[发明专利]用于治疗骨质溶解或延长假体移植物的维生素C和维生素K以及它们的组合物

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2009年7月20日提交的美国临时申请No.61/227,041的优先权，在此引入其全部公开内容作为参考。

领域

本文提供的是一种用于治疗、预防或控制个体中的骨质溶解的方法，包括向个体联合施用治疗有效量的维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。

背景

假体关节置换是一种常见的手术过程，全球每年至少有1百万个关节置换体被植入(Bullough，J.Joint Bone Surg.(Br)1994，76，687-688)。然而，在10年之内，大约10％的假体关节置换失败。大多数情况下，这些失败是由于在正常活动中产生从人工植入体表面脱离的金属磨粒所触发的不利生物反应。这种生物反应可能会导致相邻组织和植入体所连接的骨的炎症性刺激，造成致人虚弱的疼痛，并且在某些情况下，需要昂贵的二次修复手术(Bae，J.Bone Joint Surg.B 1981，63，435-440；Kovacik等人，Clin.Orthop.Relat.Res.2003，379，186-194；和Tuan，J.Am.Acd.Ortho.Surg.2008，16，S42)。

因此，需要对于延长假体移植物的功能寿命和治疗与假体移植物相关的无菌性骨质溶解的有效疗法。

发明内容

本文提供的是一种用于治疗、预防或控制个体中的骨质溶解的方法，包括向个体联合施用治疗有效量的维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。在一个实施方案中，所述骨质溶解是无菌性骨质溶解。在另一个实施方案中，所述骨质溶解由炎症引起。在另一个实施方案中，所述骨质溶解由个体中的假体移植物引起。在另一个实施方案中，所述骨质溶解由个体中的假体移植物的颗粒碎片引起。在某些实施方案中，用含有约500mgL-抗坏血酸钠和约5mg 1，2，3，4-四氢-2-甲基-1，4-二氧代-2-萘磺酸钠的胶囊口服治疗个体。在另一个实施方案中，所述炎症与骨或与骨有关的软骨或组织相关联或影响它们。

本文还提供的是一种治疗、预防或控制与个体中的假体移植物有关的炎症的方法，包括向个体联合施用治疗有效量的维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。在一个实施方案中，所述炎症与个体中的假体移植物的颗粒碎片有关。在某些实施方案中，用含有约500mg L-抗坏血酸钠和约5mg 1，2，3，4-四氢-2-甲基-1，4-二氧代-2-萘磺酸钠的胶囊口服治疗个体。

本文还提供的是一种治疗、预防或控制个体中的假体移植物引起的炎症的方法，包括向个体联合施用治疗有效量的维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。在一个实施方案中，所述炎症由个体中的假体移植物的颗粒碎片引起。在某些实施方案中，用含有约500mg L-抗坏血酸钠和约5mg 1，2，3，4-四氢-2-甲基-1，4-二氧代-2-萘磺酸钠的胶囊口服治疗个体。

本文还提供的是一种增长个体中的假体移植物的功能寿命的方法，包括向个体联合施用治疗有效量的维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。在某些实施方案中，用含有约500mg L-抗坏血酸钠和约5mg 1，2，3，4-四氢-2-甲基-1，4-二氧代-2-萘磺酸钠的胶囊口服治疗个体。

本文提供的是一种治疗、预防或控制个体中的假体移植物引起的NFκB-介导的病症、紊乱或疾病的方法，包括向个体联合施用治疗有效量的维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。在某些实施方案中，治疗、预防或控制的NFκB-介导的病症、紊乱或疾病由个体中的假体移植物的颗粒碎片引起。在某些实施方案中，用含有约500mg L-抗坏血酸钠和约5mg 1，2，3，4-四氢-2-甲基-1，4-二氧代-2-萘磺酸钠的胶囊口服治疗个体。