[发明专利]用于计算基础胰岛素治疗的被分析物测试方法和设备

说明书

根据35USC§119(美国法典第35篇第119节)和/或§120(第120节)的规定，本专利申请要求于2009年6月30日在先提交的美国临时申请序列号61/222,006的优先权，该专利申请全文以引用方式并入本申请中。

背景技术

糖尿病患者胰岛素疗法的引入和管理对患者来说可能具有不可抵抗的诱惑力，但由于用于这种治疗过程的常规方法和设备非常复杂，因此，对医师来说可能是一种负担。可能必须为患者提供大量的培训。患者可能需要学会(例如)多种概念和行为，包括低血糖处理、注射和正确使用胰岛素给药设备以及血糖仪使用的机械、电子和软件方面。另外，患者必须学习遵循医生在开始和定期(如每餐、每日、每两周或每周)调节胰岛素剂量方面的指示。

保健专业人员通常在处方笺上写下关于血糖检测和胰岛素滴定方案的详细医嘱并进行核对。患者往往保留书面医嘱，以便遵照医嘱治疗。对于患者来讲，即使在开始胰岛素治疗后血糖控制仍很不理想的情况并不罕见。根据当前和以前的血糖测量值，用户可能难以确定睡前使用的胰岛素的剂量。

发明内容

申请人已认识到，在自行施用的胰岛素疗法中需要保障措施。在提供据信能够满足此需要的解决方案时，申请人提供了用于采用手持葡萄糖-胰岛素数据管理单元进行用户糖尿病管理的方法。数据管理单元具有被分析物测试传感器、连接到存储器和显示器的处理器。该方法可通过以下步骤实现：用被分析物测试传感器在多个时间段内测量用户的多个血糖浓度值；用手持葡萄糖-胰岛素数据管理单元收集代表多个空腹血糖浓度值的数据；从收集的数据中查明用户在四个规定时间段中的至少一个内是否已进行最小数量的空腹血糖浓度测量；确定收集的数据是否指示第一低血糖浓度模式和低于第一低血糖浓度模式的第二低血糖浓度模式之一；以及在确定用户的第一低血糖浓度模式和第二低血糖浓度模式中的至少一者时，在手持葡萄糖-胰岛素数据管理单元的显示屏上显示安全通知。

在另一个实施例中，提供了用手持葡萄糖-胰岛素数据管理单元保障基础胰岛素剂量变化的方法。数据管理单元具有测试传感器和处理器，所述处理器连接到存储器和显示器。该方法可通过以下步骤实现：收集由手持葡萄糖-胰岛素数据管理单元的测试传感器测得的数据，所述数据代表多个空腹血糖浓度值；在基于多个数据进行基础胰岛素给药的任何改变之前针对用户的低血糖症实施保障措施；以及在完成保障措施时，推荐采取以下措施之一：不改变当前的基础胰岛素剂量，作为来自多个空腹血糖浓度值中的至少三个连续空腹血糖浓度值的函数来增加或减少当前的基础胰岛素剂量。

对于本领域的技术人员来说，当结合下文首先简要描述的附图的情况下，结合下面的对于本发明的实施例的更详细说明时，这些和其他实施例、特征和优点将会变得显而易见。

附图说明

结合被并入本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出本发明的优选实施例，并且与上文给定的一般描述和下文给定的详细说明一起起到说明本发明的特征的作用。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图1示出糖尿病管理系统，糖尿病管理系统包括被分析物测量与管理设备、治疗性给药设备、以及数据/通信设备。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图2示出被分析物测量与管理设备的电路板的顶部。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图3示出被分析物测量与管理设备的电路板的底部。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图4示出胰岛素泵的功能元件的示意图。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图5示出被分析物测量的用户界面和用于提供基础胰岛素治疗的管理设备。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图6为示出用于激活和设置基础胰岛素治疗的方法的实施例的流程图。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图7为示出用于测量血糖的方法的实施例的流程图。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图8为示出用于识别模式以及向接受基础胰岛素治疗的用户提供警告信息的方法的实施例的流程图。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图9为示出用于增加或减少基础治疗的胰岛素量的方法的实施例的流程图。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图10示出用于增加或减少基础治疗的胰岛素量的方法的另一个实施例的流程图。

根据本文描述和示出的示例性实施例，图11示出图10方法的用户界面的屏幕截图。

具体实施方式