[发明专利]具有传感器和一个或多个插管的传送装置

说明书

本发明涉及用于药物传送装置的基座部件。该基座部件在使用时紧固至患者的皮肤并且连接至独立的插管部件，该插管部件至少部分地在皮下定位。该基座部件还连接至传感器单元，该传感器单元能够检测一个或多个成分，例如患者血液中的葡萄糖含量。

背景技术

文献US/2009/0118592披露了(图28C，实例4，第14页)一种医用药物传送装置，该传送装置包括经皮装置部件以及结合有血糖仪820的储存器单元、连续式血糖仪816以及包括输液计算器的无线远程控制单元830，这些部件共同形成系统802。经皮传感器817可以形成为经皮装置单元的一部分，并且适于处理和/或传送传感器数据的传感器电子器件形成为储存器单元的一部分。传感器可以与经皮装置一起更换，或者独立于经皮装置更换。

文献US2008/0200897披露了一种输液装置，一体的输液装置以及分析物监控系统。该文献提供了用于药物传送和生理状态监控的模块化组合的几种方法和系统。

这些装置都不能用于皮下定位单元(例如插管)，并且当传感器定位在一个单个的贴片(patch)或安装表面上时，该传感器可能指向不同方向，并且这些装置都不能在不移除基座部件或贴片(插管是该基座部件或贴片的一部分)的情况下缩回插管。

US2004/0162521披露了一种针装置，其包括壳体、基座部分以及多个针，该基座部分具有适于施加至患者皮肤的安装表面。每个针包括适于穿透患者皮肤的远侧尖端，并且每个针具有第一位置和第二位置，在第一位置中远端相对于安装表面缩回，并且在第二位置中远端从安装表面伸出。根据该文献，由于在使用之前和之后，针都垂直于安装表面在其整个长度上缩回，因此安置在患者上的针装置必须具有至少与针长度相当的高度，此外，根据示出的实施例的插管必须为设置有侧入口的硬的自刺入插管。

US2008/0004515披露了一种结合有体上贴附式泵的一体式分析物监控系统，所述体上贴附式泵设置有多个插管和传感器组合。根据该文献的一个实施例，可以将第一插管设置为用于在初始时间段(例如3-4天)中在第一注射位置用于药物的经皮传送。之后，在一个或多个控制器和注射管理单元的控制和操作下，使第一插管从所述注射位置缩回。在缩回第一插管之后，在第二注射位置插入第二插管。利用耦接于第二插管的插入装置(例如插入枪)可以将第二插管自动地插入，例如，所述插入装置包括弹簧偏置驱动插入机构。第二插管290安装在与贴附式泵210分隔开的基座部件上，其中第一插管连同所述贴附式泵一起安装。

发明内容

本发明提供一种包括用于刺入构件的皮下引入的插入装置的组件，其中“刺入构件”理解为针、插管、传感器或类似物。在插入刺入构件之前或其插入期间，刺入构件通常保持在这样的位置中，其中在此位置刺入构件不被患者看见，并且在实际地插入刺入构件之前，使用者或患者不能与该刺入构件接触。

本发明的目的在于提供一种与可拆卸(detachable)储存器/传送部件结合的基座部件，该基座部件包括：紧固装置，在使用期间，该紧固装置将储存器/传送部件可松脱地(releasably，可解除的)附接至基座部件；以及第一流体路径或装置，该第一流体路径或装置与来自储存器的第一流体路径对应，在储存器/传动部件附接至基座部件时，第一流体路径或装置允许储存器/传送部件和基座部件之间的流体流动，第一流体路径包括用于当可拆卸储存器/传送部件部位未附接至基座部件时中断流体流并且当传送部件附接至基座部件时打开流体路径的装置，基座部件还包括下安装表面和一个或多个开口，两个或更多个皮下单元延伸穿过所述一个或多个开口，所述两个或更多个皮下部件为至少一个插管和至少一个传感器或者至少两个插管的形式；第二流体路径，在使用时，所述第二流体路径使得来自第一流体路径出口的流体流动至皮下定位的插管的入口；以及信号路径，设置成从储存器/传送部件达到传感器接触部件，其中在使用期间，第二流体路径与皮下定位的插管的端部开口流体连通。

连接至第二流动路径的端部开口是在使用期间布置在患者皮肤上方的端部开口。根据权利要求1的基座部件的结构使得可以使用软插管，不过也不排除使用硬插管。在一些说明性实施例中使用了硬插管，而在一些实施例中使用了软插管，所述软插管通常利用所用的插入针来插入。具有开口的平坦基座部件使得可以使用单独的插入件，在安装了皮下定位单元之后，该单独插入件可以从基座部件上移除。第二，由于软壁可能会沿纵向方向移动，或者可能会受制于可能会减小插管内径的流体压力，所以，很难通过柔软且无支撑的插管中的侧面开口(即没有刚性壁支撑软插管的周边)来提供流体路径。