[发明专利]骨替代材料

权利要求书

1.一种双相磷酸钙/羟磷灰石(CAP/HAP)骨替代材料，其包含烧结CAP核心和至少一个均匀且封闭的纳米晶HAP外延生长层，该纳米晶HAP外延生长层沉积在所述烧结CAP核心上，其中外延生长的纳米晶体具有和人类骨矿物质相同的尺寸和形态，即长度为30到46nm且宽度为14到22nm。

2.根据权利要求1所述的CAP/HAP骨替代材料，其中所述纳米晶HAP外延生长层大体具有至少15到50nm的厚度。

3.根据权利要求1所述的CAP/HAP骨替代材料，其中所述纳米晶HAP外延生长层大体具有至少20到40nm的厚度。

4.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的CAP/HAP骨替代材料，其中材料与HAP的比率介于5∶95与95∶5之间。

5.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的CAP/HAP骨替代材料，其中烧结CAP核心材料与HAP的比率介于10∶90与90∶10之间。

6.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的CAP/HAP骨替代材料，其中所述烧结CAP核心基本上由α-TCP组成。

7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的CAP/HAP骨替代材料，其是粒子或颗粒。

8.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的CAP/HAP骨替代材料，其是成形体。

9.根据权利要求8所述的成形体，其是螺钉、钉子或销子。

10.根据权利要求8所述的成形体，其是具有骨体部分的外形的结构。

11.一种制备根据权利要求1到10中任一权利要求所述的CAP/HAP骨替代材料的方法，其包括以下步骤

a)制备烧结CAP核心材料，

b)将所述烧结CAP核心材料浸入在10℃与50℃之间的温度下的水溶液中，以启动CAP转化为HAP的过程，其中将在所述烧结CAP核心材料表面形成均匀且封闭的纳米晶羟磷灰石外延生长层，外延生长的纳米晶体具有和人类骨矿物质相同的尺寸和形态，

c)当存在至少一个HAP纳米晶层的均匀且封闭的涂层，但在所述转化过程完全完成之前时，通过从所述水溶液中分离固体材料来终止转化，和

d)任选地对来自步骤c)的分离的材料进行灭菌。

12.根据权利要求11所述的方法，其中在步骤b)中所述水溶液的pH保持在5.5到9.0的范围内。

13.根据权利要求11或12所述的方法，其中步骤b)中的温度介于25℃与45℃之间，优选介于35℃与40℃之间。

14.一种根据权利要求1到10中任一权利要求所述的CAP/HAP骨替代材料作为植入物或假体的用途，用于人或动物的缺损部位的骨形成、骨再生、骨修复和/或骨置换。

15.一种通过植入根据权利要求1到10中任一权利要求所述的CAP/HAP骨替代材料促进人或动物的缺损部位的骨形成、骨再生和/或骨修复的方法。