[发明专利]造口术封锁装置

说明书

相关申请

本申请要求于2009年7月14日提交的美国临时申请第61/225,546号以及于2010年5月2日提交的美国临时申请第61/330,359号的权益，其披露的内容整体以引证方式结合于本文。上述文献的全部内容通过引证方式结合，相当于在本文中完整描述。

技术领域和背景技术

本发明的一些实施方式涉及假体植入物的领域，并且尤其是涉及供实施造口术(比如，结肠造口术、回肠造口术或尿路造口术(Urostomy，尿道再生术)、以及大便失禁)以后使用的造口术封锁装置(Ostomy containment device)。

造口术是一种外科手术，其中在身体内创建开口(排放口(stoma，吻合口))，例如，用于排出体内废物。通常类型的造口术是结肠造口术、回肠造口术和尿路造口术。结肠造口术是一种涉及形成这样的排放口的外科手术，所述排放口一般从大肠的健康部分的一端或侧部开始，通过将大肠转向而到达腹壁。回肠造口术是一种涉及形成这样的排放口的外科手术操作，所述排放口一般从小肠的回肠的健康部分的一端或侧部开始，通常通过将小肠转向而到达腹壁(经常在腹壁的腹股沟区域中)。尿路造口术是这样一种外科手术操作，其将尿转向而离开患病的或有缺陷的膀胱，并且一般包括去除在小肠末束处(回肠)或在大肠起始处(盲肠)的部分，并将上述部分重定位为用于尿的管道，该管道从肾开始通过腹壁中的排放口而到达体外。在一些情况下，排放口可以是永久的，例如在肠内容物不再可能经由肛门排出的情况下(例如，由于结肠癌、憩室炎、外伤、炎症性肠病等)。可选地，排放口可以是临时的，例如在对肠(小肠和/或大肠)的一部分进行手术以后，其中上述部分可能需要一段时间来康复。

在进行排放口手术以后，造口术封锁系统或它的部分可以用来控制身体的废物通过排放口的流动。造口术封锁系统可以是非冲洗(irrigation)系统，其包括使用其中收集粪便或尿的袋；或者可以是冲洗系统，其包括用于冲洗肠的装置而没有使用袋。在非冲洗系统中，袋通常需要一天排空或更换若干次，这取决于肠道活动的频率。在冲洗系统中，可以将可拆卸封闭物(如纱帽)放置在排放口上，并通过在排放口内插入导管然后用水冲刷来进行冲洗。这使得身体的废物可以流出身体并进入冲洗套管或包。冲洗一般可以一天进行一次，但是频率可以随人、排放口的位置、食物摄取量、以及人的健康状况而变化。造口术封锁系统的一种可替换布置包括实施植入的或在外部附接于排放口的人工括约肌，借此，使用者可以切断身体废物从排放口的流出或者使体内废物能够从排放口流出。

美国专利5,197,984披露了“一种切断装置，该切断装置特别可用作人工括约肌来切断自主体身体中的通道的流动，该切断装置包括：可附接于身体的管道组件，其中该管道组件的内端与所述通道对准；可旋转地安装在管道组件的外端的环；以及通过管道组件和环的弹性套管，其中套管的内端附接于管道组件的内端，且套管的外端附接于环。易弯套管具有这样的长度，使得所述环可以相对于管道组件旋转，以将易弯套管从未扭转打开状态扭转到扭转关闭状态，在未扭转打开状态中允许来自身体通道的材料的流动，在扭转关闭状态中切断材料的流动。”

美国专利4,351,322披露了“一种排放口控制装置和方法。该装置包括(相结合地)：用于体内手术植入的支架(比如环)，该支架在腹壁下方并实质上围绕新出现的肠的排放口，该支架由相对软的材料(如软塑料)形成并具有向外逐渐变细的内表面以便为肠提供相对大的支撑表面；以及插塞(plug)，该插塞适应于被接纳在排放口中并且被接收在肠内，以用于控制排放口，该插塞包括可膨胀气囊，气囊在膨胀以后呈现向外逐渐变细的表面，该表面具有互补于支架的锥形内表面的形状，据此，在用上述装置来控制排放口的期间，肠的相对大的表面可以在插塞与支架之间大大压缩，以使压力和组织破坏最小化。”

美国专利4,204,282披露了“一种具有套管形式的可植入的人工括约肌，用于在其中接收和支撑健康肠组织的剩余末端。套管设有通过其的多个开口，所述多个开口用于让锚固纤维肉芽组织生长和通过，并且套管设有可拆卸封闭物，该封闭物在患者中的位置处于手术去除的肛门括约肌的位置，从而在接近正常解剖位置处提供人工括约肌。”