[发明专利]声门下抽吸系统

说明书

背景技术

气管插管术涉及将被称作是气管导管的空心管状部件插入患者的气管内。导管可以经口插入或者不太理想地经鼻插入或者可以通过咽喉正面的切口经颈部插入。如果导管是经口或经鼻插入的，则其被称为气管内导管，如果导管是经咽喉正面插入的，则其被称为气管造口管或气管插管。这两种导管在本文中都被称为气管导管。气管导管进入气管并终止在隆凸骨上方的位置，该位置在介于第二胸椎和第四胸椎之间的位置的前面。气体可随后通过气管导管的中心腔被引入，再进入患者的肺脏。

气管插管术的根本目的是当患者无法进行由正常呼吸诱发的换气时机械地给患者的肺脏换气。插管术还可以用于在介入手术中施加麻醉气体。理想的是将气管导管四周的通路密封，从而在机械换气过程中保持足够的空气压力用以迫使空气进入肺脏以及阻止气体经导管逸出(例如“短路”或者绕过肺脏)。可以通过使用在气管导管的远端环绕气管导管的充气套箍或气囊件来形成这样的密封。当气管导管已被插入患者气管时，充气套箍通常会位于隆凸骨上方3厘米到5厘米处并位于管状气管内。

一旦充气，套箍就将接触气管管壁，借此密封气管并且阻止经气管导管输入的气体简单地逆行过程，即在离开导管远端后，围绕导管向上回流而经口逸出。尽管已经证实此类治疗对于那些身患慢性或急性呼吸疾病的患者是成功的，但仍然存在几种常见的并发症。

最普遍的一种并发症被称为呼吸机相关性(或获得性)肺炎(VAP)。有时接受气管插管术的患者会患上由肺脏感染引发的这种肺炎，可能是在插管时由绕过会厌后进入气管和肺脏的污染的淤积分泌物引起的。会厌通常起到气门作用，会厌有选择地关闭进入气管和肺脏的入口以阻止分泌物和微粒物的进入。然而，当气管导管就位时，会厌保持开启状态，通常被引导离开气管并进入消化系统的分泌物，则代之以沿气管的管路汇集在充气套箍的上方。

这类感染性分泌物达到肺脏最危险的时刻之一是机械换气中断之时。特别是当对气管插管的需求终止时，将气管导管的充气套箍放气以便可将气管导管抽离患者。之后，已经汇集在充气套箍上方空间的感染性分泌物被释放并自由流入肺脏，在此可能发生支气管炎或肺炎。也存在着在气管导管就位期间内因吸入可能渗漏过气管导管套箍的分泌物而使感染性分泌物到达肺脏的风险。

将这些分泌物从气管导管套箍上方除去很可能会降低此类感染的风险，并且具有充气套箍和抽吸装置的气管导管已经在现有技术中广为人知。例如，将单腔抽吸管与气管导管相结合是众所周知的。该抽吸导管提供恒定抽吸或抽空的装置，用于对任何在充气套箍上方积聚于气管内的淤积分泌物进行抽吸或抽空。然而，对于这些现有技术的导管仍然有一些关注。用于抽吸导管的单腔在近似恒定的抽吸下经常导致对气管粘膜进行直接抽吸，这又可能会引起粘膜损伤。另一个与单抽吸腔有关的主要问题是，单抽吸腔也会遭遇堵塞或闭塞，从而可能致使其完全无用。分泌物可能相当粘滞，会堵塞位于套箍(抽吸孔)上方的抽吸腔开口，或者分泌物会流入抽吸腔并且聚集在气管内壁上，以致该腔内的气流在此处被截断。

人们做了许多尝试来解决其中一些问题。例如美国专利US4305392为避免损伤气管粘膜而提供一种具有抽吸腔的气管导管，抽吸腔终止于抽吸腔室，而抽吸腔室呈现为具有四个孔的隆凸的形状。美国专利US4840173提供一种具有多个开孔的抽吸导管，该抽吸导管可被用于抽空在充气套箍上方积聚的分泌物，仍希望抽吸管路不会粘附到气管上。美国专利US5143062公开一种双管腔，空气可以通过双管腔循环，通过与管腔连通的抽吸口形成间接柔和的抽吸过程。然而，这种设计没有提供吸出分泌物所必需的充足吸力并且容易堵塞。美国专利申请2008/0121236公开一种抽吸设备和连接器，其允许将溶液注射进抽吸管路。在’236专利申请中不存在能允许气门回复到自动故障保险位置或缺省位置的机构，在自动故障保险位置或缺省位置，在使用者用完该装置后恢复对抽吸腔的抽吸。

针对抽吸腔堵塞的当前解决方法是移出气管导管并换用其它导管，因此要打开系统，或者省去对套箍上方空间的抽吸。显然，这些解决方法因其取消设置抽吸腔的作用而并不令人满意。将从套箍上方空间抽吸分泌物的步骤省却导致这类流体的积聚并允许这些已存在的液体在导管最终被移除时流入肺脏，可能引发VAP。移除并更换导管会涉及打开系统并将患者暴露于所有由插管引起的风险中；低血氧，对气管的刺激及对声门可能造成的损害，等等，以及分泌物从套箍上方空间到肺脏的移动。保持气管导管的开放能够降低或延迟拔管带来的风险，有助于提高患者医治成功的可能性。