[发明专利]用于妇科癌症的生物标志物ER2

权利要求书

1.一种妇科癌症特异性生物标志物，其包含：

(i)包含SEQ ID NO：1的核酸序列，或其片段或变体，或者包含所述核酸序列的核酸分子；或者

(ii)包含SEQ ID NO：2的氨基酸序列，或其片段或变体，或者包含所述氨基酸序列的氨基酸分子。

2.根据权利要求1所述的生物标志物，其中所述的其片段或变体包含：

(i)与SEQ ID NO：1具有至少约50％，或至少约60％，或至少约70％，或至少约75％，或至少约80％，或至少约85％，或至少约90％，或至少约95％，或至少约96％，或至少约97％，或至少约98％，或至少约99％的核酸序列同源性的核酸序列；在严格条件下与其可杂交的核酸序列；和/或与其互补的核酸序列；

(ii)与SEQ ID NO：2具有至少约50％，或至少约60％，或至少约70％，或至少约75％，或至少约80％，或至少约85％，或至少约90％，或至少约95％，或至少约96％，或至少约97％，或至少约98％，或至少约99％的氨基酸序列同源性的氨基酸序列；或者

(iii)由(i)的核酸序列编码的氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的生物标志物，其中所述的其片段包含：(i)来自SEQ ID NO：2的至少4个，优选地至少5个，优选地至少6个，优选地至少7个，优选地至少8个连续的氨基酸或者(ii)SEQ ID NO：1的核酸序列的片段，所述SEQ ID NO：1的核酸序列的片段编码来自SEQ ID NO：2的至少4个，优选地至少5个，优选地至少6个，优选地至少7个，优选地至少8个连续的氨基酸。

4.根据前述任一项权利要求所述的生物标志物，其中所述的其片段或变体是其功能性片段或变体。

5.根据前述任一项权利要求所述的生物标志物，其中所述的生物标志物选自宫颈癌特异性生物标志物、卵巢癌特异性生物标志物、子宫癌特异性生物标志物、阴道癌特异性生物标志物和外阴癌特异性生物标志物。

6.一种用于诊断患者中的妇科癌症或者用于鉴定处于患妇科癌症的风险中的患者的方法，所述方法包括：

(a)在得自患者的样品中，测定根据前述任一项权利要求所述的癌症特异性生物标志物的量；

(b)比较来自患者的样品中测定的该癌症特异性生物标志物的量与正常对照中该癌症特异性生物标志物的量；

其中来自患者的样品中癌症特异性生物标志物的量与正常对照中癌症特异性生物标志物的量相比较的差异与妇科癌症的存在相关联或者与患妇科癌症的风险相关联。

7.根据权利要求6所述的方法，所述方法用于检测早期癌症，其中在对照和得自患者的样品之间的增加指示早期癌症。

8.根据权利要求6所述的方法，所述方法用于检测早期癌症，其中在对照和得自患者的样品之间的增加指示晚期癌症。

9.一种用于监测患者中妇科癌症的进展的方法，所述方法包括：

(a)在得自患者的样品中，测定根据权利要求1至5中任一项所述的癌症特异性生物标志物的量；

(b)比较来自患者的样品中测定的该癌症特异性生物标志物的量和正常对照中该癌症特异性生物标志物的量；和

(c)在两个或多个时间间隔内重复步骤(a)和(b)，

其中来自患者的癌症特异性生物标志物的量随时间的增加与妇科癌症进展的上升相关，并且来自患者的癌症特异性生物标志物的量随时间的减少与妇科癌症进展的降低有关。

10.根据权利要求9所述的方法，所述方法用于监测癌症阶段的变化，其中相对于较早期样品或对照的增加指示癌症从疾病的较早期进展至疾病的晚期。

11.一种用于监测妇科癌症治疗的疗效的方法，其包括在得自患者的样品中，检测和/或定量根据权利要求1至5中任一项所述的癌症特异性生物标志物的存在。

12.根据权利要求6至11中任一项所述的方法，其中所述样品包括得自患者的生物流体或组织。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述生物流体或组织包括腹水或血液。