[发明专利]用于皮肤侵入性装置的抗微生物涂层

说明书

技术背景

本发明涉及用于皮肤侵入性装置的涂层。特别地，本发明涉及这样的方法和系统，其中抗微生物涂层被应用至导管装置的外表面以预防感染。

导管普遍用于多种输注治疗。例如，导管用于向患者输注流体、例如生理盐水溶液、多种药物和全胃肠外营养；用于从患者取血，以及用于监视患者血管系统的多项参数。

导管通常被导入患者的血管系统，作为静脉内导管组件的一部分。导管组件一般包括导管接口(catheter hub)，导管接口支撑导管，导管接口与针头接口(needle hub)相连，针头接口支撑导引针头(introducer needle)。导引针头延伸并被置于导管内，从而使得针头的有斜面的部分暴露在导管尖端之外。针头的有斜面的部分用于刺入患者的皮肤以提供开口，在该开口处针被插入患者的血管。插入并安置了导管之后，从导管除掉导引针头，从而提供通向患者静脉内的通入。

导管相关的血流感染是由于微生物在具有血管内导管和静脉内通入装置的患者中的定殖而引起的。这些感染是疾病和多余的医疗花费的重要诱因，每年在美国重症加护病房中发生大约250,000例导管相关的血流感染。除了金钱上的花费以外，每年与这些感染相关的死亡有20,000至100,000例。

虽然有辅助减少护理相关的感染(healthcare associated infections，HAI)的指南，但是导管相关的血流感染持续折磨着我们的护理系统。10种最常见的病原体(造成84％的HAI)是：凝固酶阴性的葡萄球菌(15％)、金黄色葡萄球菌(15％)、肠球菌属(12％)、假丝酵母属(11％)、大肠杆菌(10％)、铜绿假单胞菌(8％)、肺炎克雷白氏杆菌(6％)、肠杆菌属(5％)、鲍曼不动杆菌(3％)和产酸克雷伯菌(2％)。对于一些病原体-抗微生物试剂组合而言，对于抗微生物试剂有抗性的致病分离体的集合平均比例在HAI的类型之间有显著性不同。在所有的HAI中，有多达16％与下列多药物抗性病原体相关：甲氧西林抗性的金黄色葡萄球菌(HAI的8％)、万古霉素抗性的屎肠球菌(4％)、碳青霉烯抗性的铜绿假单胞菌(2％)、超广谱的头孢菌素抗性的肺炎克雷白氏杆菌(1％)、超广谱的头孢菌素抗性的大肠杆菌(0.5％)和碳青霉烯抗性鲍曼不动杆菌、肺炎克雷白氏杆菌、产酸克雷伯菌和大肠杆菌(0.5％)抗微生物试剂抗性病原体。

具有多种抗微生物试剂的浸渍导管(Impregnating catheters)是已被用于预防这些感染的一种方法。然而，这些导管的效果并不令人满意。另外，一些微生物已经产生了对于该系统中的多种抗微生物试剂的抗性。

因此，本领域需要具有改进的抗微生物能力的皮肤侵入性装置。本文公开了此类方法和系统。

发明内容

为了克服上述问题，本发明涉及应用至导管装置的抗微生物涂层基质，从而导管装置完全插入患者之后，抗微生物涂层被插入到导管与患者的真皮层之间。

在一些实施方式中，提供了抗微生物制剂作为不溶性涂覆材料，其被应用至导管装置的透皮区域、表面或一部分。应用涂覆材料从而防止涂层暴露于患者的血管。因此，防止了患者的血流暴露于与抗微生物制剂相关的任何毒性。

在一些实施方式中，提供了抗微生物制剂作为凝胶涂覆。在插入导管之后，插入位点作为橡皮刷帚(squeegee)以从导管装置除掉多余的凝胶涂层。多余的涂覆材料保持在插入位点外面，从而形成靠近插入位点的抗微生物试剂库。在一些实施方式中，痕量的抗微生物试剂保持与导管装置的透皮区域结合，从而一些抗微生物试剂被转移进入插入位点。在其它实施方式中，痕量的抗微生物试剂保持与导管的整个外表面结合，从而一定量的抗微生物试剂暴露于患者的血流。

在一些实施方式中，提供了抗微生物制剂作为可模压的涂覆材料。在插入导管之后，插入位点作为橡皮刷帚以从导管装置除掉多余的可模压的涂覆材料。多余的涂覆材料保持在插入位点的外面，在那里其在导管和导管插入位点周围被人工地模压以形成物理屏障。在一些实施方式中，导管的血管内的表面被进一步修饰以包括抗血栓形成涂层或润滑油(视需要)以增加血液凝固的可能。

附图说明

为了容易地理解获得本发明的上述和其它特征和优点的方式，将通过参考如附图诠释的具体实施方式来呈现上文简要描述的本发明的更具体的描述。这些附图仅显示了本发明的典型的实施方式，因此不被认为是限制本发明的范围。

图1是根据本发明的代表性实施方式的以抗微生物涂层涂覆的导管装置的透视图。

图2是根据本发明的代表性实施方式的以抗微生物涂层涂覆的导管装置的透视图。