[发明专利]用于血液处理设备的管套件和包括管套件的血液处理设备

说明书

技术领域

本发明涉及软管套件，该软管套件用于血液处理设备，特别是用于具有体外血液回路的体外血液处理设备或腹膜透析设备。此外，本发明涉及血液处理设备，特别是包括这样的软管套件的体外血液处理设备或腹膜透析设备。

背景技术

已经知道多种用于体外血液处理的方法。在体外血液处理中，在包括诸如透析器或滤过器的置换单元的体外血液回路中清洁患者的血液。透析器或滤过器包括由半透膜隔开的血液室和透析液室。在狭义的血液透析中，血液流过透析器的血液室，透析液流过透析液室。在血液滤过中，经由透析器或滤过器的半透膜从患者抽出的流体完全或部分地被无菌替换液(置换液)替代，这在透析器的上游或下游都是可能的。血液透析和血液滤过也可以组合到一个组件中，这种组件称为血液透析滤过。这些变型在下文中称为广义上的血液透析。

除了血液透析之外，还知道腹膜透析，其中腹膜溶液被馈送入患者的腹膜间隙并经由植入的腹膜导管从腹膜间隙运走。在腹膜透析中，血液处理通过腹膜间隙进行。

在血液透析中，可使得透析液能够利用中央供应单元获取。置换液可从淡水和浓缩物获得或从透析液获得。在急性血液透析的情况下，已经知道使用成袋供应的透析液和置换液。为了使透析液和置换液可用，还知道多室袋，这种袋填充有用于制备透析液或置换液的多种组分。各种组分通常仅在处理之前不久混合在一起以制备即用的流体。

用于制备透析液或替换液的已知溶液袋包括两个分离的室，其中一个室充有作为碱性溶液的碳酸氢盐，另一个室充有钙的酸性溶液和电解质。由外包装封装的双室袋的两个室由可分离的接缝分隔开。在从外包装取出袋并分离接缝之后，两种溶液混合以形成具有大约生理pH值的pH值中性的透析液或替换液。根据实施例，在初级包装和/或外包装中一体化有气体障壁，其用来防止CO₂从碳酸氢盐溶液逸出并防止所导致的pH值向更高值的偏移。然而，由于不适当的贮存和处理，可能发生包装损坏，从而使碳酸氢盐溶液的pH值偏移至更高值。在这样的解决方案中，在即用透析液或替换液中的碳酸钙的沉淀可作为固体组分发生。而这些颗粒的输注则意味着对患者的威胁。

输注沉淀的固体组分的问题也会出现在腹膜透析中，其中使得腹膜溶液能够利用多室袋获取，多室袋中包含仅待在处理之前不久混合在一起的组分。腹膜溶液与透析液的区别主要在于葡萄糖含量。这里同样地，对于包装的不适当贮存或损坏可以导致碳酸钙沉淀为固体组分，这种固体组分可能进入患者的腹膜间隙。在腹膜溶液中也可包含其它未溶解的物质或部分，例如破损的锥体细胞(break-off cones)的碎片。

已知的血液处理设备包括旨在用于一次性用途的软管管线。这样的软管管线作为套件提供。软管管线被插入闭合泵，特别是滚子泵。闭合泵在下文中也被理解为表示泵系统，该泵系统包括带有上游和/或下游阀的非闭合泵(例如离心泵)，这些阀由控制器以这样的方式触发，使得一个或多个阀和非闭合泵的系统如闭合泵那样运转。

已经知道血液处理中用于称量新鲜透析液与用过的透析液的秤装置。已经知道秤装置，在其中，其中使得能够获取新鲜透析液以及接纳用过的透析液的袋被称重。这些秤装置因而包括用于溶液袋的秤。

US-A-5,605,545描述了一种具有容纳流体的袋的医疗装置，该袋连接有引至外科手术器械的软管管线。来自袋的流体由闭合软管泵输送。软管套件还包括跨接插入泵中的软管管线的软管段的旁路管线。止回阀位于旁路管线中，用于将软管套件中的压力限制至特定水平。带有用于压力限制的旁路管线的输注管线也从US-A-4,391,599已知。

本发明的基本问题是提供一种用于血液处理设备的软管套件，特别是用于体外血液处理设备或腹膜透析设备的软管套件，该软管套件允许对血液处理设备进行对患者安全的操作。此外，本发明的问题是提供一种血液处理设备，特别是对患者提供增加的安全性的体外血液处理设备或腹膜透析设备。

发明内容

根据本发明，这些问题通过权利要求1和10的特征加以解决。本发明的有利实施例是从属权利要求的主题。

根据本发明的用于血液处理设备特别是体外血液处理设备或腹膜透析设备的软管套件的特征在于用于捕集颗粒的装置，该装置设置在软管套件的软管管线的、位于将插入到闭合软管泵内的软管段的下游的软管管线段中。用于捕集颗粒的装置防止可被沉淀的物质或其它固体组分保留在透析液、置换液或腹膜溶液中。就这一点而言，根据本发明的软管套件在用于急性血液透析的设备中使用时尤其有利，在该设备中，使得能够在多室袋中获取制备透析液或置换液所需的组分，多室袋的外包装可能由于不适当的贮存或处理而损坏。