[发明专利]具有可扩张套管的血泵

说明书

相关申请的交叉参考

本申请案要求2009年7月1日提交的美国临时专利申请第61/222,236号的优先权，其为了所有目的通过引用整体并入本文。

发明背景

发明领域

本申请涉及血泵，例如用于治疗心脏病的具有可扩张叶轮的左心室或右心室的辅助设备。更具体地，本申请涉及在这种血泵中使用的可扩张套管，以及这些设备的其它结构特征。

相关领域的描述

心脏病是社会的主要问题，且每年夺去许多生命。心脏病发作之后，只有少量的患者可以使用药品(例如药物)成功治疗并且无创伤。然而，对心脏功能进行充足的机械辅助，使大多数患者(包括心原性休克患者)可以从心脏病发作康复。

传统方案中，具有固定横截面的血泵通过外科手术插入心脏的左心室和主动脉弓内，以辅助心脏功能。因为目前经皮插入维持充分血流的大小的泵不实际或不可能，所以需要外科手术。通过外科手术插入的泵的目的是减少心脏肌肉在一段时期的负载，这可能长达一周，允许受创的心脏肌肉恢复，同时在基本上无负载状态康复。

然而，外科手术插入可以造成心力衰竭的患者额外严重压力。因此，已经开发出在提供充足量的血流的同时经皮插入的设备。这种设备包括美国专利第7,393,181号和待决申请第11/728,051号中描述的那些，由此这些发明内容由此通过引用并入本文，具有充分小的直径以通过股骨动脉经皮插入，但是可随后在直径内扩张，以便产生充分持续的血流。

发明概要

前述经皮的血泵的操作面临若干挑战，包括血液通过穿过泵叶轮延伸的引导线内腔的泄露、套管在脉管系统内弯曲时维持血泵叶轮在外套管内的中心、将血泵收回到插入护套以从人体移走、以及设计并维持血泵的套管的可扩张部以最优化性能。

现在需要改善解决以上所有问题的可扩张血泵，以便改善总体性能。本文公开的发明解决一个或多个这些及其它需要。

在一些实施方案中，提供一种设备，其诱导流体相对设备的运动。该设备可以包括具有近端部和远端部的细长套管，近端部包括具有固定直径的导管，而远端部包括具有可扩张到大于固定直径的直径的可扩张部。该设备也可包括位于细长套管内并具有展开构造和存储构造的推动器。

推动器可以包括毂和延伸通过第一端与第二端之间的毂的通道。阀可以位于毂中。阀可以具有关闭第一流体从第一端通过通道流到第二端的第一情形和关闭第二流体从第二端通过通道流到第一端的第二情形。

在某些实施方案中，毂支撑叶片，叶片具有远端和附接到毂的近端。在推动器的展开构造时，叶片延伸离开毂。在推动器的存储构造时，叶片可以被压缩，以便向毂移动叶片的远端。

在一些实施方案中，关于诱导流体运动的装置，该装置包括翼组件，翼组件位于推动器远端的套管的可扩张部并具有展开构造和存储构造。翼组件包括翼毂和多个由翼毂支撑的翼。每个翼可具有远端和附接到翼毂的近端。在翼组件的展开构造时，翼延伸远离翼毂。在存储构造时，翼组件的翼被压缩，以便向翼毂移动翼的远端。翼组件可以连接到推动器，使得翼组件与推动器一起移动沿细长套管的纵向，并使得翼组件不与推动器一起旋转。

在诱导流体运动的装置的其它实施方案中，套管的可扩张部具有入口端、出口端和直径，直径可扩张到大于固定直径的直径。可扩张部包括大体管状的增强基体、至少局部涂覆增强基体的外部的第一聚合物层和与第一聚合物不同的第二聚合物层。第二聚合物层可以位于邻近可扩张部的入口端的区域。

在一些实施方案中，诱导流体运动的装置包括具有近端部和远端部的细长套管。近端部包括可扩张部，可扩张部具有带多个圆周环且每个圆周环具有波浪图案的大体管状的增强基体。波浪图案也可以包括多个指向入口端的顶点和多个指向出口端的凹陷。波浪图案可以包括多个指向出口端的顶点和多个指向入口端的凹陷。基体也可包括多个连接器。例如，连接器可以将指向其中一个环的出口端的顶点连接到相邻的一个环。

在诱导流体相对装置运动的装置的其它实施方案中，套管的可扩张部设置成具有入口端、出口端和直径，直径可扩张到大于固定直径的直径。可扩张部包括大体管状的增强基体和至少部分涂覆增强基体的外部的第一聚合物层。增强基体包括多个圆周环，每个圆周环具有波浪图案，波浪图案包括第一多个指向入口端的凹陷并限定第一多个指向出口端的顶点。每个圆周环也可包括第二多个指向出口端的顶点并限定第二多个指向入口端的凹陷。与第一聚合物不同的第二聚合物的至少一个区域覆在第一聚合物层上，并将指向其中一个环的出口端的顶点之一连接到至少一个其它环。