[发明专利]用于填装药物输送装置的剂量设定机构

说明书

技术领域

本专利申请大体上涉及药物输送装置。更特别地，本专利申请大体上涉及药物输送装置，例如笔式药物输送装置。这样的装置提供用于从多剂量筒自施予药品，并且允许用户设定输送剂量。本申请可以在可重设(即，可再使用)和不可重设(即，不可再使用)两种类型的药物输送装置中得到应用。然而，本发明的各方面也可以同等地应用于其它情况中。具体地，本发明涉及一种需要用户在第一次注射之前填装药物输送装置的机构和方法。

背景技术

在发生由未受过正式医疗训练的人进行定期注射的情况下笔式药物输送装置得到应用。这在患有糖尿病的患者当中越来越常见，其中自我治疗能够使这样的患者能够进行他们的疾病的有效管理。

在某些类型的药物输送装置(例如笔式装置)中，使用药剂筒。这些筒容纳在筒保持器中或筒壳体中。这样的筒包括在一个端部的塞子或封堵器。在筒的另一个端部，筒包括可穿刺密封件。为了从这样的筒分配药剂的剂量，药剂输送装置具有剂量设定机构，所述剂量设定机构使用心轴在远侧方向上朝着筒移动并且将心轴的远端压靠在塞子上。这从筒排出药剂的某个设定剂量。为了保证剂量精度，重要的是在注射药剂的剂量之前、期间和之后心轴的远端保持在筒的塞子上。

某些已知的药剂输送装置的一个已知缺点在于，由于在组成药物输送装置的各种部件的制造期间可能发生的各种公差差异(例如，可能在部件模制期间产生的公差差异)和不在已组装装置中轴向地预压塞子的要求，因此当组装药剂输送装置时，可能在心轴的端部和筒塞之间有间隙。换句话说，当初始组装时，筒(和因此筒塞)可能不与心轴的远端相接触。所以，如果第一次使用药物输送装置的用户调拨剂量，则接收到的实际剂量可能等于调拨剂量减去心轴的远端和筒塞之间的初始间隙。筒塞和心轴的远端之间的气隙可以相当于这样的剂量，所述剂量导致在优选剂量精度范围之外的接收到的剂量。例如，该气隙可以相当于第一剂量上的药品的0至10个单位(即，0-0.14毫升)的损失。

所以，当设计可重设或不可重设药物输送装置(例如笔式药物输送装置)时，通常需要考虑这些已知的问题。本发明通过要求用户通过预压塞子填装注射装置以闭合间隙而解决了上述问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种剂量设定机构和一种药物输送装置以及一种在第一次使用机构或装置之前允许填装步骤的相应方法。

该目的由权利要求1的剂量设定机构和权利要求12的方法实现。

对于具有在药物的设定和/或施予期间在壳体部件(优选地，内主体或内壳体)的螺旋路径上行进的剂量调拨套筒的剂量设定机构，本发明的主要构思是使剂量调拨套筒与接合壳体部件上的螺纹的螺纹部分分离。换句话说，提供附加的螺母状部分，所述螺母状部分接合壳体部件上的螺纹并且允许相对于剂量调拨套筒的轴向运动。剂量调拨套筒和螺母状部分之间的该轴向运动实现装置的填装，即，它闭合或减小可能存在或不存在于心轴的端部和筒塞之间的可能间隙。优选地，附加的螺母状部分联接到剂量调拨套筒以防止这两个部分之间的任何相对旋转运动，但是在填装期间允许所述相对轴向运动。

根据示例性布置，提供了一种用于药物输送装置的剂量设定机构。所述药物输送装置包括剂量调拨套筒和壳体部件，例如内主体(内壳体)。所述剂量调拨套筒联接到螺母，所述螺母可旋转地接合到所述内主体。在该示例性布置中，所述剂量调拨套筒在所述药物输送装置相对于所述螺母的填装期间在远侧方向上轴向地移动。优选地，这形成不可逆锁。此外，所述剂量调拨套筒在所述药物输送装置的剂量设定期间在螺旋路径上旋转。

根据另一个布置，本发明涉及一种具有强制填装特征的药物输送装置，所述药物输送装置包括筒保持器和剂量调拨组件，所述筒保持器包含用塞子密封的药剂的筒，所述剂量调拨组件包含被配置成在剂量输送期间在轴向方向上移动所述塞子的心轴。也有具有旋转触止的内主体、螺母，所述螺母与所述内主体螺纹接合并且附连到具有近端和远端的数字套筒。所述数字套筒具有相对于所述螺母的第一(近侧)和第二(远侧)轴向位置。所述数字套筒的所述远端具有滑动锁，当所述数字套筒处于所述第二远侧位置时，所述滑动锁接合所述螺母。在所述数字套筒的所述近端上有限位件，当所述数字套筒处于所述第一轴向位置时，所述限位件邻接所述内主体上的所述旋转触止以防止用户设定药剂的剂量。