[发明专利]具有螺旋形花键的药物递送装置内壳

说明书

技术领域

本申请大体针对用于药物递送装置的剂量设定机构。更具体地，本申请大体针对包括具有螺旋形花键(spline)的内壳、且用于药物递送装置的剂量设定机构。本发明的各方面也可同样地应用于其它情况。

背景技术

笔式药物递送装置可用于供未经正规医学训练的人进行定期注射。这在糖尿病患者当中日益常见，其中自我治疗让这类患者能够对他们的疾病进行有效管理。

基本上来说有两类笔型递送装置：可重设定型装置(即，可再用型)和非可重设定型(即，可配设型)。这些类型的笔型递送装置(如此命名是因为它们通常类似加大的自来水笔)大致包括三个主要元件：(i)药筒部，包括通常容纳在壳体或保持器之内的药筒；(ii)连接到所述药筒部的一端的针组件；和(iii)连接到所述药筒部的另一端的配剂量部。药筒(常称为安瓿(ampoule))通常包括：填充有药剂(例如胰岛素)的存贮器、位于药筒存贮器的一端的可动的橡胶型筒塞或止动器、和位于另一端(通常呈窄缩状(necked-down))且具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。通常利用折皱环形金属带将橡胶密封件保持在位。尽管药筒壳体通常可由塑料制成，但药筒存贮器一直以来是由玻璃制成。

所述针组件通常是可替换的双头针组件。在注射之前，将可替换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后施用剂量。这类可移除的针组件可以是借由螺纹旋上或是被推压(亦即按扣)到所述药筒组件的可刺破密封端上。

所述配剂量部或剂量设定机构通常是笔型装置用来设定剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的芯轴压抵于药筒的止动器或筒塞(bung)。这迫使容纳在药筒内的药剂经由附接的针组件而被注射。在注射之后，如大多数药物递送装置和/或针组件制造商及供应商，移除针组件并予丢弃。

不同种类的笔型传送装置，包含可配设型(即，非可重设定型)和可再用型(即可重设定型)已经过多年演化。例如，可配设型笔式递送装置被供应为自给式(self-contained)装置。这类自给式装置不具有可移除的预装填的药筒。事实上，若不破坏装置本身就无法从这些装置移除及替换预装填的药筒。因而，这类可配设型装置不需要有可重设定的剂量设定机构。

相反于典型的可配设型笔式装置，典型的可再用型笔式递送装置特征本质上在于两个主要的可再用的部件：药筒保持器和剂量设定机构。在药筒已插入药筒保持器内之后，将此药筒保持器附接到剂量设定机构。使用者利用剂量设定机构选择剂量。在使用者注射所设定的剂量之前，将可替换的双头针组件附接到药筒壳体。此针组件可以是借由螺纹旋上或是被推压(亦即按扣)到药筒壳体的远端上。以此方式，安装在针组件上的双头针刺穿在药筒的远端处的可刺破密封件。在注射之后，移除针组件并予丢弃。在药筒中的胰岛素用完之后，使用者从剂量设定机构卸下药筒壳体。然后使用者可从药筒保持器移除空药筒并用新(满)的药筒替换该空药筒。除了用新药筒替换该空药筒外，使用者必须为新药筒对该剂量设定机构进行一些准备：该剂量设定机构必须被重设定到起始或初始位置。例如，在一些典型的可重设定的装置中，为了重设定该剂量设定机构，在剂量注射期间沿远端方向行进的芯轴必须被稍微缩回到该剂量设定机构内。本领域中已知有一些已知方法使此芯轴缩回至该剂量设定机构中到重启或初始位置。仅作为示例，一些已知的重设定机构要求使用者将芯轴或剂量设定机构的一些其它部分往回转或往回推(缩回)。

已知的剂量设定机构的重设定具有一些明显的缺点。一个明显的缺点是，笔型装置使用者必须拆解该装置以移除空药筒或用某种方式重设定该装置。就其本身而论，另一明显缺点是，这类装置有大量零件且因此这类装置从制造及组装的观点来说通常是复杂的。例如，一些典型的可重设定的笔型装置在关于使用者必须如何更换空药筒或是使用者如何重设定该装置的方面不够直觉化。此外，由于这类可重设定的装置使用大量的组成零件，这类可重设定装置倾向于大而笨重，且因此不易携带或不易隐藏。

因此，存在一种总体需求，即，将这些与重设定议题有关的缺点纳入可重设定药物传送装置的设计开发的考量之中。这类期望中的药物传送装置会倾向于减少组成零件的数量且也倾向于降低制造成本同时也使装置的组装及制造较不复杂。这类期望中的装置也会倾向于简化使用者重设定剂量设定机构所需的步骤同时也使装置较不复杂且尺寸进一步紧凑。

发明内容