[发明专利]具有整体的流动分布系统的含药模块

说明书

技术领域

本公开涉及使用仅具有单个配送接口的装置从独立的贮存器递送至少两种药物剂的医疗装置和方法。由使用者开始的单个递送过程导致非使用者能够设定的剂量的第二药物剂和能够变化设定剂量的第一药物剂被递送到患者。所述药物剂可以从两个或更多个贮存器、容器或包装中得到，其中每个容纳独立的(单种药物化合物)或预混合的(共同配制的多种药物化合物)药物剂。在通过控制和限定治疗方案(profile)针对具体的目标患者群能够优化治疗反应的情况下，本发明可以是特别的有益。更具体地，本发明涉及一种设计用于与药物递送装置一起使用的含药模块，其中所述含药模块包含第二药剂的封壳。在一个实施例中，该封壳构造为确保在剂量递送过程中大于大约80％的第二药剂的排出量。

背景技术

某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂。为了递送最优的治疗剂量，有些药物化合物需彼此以特定的关系被递送。这里，由于诸如但不限于稳定性、折衷的治疗性能和毒理学的原因，可能期望组合治疗，而不是采用单种制剂。

例如，在有些情况下，用长效的胰岛素和从高血糖素原基因的转录产物衍生的类高血糖素肽-1(GLP-1)处理糖尿病患者可能是有益的。GLP-1发现于人体中并作为肠激素由肠内的L细胞(L cell)分泌。GLP-1拥有使得它作为糖尿病的潜在疗法而成为深入考察的主题的几种生理属性。

当同时递送两种或更多活性药剂或试剂时有一些潜在的问题。在制剂的长期的、存放期限内的储存过程中，所述两种或更多活性试剂可能彼此相互作用。因此，独立地储存活性成分并且仅在即将递送时组合它们是有利的，其中所述递送例如为注射、无针注射、泵送、或吸入。然而，用于组合所述两种试剂的方法必须易于且便于使用者可靠、重复和安全地执行。

另一个问题是构成组合治疗的每种活性试剂的量和/或比例可能需要根据每个使用者或他们治疗的不同阶段变化。例如一种或多种活性试剂可能需要滴定周期以逐渐地将患者引入到维持剂量(maintenance dose)。另一个例子是如果一种活性试剂需要不可调节的固定剂量而另一种根据患者的症状或身体健康状况而变化。这个问题意味着由于多种活性试剂的预混合制剂将具有由专业护理人员或患者或使用者不能使之变化的固定比例的活性成分，这些预混合制剂可能并不适合。

再一个问题产生于需要多种药物化合物治疗的地方，因为很多使用者不能应付不得不使用多于一种药物递送系统或做出需要的剂量组合的必要准确计算。特别对有右手使用和计算困难的使用者而言确实是这样。

因而，存在强烈的需求以提供用于在单个注射中或使用者易于执行的递送步骤中递送两种或更多药剂的装置和方法。在具体的实施例中，本发明通过提供用于两种或更多活性药物剂的单独的储存容器克服了以上提及的问题，其中药物剂仅在单次递送过程期间组合和/或递送到患者。一种药剂的剂量设定自动固定或确定第二药剂的剂量(即非使用者能够设定)。此外，在具体的实施例中，给出了用于改变一种或两种药剂的量的机会。例如，通过改变注射装置的属性(例如调拨使用者可变剂量或改变装置的“固定”剂量)，一种流体的量能够变化。通过制造多种不同的次要药物容纳包装且每一种容纳有不同体积和/或浓度的第二活性试剂，第二流体的量能够改变。这样，使用者或专业护理人员将选择用于特定治疗制式的最适合的次要包装或系列或不同包装系列的组合。

发明内容

从以下本发明的更加详细描述中这些和其它优点将变得明显。

本发明要解决的主要问题是提供一种便于给药的含药模块、药物递送系统和方法。

在一个具体实施例中，本发明允许单个药物递送系统中多种药物化合物的复杂组合。特别地，可以使得使用者能够通过一个单个的剂量设定机构和单个配送接口来设定和配送多药物化合物装置。该单个剂量设定器可以控制所述装置的机构，使得当一种药剂的单次剂量被设定且通过所述单个配送接口配送时，个体的药物化合物的预定组合被递送。这个公开的上下文中的术语“药物配送接口”可以是任何类型的出口，该出口允许两种或更多药剂从药物递送系统出来并被递送到患者。在一个优选实施例中，单个药物配送接口包括空心的针管。