，本发明的一项实施方案是富含乳铁蛋白的可摄入的组合物。

富含指将乳铁蛋白加入到组合物中，从而使所得的组合物的乳铁蛋白含量高于未添加乳铁蛋白的组合物的乳铁蛋白含量，或者指组合物以浓缩组合物中天然乳铁蛋白含量的方式被处理。

乳铁蛋白还可以作为纯化合物被提供。

或者，乳铁蛋白可以作为富含乳铁蛋白的级分、例如富含乳铁蛋白的乳或乳清级分被提供。

作为乳或乳清来源，可以使用例如牛乳、人乳、羊乳、骆驼乳、马乳和/或驴乳。也可以使用初乳。

在治疗应用中，组合物以足以至少部分地治愈或阻止障碍和/或其并发症症状的量被施用。足以达到该目的的量被定义为“治疗有效剂量”。有效用于该目的的量将取决于本领域技术人员已知的众多因素，例如障碍的严重性和患者的体重和总体状态。在预防应用中，本发明的组合物以足以至少部分地减少障碍发生风险的量施用于易患特定障碍或具有患特定障碍的风险的患者。该量被定义为“预防有效剂量”。同样，精确量取决于众多的患者具体因素如患者健康状态和体重。

乳铁蛋白可以在本发明的框架内以治疗有效剂量和/或预防有效剂量被施用。

典型的富含乳铁蛋白的组合物可以包含至少1.6g/L的量的乳铁蛋白。

例如，本发明的组合物可以含有至少0.75％(w/w)、优选至少1％(w/w)浓度的乳铁蛋白。

在一项实施方案中，本发明的组合物意欲以相当于摄入至少0.25g乳铁蛋白、优选至少0.5g乳铁蛋白、更优选至少1g乳铁蛋白/天/kg体重的量施用。

例如，对于妊娠和/或泌乳的母亲而言，组合物可以以相当于摄入至少1g乳铁蛋白/kg体重/天的量被消耗。

对于儿童而言，组合物还可以以相当于摄入至少200mg乳铁蛋白/kg体重/天的量被消耗。