[发明专利]具有柔性内层和刚性外层的药物容器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于储存液体药物的药物容器，该药物容器包括至少部分地由容器壁限定的腔。

背景技术

许多药物必须注射到身体中。这特别适用于口服给药钝化或效果显著降低的药物，例如蛋白质(如胰岛素、生长激素、干扰素)、碳水化合物(例如肝素)、抗体和大多数的疫苗。这些药物主要借助于注射器、药物笔或药物泵进行注射。

一些药物必须通过从所谓的吸入器吸入来施予。

WO 2009/069518A1公开了一种吸入器，其中要被吸入的药物存储在袋状的药物容器中。

US 2 805 662 A公开了一种具有管状体的安瓿，其上部相对较薄，而配合的下部相对较厚。上部和下部布置成一件式部件。

DE 35 41 189 A1公开了一种用于注射液体的装置，该装置具有包括由柔性容器壁限定的腔的药物容器。该柔性容器壁组装有刚性安装板。

WO 03/024511 A1公开了一种医用流体递送装置，其具有由层叠制品形成的可折叠、可压扁的外壳壁，层叠制品包括由低密度聚乙烯制成的内膜层，该内膜层粘合到由环烯烃或环烯烃共聚物制成的外层，外层的熔化温度比内膜层的熔化温度大1至10℃。外膜层可以是环烯烃或环烯烃共聚物的混合物，内膜层可包括由线性低密度聚乙烯制成的第一内层和由高压低密度聚乙烯制成的中间层。

FR 2 633 519公开了一种具有用于容纳要注射的液体的可变容积的容器的注射器。容器壁以波纹管的形式在两个刚性板之间布置有柔性部分。

US 4,548,601公开了一种预先封装的、可注射药物的皮下注射针，该皮下注射针具有半刚性的外部容器，基本上非弹性的内部容器被支撑在该外部容器内。内层可以在保持形状的外壳内折叠。

GB 990.473公开了一种包括至少部分地由容器壁限定的腔的药物容器，所述容器壁包括软的柔性壁部分和刚性壁部分。这些壁部分通过注塑而布置成一件式部件。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的药物容器。

该目的通过根据权利要求1的药物容器实现。

本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。

根据本发明的药物容器包括至少部分地由容器壁限定的腔，容器壁包括由软质材料(soft material)构成的软的柔性内层和由刚性材料构成的刚性外层。这些层通过双组分注塑(two component injection moulding)而布置成一件式部件(one-piece part)。双组分注塑是用于生产容器的节省成本的方法。外层用于保护内层，以使其不受到周围的影响，例如无意的刺穿。

用于生产药物容器的一种替代方法是共挤出(coextrusion)，其中至少两个不同的熔融体例如塑料体，在离开模制注射喷嘴之前连结起来。

药物容器可以在容器的制造期间，即双组分注塑或共挤出期间，填充有相应的药物。

腔可以被限定在容器壁与由刚性材料构成的刚性支撑件之间。这些层和支撑件可通过双组分注塑或如上所述通过共挤出，而布置成一件式部件。支撑件避免了容器因重力而下垂，并改进了容器的限定的定位。

优选地，用于将空心针或泵连接到腔的接口布置在药物容器处。

接口可具有布置在容器壁中的开口的形式，其中，该开口通过隔膜密封，该隔膜可被空心针刺穿。该隔膜可被卷边(crimp)到开口或以不同的方式附接。

在本发明的优选实施例中，刚性材料是聚丙烯或聚乙烯。

容器壁的内部和/外部可涂覆有硅酮(silicone)，特别是食品级硅酮。这样，可以避免药物与容器壁和/或支撑件的材料之间无意的相互作用，特别是当药物含有有机溶剂时。

药物容器可以是用于将液体药物递送给病人的注射装置的一部分。注射装置可进一步包括压缩装置，用于使容器壁压靠在刚性支撑件上，从而使流体药物从药物容器排出。

压缩装置可以是辊或刮擦器或靴(shoe)或致动器，其可以前进，从而以类似于挤牙膏管的方式逐渐减小药物容器的容积。

另一注射装置可包括药物容器和用于将液体药物从药物容器泵送到药物出口的泵。例如，泵可以是微型泵或蠕动泵。

注射装置可以装备有用于刺穿病人的皮肤并施予药物的空心针或一组针，或可装备有用于形成喷射式注射器的喷嘴。

药物容器还可以是吸入装置的一部分。